关于对人员监督与人员能力监控的理解和实施

周恺

扬州市计量测试技术研究所 江苏扬州 225000

ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中6.2.5指出，“实验室应有以下活动的程序，并保存相关记录：（d）人员监督；（f）人员能力监控。”

那么具体如何实施，两者又有怎样的联系和区别？

人力资源是最重要的技术资源之一。实验室应有足够合格的人力资源，确保所有操作专门设备、从事检测和校准活动以及评价结果和签署证书人员的能力，并对从事不同工作的人员，按照工作要求进行资格确认，保持人力资源始终满足服务要求。

ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》中6.2.3指出，“实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程度的能力。”这些能力包括但不限于：

（a）运用计量技术法规进行检定或校准的能力；

（b）识别和监控环境设施条件的能力；

（c）测量不确定度评定能力；

（d）分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力；

（e）方法开发、修改、验证和确认能力；

（f）要求、标书和合同评审能力；

（g）实验室信息管理系统操作、评估和维护能力。

人员从教育、培训等活动中形成初始能力，通过人员监督确认满足所负责的实验室活动。人员授权上岗后，通过人员能力监控确认所需能力能够保持[1]。人员监督主要关注能力以及相关实验活动的符合性，包括仪器设备操作、检测过程、数据处理、原始记录、报告签发、样品处理及处置等。人员能力监控主要关注能力的持续性，包括其负责的实验室活动的所有能力，需要长期持续进行。

需要说明的是，人员监督的初始能力，强调的是“新”。不仅是人员的“新”（新进人员、在陪人员、短期聘用人员），项目的“新”（新开展项目），还包括方法的“新”（新增检测标准或检测标准更新），仪器的“新”（新进设备），环境的“新”（地点变更或环境设施更新）。因此，人员监督的“人员”，除了新进人员，也可能是现有的技术人员。只要人员、方法标准、仪器设备或环境设施等要素发生了变化，就是初始能力，需要进行人员监督。负责监督的人员应具有相应的检测或校准能力，经过任命并赋予相应的权利。

人员监督和人员能力监控需要制定程序。除了规定目的意义、职责能力、范围频次、程序步骤等，还应包括实施方式和结果判断、不符合处置与实施效果评价等内容。

人员监督和人员能力监控需要制定计划。人员监督应涵盖所有的初始能力。实验室应按照程序规定，汇总初始能力信息，制定人员监督计划。当出现计划外的初始能力时，也应及时补充。人员能力监控应持续进行，根据程序要求制定计划，并考虑人员进行检测或校准活动的数量、人员技术能力过去表现、现状和持续发展需要、内部人员与客户评价等因素。当出现投诉、不符合工作等情形时，还应及时补充[2]。

人员监督和人员能力监控需要规定实施方式。人员监督方式比较多样化，常见的有现场观察、书面核查、提问面谈。开展监督时，可采用单一方式，也可采用多种方式结合。现场观察，由监督员对被监督人员进行现场实地操作情况的察看，考核其对管理要求或检测标准的执行能力和对操作过程的掌控能力，包括操作程序、操作方法、仪器设备的使用维护等；书面核查，由监督员对被监督人员进行笔试答题、核查记录和报告等形式的审核，考核其对管理要求或检测标准的理解能力和对操作结果的处理能力，包括专业基础知识、相应项目的计量技术法规、仪器设备的工作原理等；提问面谈，由监督员对被监督人员进行当面问询和约谈，该方式比较灵活，特别适用于检测项目能力以外的其他能力，例如标书与合同评审、信息管理软件操作、风险评估与控制等。对管理部门的监督，就可以采用这种方式。监督员在监督时，对管理要求的新内容或检测项目的新要素应有所侧重。

人员能力监控可以结合质量监控活动进行。C N A SCL01-G001《检测和校准实验室能力认可准则应用要求》中6.2.5f）指出，“实验室可以通过质量控制结果（见CNAS-CL01中7.7条款），包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控，做好监控记录并进行评价。”关于质量监控方式，实验室可以在确保有效性的前提下，按照准确、方便、快捷和经济的原则进行选择。此外，人员能力监控也可采用前述现场观察、书面核查、提问面谈等方法。

监督员应认真填写人员监督记录，及时发现存在的问题，完整记录监督的全过程。在监督结果中，监督员应对被监督人员的相关能力予以客观、真实的评价。人员能力监控与人员监督一样，需要全面记录监控的全过程，根据质量监控等活动的记录结果并评价。在过程中，如发现不符合，应立即停止工作，予以纠正，并根据风险管理程序采取相应措施。当人员监督和人员能力监控的结果达不到预期目标时，需要分析原因，指出需要改进或纠正的方面，必要时给出再教育、培训或转岗等建议。所有活动的记录和结论都应归入人员技术档案，作为年度人员活动总结输入管理评审[3]。

人员监督和人员能力监控，是对人员能力进行确认和评价的重要活动，是人力资源管理的有效途径。实验室将影响各项职能的能力要求制定成文件，并通过人员监督和人员能力监控逐一确认落实，能够清晰掌握人员技术实力状况，巩固和改善培训效果，提高并保持技能水平，从而满足持续发展需要。