PPD试验联合T-SPOT.TB试验在中老年活动性肺结核诊断中的应用价值研究

何祥金

（安顺市人民医院，贵州 安顺 561000）

结核病是一种在全球范围内流行的传染病。此病是所有传染病中造成成年人死亡最主要的疾病之一。早期结核病患者的临床症状不明显，其病情易被误诊或漏诊，从而可导致传染范围进一步扩大，严重危害公共卫生安全[1]。肺结核是指结核分枝杆菌侵袭肺部引起的一种慢性传染病。活动性肺结核是指进行痰液细菌涂片检查的结果呈阳性的一类肺结核。对活动性肺结核患者的病情进行准确的诊断和及时的治疗至关重要[2]。本文主要是探讨结核菌素试验（PPD 试验）联合结核感染T 细胞斑点试验（T-SPOT.TB 试验）在中老年活动性肺结核诊断中的应用价值。

1 资料与方法

1.1 基线资料

选择2019 年7 月至2021 年2 月期间我院收治的50 例中老年活动性肺结核患者作为研究对象。其纳入标准是：病情经痰液细菌涂片检查、胸部影像学检查等得到确诊；病历资料完整且认知功能正常；知悉本研究内容，并签署了自愿参与本研究的知情同意书。其排除标准是：合并有其他严重的器质性疾病；年龄＜40 岁；存在其他可能影响本研究结果的因素。随机将其分为观察组与对照组，每组各有25 例患者。在观察组中，有男14 例，女11 例；其年龄为47～84 岁，平均年龄为（65.35±1.52）岁。在对照组中，有男13 例，女12 例；其年龄为48～85 岁，平均年龄为（65.38±1.51）岁。两组患者的基线资料相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对对照组患者进行PPD 试验，方法是：在试验前详细询问患者的病史，明确其有无药物过敏史。指导患者取舒适的体位，嘱其放松手臂肌肉。用1 mL 注射器抽取0.1 mL的结核菌素纯蛋白衍生物后注射在患者前臂掌侧中下段的交界处，并在局部形成皮丘后的48～72 h 内进一步测量其皮肤硬结的平均直径。整个试验过程要严格执行无菌操作，并在光线充足处对试验结果进行判读。皮肤硬结的平均直径=（硬结横径+硬结纵径）/2。若硬结的平均直径＜5 mm，表示试验的结果呈阴性；若硬结的平均直径≥5 mm，表示试验的结果呈阳性。对观察组患者进行PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验。对其进行PPD 试验的方法与对照组相同，对其进行T-SPOT.TB 试验的方法是：采集其外周静脉血4 mL，置于肝素锂抗凝管中，在4 h 内进行检测。采用T-SPOT.TB试剂盒（由英国 Oxford Immunotec 公司生产）分离血液标本中的单个核细胞，严格按照说明书进行操作。以RD1 编码的结核分枝杆菌早期分泌抗原靶-6（ESAT-6）和10 kD培养滤过蛋白（CFP-10）肽段库为刺激原，检测标本中释放γ-干扰素的结核分枝杆菌特异性T 淋巴细胞的数量。本试验设有空白对照孔、阳性对照孔及以ESAT-6和CFP-10 肽段库作为刺激原的试验孔。空白对照孔内的斑点数＜10且阳性对照孔内的斑点数＞20 时，视为试验有效。若空白对照孔内的斑点数＜6，其他任一孔内的斑点数减去空白对照孔内的斑点数≥6，则表示试验结果呈阳性；若空白对照孔内的斑点数≥6，其他任一孔内的斑点数超过空白对照孔内斑点数的2 倍，则表示试验结果呈阳性。

1.3 观察指标

统计并比较对两组患者进行PPD 试验及PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验的阳性检出率。统计并比较用PPD 试验及PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断两组患者病情的敏感度及特异度。

1.4 统计学方法

用SPSS 20.0 软件处理本研究中的数据，计数资料用%表示，用χ² 检验，计量资料用表示，用t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对两组患者进行PPD 试验及PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验的阳性检出率

对观察组患者进行PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验的阳性检出率为96.00%，对对照组患者进行PPD 试验的阳性检出率为76%。与对对照组患者进行PPD 试验的阳性检出率相比，对观察组患者进行PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验的阳性检出率更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

2.2 用PPD 试验及PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断两组患者病情的敏感度及特异度

用PPD 试验诊断对照组患者病情的敏感度及特异度分别为72.00% 与68.00%，用PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断观察组患者病情的敏感度及特异度分别为96.00% 与23.00%。与用PPD 试验诊断对照组患者病情的敏感度及特异度相比，用PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断观察组患者病情的敏感度和特异度均更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表2。

3 讨论

相关的调查数据显示，肺结核在全球范围内具有较高的发病率和致死率。出现活动性结核是造成肺结核扩散的主要原因。因此，对活动性肺结核进行早期诊断和治疗十分重要。进行痰液细菌涂片检查是临床上诊断活动性肺结核最准确的方法。但该检查的耗时较长，不利于及时对患者进行后续治疗。采用胸部影像学检查诊断活动性肺结核虽然能明确患者肺部病变的情况，但误诊率和漏诊率较高。因此，为活动性肺结核寻找一种更为准确、快速、便捷的诊断方式至关重要[3]。T-SPOT.TB 试验是指利用结核特异抗原ESAT-6和CFP-10，通过酶联免疫斑点技术检测受试者体内是否存在结核效应T 淋巴细胞，从而判断其是否感染结核分枝杆菌的一种检测技术。用T-SPOT.TB 试验诊断活动性肺结核具有诊断的敏感度和特异度高、耗时短等优点。PPD 试验是指在皮内注射结核菌素，并根据注射部位皮肤的状况判断有无阳性反应的一种结核分枝杆菌感染检测技术[4]。但进行PPD 试验易受到多种因素的影响而导致试验结果出现假阳性。本研究的结果显示，与用PPD 试验诊断对照组患者病情的敏感度及特异度相比，用PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断观察组患者病情的敏感度及特异度均更高，差异有统计学意义（P＜0.05）。这与相关文献[5-7]报道的结果基本一致。

综上所述，用PPD 试验联合T-SPOT.TB 试验诊断中老年活动性肺结核的敏感度和特异度较高。