化学发光免疫法在甲状腺肿瘤诊断中的临床价值

卢绍玉，王永丽，刘 静

（1.菏泽市定陶区中医医院检验科；2.菏泽市定陶区中医医院内二科，山东菏泽 274100）

甲状腺肿瘤是临床上的一种常见病、多发病，根据性质可以将其分为良性和恶性，其中在恶性肿瘤中，比较常见的是乳头状瘤，但恶性程度不高，且经手术治疗后，可以获得较好的预后，所以早发现、早诊断、早治疗尤为重要。在肿瘤的临床诊断中，生化检验是常用的一种方法，临床上认为可将血清学生化检验指标作为甲状腺肿瘤的辅助诊断指标，如抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、抗甲状腺球蛋白抗体（TGAb）等，但采取何种检测方法尚存在争议。常用的检测方法包括放射免疫法和化学发光免疫法，其中前者通过检测抗原物质反应的发展和转化规律，利用放射性原子同位素标识检测物质，再将特殊抗体反应作为基本依据，甄选标识；而后者则是免疫反应技术结合化学发光测定技术的新型检测方法，在检测的过程中，能够使突变抗体的影响减轻，对各种逃逸变异株进行识别，从而提高诊断准确率[1-2]。因此，本文对化学发光免疫法在甲状腺肿瘤诊断中的应用价值进行了探讨，现将研究结果作如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取菏泽市定陶区中医医院2019年10月至2020年10月收治的95例甲状腺肿瘤患者作为观察组，另选取90例同期健康体检者作为对照组，开展前瞻性研究。对照组研究对象中男性40例，女性50例；年龄32～67岁，平均（50.13±9.45）岁。观察组患者中男性40例，女性55例；年龄33～68岁，平均（50.33±9.56）岁。两组研究对象一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可实施组间对比。诊断标准：观察组患者参照《实用内科学》[3]中的关于甲状腺肿瘤的诊断标准。纳入标准：符合上述诊断标准者；经穿刺活检病理检查确诊者；采用甲状腺全部切除或侧叶切除者。排除标准：严重精神异常或意识障碍者；哺乳期或妊娠期妇女；合并其他肿瘤病史者。本研究在菏泽市定陶区中医医院医学伦理委员会审核批准下实施，患者均已签署本研究知情同意书。

1.2 检测方法 两组研究对象均进行生化免疫检验，于清晨空腹状态下，采集5 mL外周静脉血，以3 000 r/min的转速离心10 min，取血清，在-80 °C条件下保存备用。同时，分别采用放射免疫检测和化学发光免疫检测TPOAb、TGAb、可溶性白细胞介素 -2受体（SIL-2R）、白细胞介素 -35（IL-35）及白细胞介素 -17（IL-17）。具体方法如下：①放射免疫检测技术：选择全自动放射免疫计数仪（安徽中科中佳科学仪器有限公司，型号：gc-2016γ），采用配套试剂，并且操作的过程中，严格按照说明书要求进行。②化学发光免疫测定技术：选择全自动化学发光免疫分析仪（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，型号：CL-2000i），采用配套化学发光试剂，操作期间，加强质量控制，并且严格根据说明书要求进行。

1.3 观察指标 ①比较两组研究对象采用放射免疫法检测下的血清学指标，包括TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17。②比较两组研究对象采用化学发光免疫法检测下的血清学指标。③比较观察组患者不同检测方法下的血清学指标。④比较观察组患者采用两种检测方法的阳性检出率。

1.4 统计学分析 应用SPSS 22.0统计软件分析处理，计数资料以[例(%)]表示，行χ2检验；计量资料以（±s）表示，行t检验。以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 放射免疫法血清学检测指标 观察组患者放射免疫法检测的TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-17水平均显著高于对照组，IL-35水平均显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表1。

表1 两组研究对象放射免疫法血清学检测指标比较（±s）

表1 两组研究对象放射免疫法血清学检测指标比较（±s）

注：TPOAb：抗甲状腺过氧化物酶抗体；TGAb：抗甲状腺球蛋白抗体；SIL-2R：可溶性白细胞介素 -2受体；IL-35：白细胞介素 -35；IL-17：白细胞介素 -17。

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2.2 化学发光免疫法血清学检测指标 观察组患者化学发光免疫法检测的TPOAb、TGAb、SIL-2R及IL-17水平均显著高于对照组，IL-35水平显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组研究对象化学发光免疫法血清学检测指标比较（±s）

表2 两组研究对象化学发光免疫法血清学检测指标比较（±s）

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2.3 观察组不同检测方法血清学检测指标 观察组患者采用放射免疫法、化学发光免疫法检测TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17水平比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05），见表3。

表3 观察组患者不同检测方法血清学检测指标比较（±s）

表3 观察组患者不同检测方法血清学检测指标比较（±s）

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2.4 甲状腺肿瘤患者阳性检出率 甲状腺肿瘤患者化学发光免疫法中TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17的阳性检出率均显著高于放射免疫法，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表4。

表4 两种方法阳性检出率比较[例(%)]

3 讨论

近年来，随着人们生活水平的提高，不合理饮食方式和不健康生活习惯的增多，肿瘤在我国的发病率呈现出明显的上升趋势。甲状腺作为人体比较重要的一个器官，能够对钙调节素进行分解，使机体内钙元素保持平衡，若摄入碘不足或碘元素摄入过多，均会影响甲状腺激素分泌异常，从而诱发甲状腺疾病。

当前在诊断甲状腺肿瘤时，血清学指标是比较重要的一个组成部分，其中SIL-2R为恶性肿瘤的一个活化标记物，能够对细胞增殖和活化进行诱导；IL-35作为一种抗炎因子，具有免疫调节作用；IL-17是促炎因子，与甲状腺肿瘤细胞分化密切相关；TPOAb和TGAb作为甲状腺的一种自身抗体，参与甲状腺激素合成，若机体出现甲状腺肿瘤时，则会影响甲状腺激素分泌，从而导致甲状腺抗体表达异常[4-5]。

放射免疫法作为对抗物质反应发展与转化规律的一种检测方法，操作比较简单，在生化检验中得到广泛运用。而化学发光免疫分析法作为新型的一种免疫检测技术，由高特异性的免疫反应技术和高灵敏度的化学发光测定技术结合而成，其特异性和灵敏度均较高，在检验的过程中，抗体不容易受到突变抗体的影响，标记物来源丰富，可识别各种逃逸的变异株，使人为干扰因素减少，其检验准确性较好[6-7]。本次研究中，观察组患者在放射免疫法、化学发光免疫法检测下的TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-17水平均显著高于对照组，IL-35水平均显著低于对照组，说明甲状腺肿瘤患者上述血清指标表达异常，血清学检测指标能够作为疾病临床诊断中的一个辅助指标。相关研究显示，采用化学发光免疫法检验时可有效识别各种逃逸的变异株，从而使人为因素对检验结果的干扰减轻，具有较高的检验准确性，且与放射免疫法相比，化学发光免疫法通过利用检测物的发光程度进行测定，其检测准确性和灵敏度更高[8]。本次研究中，化学发光免疫法中TPOAb、TGAb、SIL-2R、IL-35及IL-17的阳性检出率均显著高于放射免疫法，说明化学发光免疫法对甲状腺肿瘤患者的血清学指标诊断更加灵敏，其诊断价值高于放射免疫法。

综上，在甲状腺肿瘤患者的临床诊断中，通过运用化学发光免疫法，不仅能够准确测定血清学指标的表达水平，还能及时检出血清指标的阳性情况，可为治疗和判断预后提供有效依据，建议推广应用。