检测实验室质量管理体系建立和运行重要性分析

韩文文 王晓敏

摘要：质量管理体系的建立能有效提高检测实验室的检测质量，保证检测实验室的正常运行。本文重点论述了检测实验室质量管理体系建立和运行。

关键词：实验室质量管理体系;建立;运行

在建立检测实验室质量管理体系过程中，必须严格遵守相关规定。同时，在运行中要努力排除影响因素，采取应对对策，建立科学合理的检测实验室质量管理体系，确保其合理有序地实施。

一、实验室质量管理体系的定义

实验室质量管理体系是指将检测的全过程和涉及的其他方面作为一个有机整体，系统、协调地控制技术、人员、资源等影响检测质量的因素，以及质量形成过程中各种活动的相互关系与联系。实验室建立质量管理體系的目的是实施质量管理，使其实现及达到质量方针与目标，以最佳、最实用的方式指导实验室人员、设备和信息的协调活动，降低成本，使顾客对测试结果满意。

二、构建检测实验室质量管理体系的必要性

构建检测实验室质量管理体系，既是我国检测实验室检测工作国际化、标准化、规范化的客观需要，也是保证检测实验室检测质量、提供优质服务的前提;只有通过构建检测实验室质量管理体系，解决质量管理体系运行中存在的问题，探索及掌握实验室质量管理体系运行规律，使质量管理体系不断完善，适应内外部环境，持续有效运行，确保检测数据的真实性、可靠性、准确性和公正性;质量管理体系的持续改进能进一步提高检测实验室的检测能力;此外，检测实验室质量管理体系的建设也是实验室认可和资质认定的需要。

三、检测实验室质量管理体系的建立和运行策略

1、建立检测实验室的质量管理体系

1）领导认识环节。检测实验室的决策者及领导核心是领导者，建立一套合理、科学的管理体系是检测实验室建立质量管理体系，提高产品质量，进而提高其社会竞争力，从而获得良好的经济、社会效益的最终目的，确保实验室质量的提高及可持续发展。在实验室建立的质量管理体系中，将存在实验室内的许多部门，因此，这项工作具有一定的综合性。因而，领导对资源配置的改进需有一个正确的认识。

2）全员参与、培训和宣传。实验室组织的基础是实验室的工作人员，只有充分参与质量管理体系，才能真正建立起质量管理体系，为实验室带来一定的收益。在建立质量管理体系的过程中，应对每位员工进行管理体系及认证标准的培训。鉴于建立质量管理体系的重要性，确保每一位员工都能理解及掌握认可标准的要求与内容，确保他们能认真掌握，明确自己的角色及职责，成为质量管理体系建设中的一员。

3）制定质量目标和方针。在实验室质量管理体系建设中，质量目标与方针具有一定的重要性。通过它不仅能展示实验室的服务方向及质量宗旨，还能充分展示实验室的基本质量要求及追求目标。管理层发布的质量方向及宗旨即是质量方针，另外，它也是实验室工作人员及所有部门需遵守的规范与准则。根据检验实验室的战略目标与发展规划进行建设，此外，还应展现国内外棉花行业的发展情况，在质量方针的构成中，质量目标是一个重要的组成部分，与质量方针相比，具有更大的指导意义及更具体的内容。将质量目标分解到各部门，制定有针对性的方针政策，完成各部门指标，实现实验室整体质量目标。在制定质量目标时，应以有利于比较、改进和实施为基本原则。培训考核、顾客满意度和相关人员的岗位考核应作为检测实验室质量的总体目标。

4）确定要素及过程。确定质量目标及方针后，应结合实验室本身特征，明确本实验室的检测程序和形成检测报告的全过程，特别是一些可能影响检测结果的重要程序。因此，必须把实验室质量管理体系作为一个有机整体来考虑，然后了解及掌握每一个要素的实现目的。

5）确定组织结构，合理分配职责。质量管理体系是实现质量管理体系整体功能的基础。因此，在建立质量管理体系的过程中，必须充分合理地设置实验室的组织机构，落实岗位责任制，划分管理、支持服务、技术与体系的关系，即为质量管理体系各要素制定详细的分配表。确保与质量管理相关的每项工作都能有部门负责、事事有人来管理，以实现无冲突、无失控的目标。

6）质量管理体系文件化。实验室需建立文件化质量体系，而不仅仅是编制质量体系文件。建立质量体系文件目的是沟通意图，采取统一行动，有利于质量体系的实施、保持、改进。因此，质量体系文件的编制不是目的，而是手段，是质量体系的一种资源。所以必须结合实验室类型、范围、规模、检测/校准的难度、员工素质等，综合考虑实验室质量体系文件的方式及程度。

质量管理体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业指导书和记录。质量管理体系文件是描述质量管理体系的完整文件，是质量管理体系的具体体现，是质量管理体系运行法规，是质量管理体系审核依据。

2、运行情况

1）做好管理评审、内部审核工作。为确保实验室各项质量管理目标的有效实现，必须有内部审核的支持及保障，对质量管理体系的运行和策划等进行系统、定期的审核，并利用内部审核，及时发觉体系运行中的不足，全面分析问题，不断完善质量管理体系的整个运行过程。因此，在质量管理体系自我修正、完善的过程中，内部审核也是其中一个重要的构成部分。

实验室活动涉及的所有方面均在审核范围内，审核应每年进行一次，在特殊情况下，应随时增加审核次数。在检测实验室中，管理评审是重要目标之一，因此，要不断完善质量管理体系，提供可靠的依据。管理评审可定期或不定期进行，评审通常每年举行一次，必要时也可增加次数。

2）号召所有人加入。在实验室实施贯彻所有控制文件的过程中，质量管理体系是关键。质量管理体系构建后，只有每位员工才能详细掌握及了解实验室质量管理体系，只有每位员工才能积极参与运行过程，质量方针和目标才能确保实验室各层次的合理实施。

3）管理和沟通。在检测实验室运行过程中，最高管理者应明确建立沟通机制的重要性，以确保质量管理体系的有效运行和沟通，及时掌握和了解质量目标及方针，在提高实验室业务水平及质量过程中，有效的管理沟通将起到重要的作用，从而营造全民参与管理氛围。对于全面的沟通及反馈，实验室应得到大力支持及鼓舞，然后为所有员工提供有效的手段。

4）做好现场监督工作。数据及结果是检测实验室的最终产品，因此，确保各项检测数据的可靠性、公正性、真实性是工作的目的。为了保证检测实验室质量管理体系的有效运行，必须做好现场监督工作。编制计划、监督相关人员、样品、仪器、测试设备、评审合同等，同时还包括检测数据、材料采购和检测过程的监督等，监督活动应有效覆盖各个环节，确保检测结果及数据的真实性和有效性。严格掌握及控制日常监督工作，包括对现场样品管理及采样方法的监督等，以及对操作流程、环境设施、仪器设备等的有效监督。一般来说，在监督过程中应突出识别的疑点、控制难重点，以充分满足质量管理体系的质量控制规定。

5）做好跟踪纠错及预防工作。检测实验室确认存在的质量风险后，应采取必要的措施进行防控，质量风险确认后，应采取有效措施予以纠正。通过跟踪、纠错和预防，不断提高质量管理体系的实施效率，提高各质量管理体系的运行能力，从而确保检测结果的可靠性及准确性。存在某些潜在风险，但实际上并未出现，通过利用客户的反应及分析数据确定可能发生的质量风险问题。在防范潜在风险时，能有效控制及掌握一些质量风险的出现，从而保证质量管理体系的有序运行。纠正措施通常在质量问题发生后实施，并根据质量问题的原因采取有效、及时的处理与应对措施。

参考文献：

[1]周莎莎.检测实验室质量管理体系的建立及其运行[J].科技展望，2015（11）.

[2]孙宝利.检测实验室质量管理体系的建立与运行[J].现代测量与实验室管理，2015（05）.