探讨中药饮片抽检情况及市场现状

2021-11-29张静

食品安全导刊 2021年23期

张静

（赤峰市食品药品安全监测中心，内蒙古赤峰 024005）

中药饮片主要是指中药材按照一定的流程、方法进行加工炮制，最终可直接用于患者临床治疗中的中药，为患者在临床治疗中熬制中药提供便捷，减少患者熬制中药的烦恼。中药饮片虽为患者提供了一定的便捷性，但与此同时，其质量性、功效性却备受关注，这主要是受中药材质量影响所导致[1]。对此，为促使中药饮片得到广泛使用，需从中药材种植、生产、市场管理和人才培养等多方面进行深入改善，促使中药饮片质量显著提升。

1 当前我国中药饮片抽检情况

中药治疗是我国较为重要的一种治疗方式，其具有无副作用、疗效显著、治疗历史悠久等特点。中药治疗过程中通常会使用到各种中药饮片，中药饮片中包含各种中药材，中药材的作用性对中医临床治疗效果产生直接影响。近年来，我国在进行中药饮片抽检过程中，通常会发现大量不合格中药饮片流入市场中。相关数据显示，2019 年，山药、粉葛、醋没药、麸炒苍术和前胡等相关药材在所有不合格药材中位居前5；2020 年，我国中药材中前胡、大蓟、车前草、山药及野菊花等相关药材在所有不合格药材中位居前5。此外，白鲜皮、麦冬、葛根、醋香附、莲子、海风藤、金钱草、淫羊藿和瓜蒌等相关药材的不合格检查率也相对较高，进而对中药饮片质量、中医临床治疗质量及市场发展等均造成严重影响[2]。

2 影响中药饮片质量的相关因素

2.1 中药材的生产质量较为低下

我国中药材的生产方式主要有2 种，具体为野生与人工种植。近年来，我国不断加强对野生药材的保护力度，进而市场中常用的中药材主要为人工种植的中药材，当前中药材种植具有规模小、种植数量少、种植水平低下等特点，同时市场中对中药材需求量相对较大，市场通常会出现以次充好、修制不净、炮制不合理、饮片染色或增重、农药残留和重金属超标等各种不合格中药饮片。①以次充好。中药材种类繁多，每种中药材还会被细化，进而被分成众多不同种相、不同特点的中药材，其特点、临床治疗、主治病症也随之有所不同。市场中部分不法分子为图暴利，进而以次充好，在药材中掺杂其他物质等，例如将细沙掺入海金沙中、将土大黄掺入大黄中、将水半夏掺入半夏中等，使中药饮片质量备受影响，同时也严重影响市场发展。②修制不净。通常情况下，中药材治病是指取中药材中某一部位用于相关病症的临床治疗，而并非中药材全部成分，对中药材部位的不合理使用不仅会影响临床治疗质量，甚至还会导致患者产生不适反应，对临床治疗质量、患者身心健康等产生严重影响。例如明党参的皮不可用药，莲子、远志中的心不可用药，山茱萸应将内核去除，丹参不可有根等[3]。③在进行中药饮片炮制过程中，其对饮片薄厚、大小、使用条件和使用方法等均具有严格要求，无论哪一环节都至关重要。而在实际炮制过程中，经常存在各种炮制不合理现象。例如苍术易炒，苦杏仁、桑螵蛸易蒸等，而在实际炮制过程中，若桑螵蛸未蒸或蒸的方法、时间不合理等，易导致其内部虫卵未被有效杀死，不仅影响临床治疗质量，甚至严重时还会导致患者产生副作用，进而影响治疗质量。诸如此类，其他饮片炮制也存在一定问题。④饮片染色或增重。中药中冬虫夏草、燕窝、穿山甲等相关较为名贵的药材，其临床治疗作用较为显著，故而市场对其需求量相对较大，部分不法分子受利益驱使进而通过增重的方式获取暴利。例如将铁丝、牙签等物质插于冬虫夏草内部；将胶状物质涂抹于燕窝、猪苓片表面等；用硫酸盐浸泡穿山甲；将面粉掺入山药、茯苓等相关饮片中等。同时部分不法分子还会对饮片进行染色，提升其视觉美观性，促使售卖价格成倍增长。如利用苏丹红涂染血竭、利用孔雀石绿涂抹青黛，在红花中添加酸性红、金橙、日落黄等相关物质等。部分染色料具有高强的毒性作用，对患者身体健康、生命安全等产生严重影响。⑤农药残留和被重金属超标等。在进行中药饮片炮制加工过程中，通常会使用硫磺对其进行熏蒸，不合理的使用会促使大量二氧化硫残留在饮片中。据相关报道显示，近年来杭白菊、金银花、麦冬、白芍、枸杞子和天麻等相关药材被重金属超标现象较为严重；白芍、陈皮、桂枝、丹参和菊花等相关中药材被黄曲霉毒素的污染也较为严重，而黄曲霉毒素对人体肾脏的危害性相对较大。中药在临床治疗中具有治疗时间较长的特点，患者长时间使用此类药物会致使其体内积聚大量毒素，进而对患者身体健康产生严重危害。

2.2 中药饮片的质量管控水平不统一

中药材在被采摘后通常需经过去除无用部分、清洗、干燥处理、分级等相关加工流程，其后再经过收集、处理、加工等相关环节，最终用于患者临床治疗中，中药材从采摘到最终使用的跨越范围较为广泛，且我国大部分中药材的种植范围也较为广泛，而不同地区对中药材的质量管控标准存在巨大差异性，进而中药饮片的质量管控水平也难以有效统一，严重影响中药饮片的最终质量。

2.3 中药饮片的市场管理有待提升

由于我国中药材种植具有规模小、数量少等特点，未形成完整规模化，进而中药材的收货、供货也均由小商小贩进行，其通常无相关营业执照，促使中药材市场发展较为混乱，管理难度相对较大。

2.4 中药饮片的储存条件有待改善

中药饮片的储存对环境要求相对较高，储存环境的温湿度、通风状况、空气质量等均对其产生一定影响。而实际在进行中药饮片储存过程中，其储存环境通常温湿度、通风状况、防潮效果、防尘效果不达标，且缺乏防虫、防鼠设施管理等，另外，还缺乏有效的管理制度与管理措施等，皆对中药饮片的质量产生一定影响。

3 改善中药饮片质量的相关措施

3.1 加强对种植、生产中医药材专业人员的培养力度

当前我国中药材大规模种植是保障市场对中药材需求的基本方法之一，为促使中药材的种植规模、种植质量、生产质量等得到有效提升与保障，我国相关部门应加强对有关中医药材从业人员的培训力度，并对其进行统一考核、颁发相关资质证书，进而促使我国有关中药饮片的质量管理标准得到统一化，提升我国中医药材的种植水平、生产质量等，促进中医药材行业的良性发展[4]。

3.2 建立中医药行业相关质量管理部门及制度

中医药行业的良性、有序发展需要相关部门及时做好相应的引导工作，同时还需建立相应的管理制度，进而起到“双管齐下”的作用，促使我国中医药行业的市场发展更为有序化、高效化。①我国相关部门应根据当前中医药行业发展现状、未来发展目标等建立切实可行的管理制度，并引导相关部门严格按照规章制度进行市场管理。②应建立健全的中药饮片质量管理机构，同时培养专业的管理人员，进而加强对市场监管力度，促进中医药行业的良性发展。③管理部门应定期对相关中药饮片生产、营销企业进行信用评级，并将评级结果及时公布于众，进而激励企业不断进行自我改正、自我进步等，促进中医药行业的有序发展[5]。

3.3 加强对中药材种植的政策扶持力度

当前我国有关中药材行业中无论是种植行业，亦或是生产加工行业，其发展规模均相对较小、专业化水平相对较低、生产质量也有待提升。而中药治疗是我国较为重要的治疗方式之一。对此，我国相关部门应加强对中药材种植与生产的扶持力度，从经济、政策、技术、人才等多方面给予扶持，进而促进我国中药材种植与生产质量水平的有效提升，中药饮片的质量也可因此而得到高效保障，最终满足市场需求。

3.4 加强对中药饮片的市场监管力度

中药饮片的质量管控不仅需要有效的管理制度与管理机构，同时还应加大对其监管力度。对此，我国应成立专项监管部门，并加强对监管人员综合素质培训力度，促使其专业能力有效提升，进而对市场进行严格监管，主要包括对中药饮片购、销渠道管理、企业资质审查、中药饮片的质量检查等，并及时做好相关后续追踪工作，使中药饮片的质量得到高效保障。