尼可地尔注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床研究

孙秀娟

摘  要：目的  分析尼可地尔注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法  随机选取枣庄市薛城区人民医院2017年3月～2019年3月收治的冠心病心绞痛患者88例，采用随机数表法分组，分为对照组（44例）和试验组（44例）。对照组实施常规治疗;试验组联合尼可地尔注射液治疗。最终对比两组患者用药治疗后活动平板心电图试验（TET）疗效评价、TET阳性比率以及终止运动所诱发的心绞痛发生率，以及用药前后的TET各类指标。结果  试验组患者治疗后的TET疗效评价改善情况明显优于对照组，其TET阳性比率和心绞痛发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。同时，用药治疗后的试验组和对照组患者运动到达最大负荷量时的心率、运动ST段的压低值相对于治疗前均明显降低，但余下的参数如运动负荷量和平均运动时间均比治疗前有所提升，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组患者的运动到达最大负荷量时心率、运动负荷量级别、平均每次运动时间、运动ST段的压低值相比对照组均改善得更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  尼可地尔注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效显著，安全可靠。

关键词：运动平板试验（TET）;预防和治疗;尼可地尔;冠心病;心绞痛

中图分类号：R541.4文献标识码：A文章编号：1009-8011（2021）-14-0-02

心绞痛（源自拉丁语动词“angere”以窒息而死）是源于心脏的胸部不适[1]。典型的心绞痛包括心肌氧供应的相对不足（即缺血），通常发生在活动或生理压力后。我们已经证明尼可地尔在治疗慢性稳定性心绞痛方面与阿替洛尔一样有效，尽管其作用方式完全不同。这提示尼可地尔可能适合于阻塞心绞痛患者的治疗。因此，本次研究选取枣庄市薛城区人民医院2017年3月～2019年3月收治的冠心病心绞痛患者88例为研究对象，旨在探讨尼可地尔注射液辅助治疗冠心病心绞痛的临床疗效，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取枣庄市薛城区人民医院2017年3月～2019年3月收治的冠心病心绞痛患者88例，采用随机数表法分组，分为对照组（44例）和试验组（44例）。对照组患者年龄42～65岁，平均年龄（54.37±5.68）岁;女性20例，男性24例。试验组患者年龄43～67岁，平均年龄（55.58±5.13）岁;女性23例，男性21例。两组患者在年龄和性别上对比，差异无统计意义（P>0.05）。本次试验研究获得了医院医学伦理委员会的批准。参与本次试验研究的患者均具有完整的临床资料，且患者家属均自愿签署知情同意书。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：运动平板试验为阳性的冠心病心绞痛患者。

排除标准：①患有严重高血压;②患有心肌病或心室肥厚;③对研究所使用的药物过敏者。

1.3  方法

对照组患者治疗方法：使用美托洛尔片（生产企业：苏州俞氏药业有限公司，国药准字H20067071，规格：25 mg×20片），2片/次，1次/d，同时应用钙离子拮抗剂进行前期的常规治疗。试验组治疗方法：联合尼可地尔注射液治疗。尼可地尔注射液（生产企业：北京四环科宝制药有限公司，国药准字H20120069，规格：10 μg），用法用量：取本品20 μg，将其溶于0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中制成0.01%～0.03%的溶液，静脉滴注。成人静脉滴注，以2 mg/h为起始剂量，可根据症状适当增减剂量，最大剂量不超过6 mg/h，1次/d，两组患者都进行为期4周的治疗，并且在治疗期间认真监测两组患者的肝肾功能、血常规以及尿常规的变化，同时记录发生的不良反应。

1.4  观察指标

观察两组患者的活动平板心电图试验（TET）阳性比率和终止运动所诱发的心绞痛发生率。TET的检测方法：采用西安蓝港NHC-35型运动试验心电分析系统，导联部位采用Mason-likar改良导联系统，左、右上肢导联部位放在锁骨上凹的外侧面，左右下肢导联部位置于双肋缘下，心前区导联部位与普通心电图导联放置位置相同。阳性比率=阳性例数/总例数×100%。

①TET疗效[2]。TET疗效评价标准如下。显效：TET阳性转变为阴性或运动耐量升到2级以上;有效：运动耐量上升1级;无效：未达到上述标准。

②TET各类指标。包括达最大负荷量时心率、运动负荷量级别、平均每次运动时间、运动ST段的压低值。其中，运动负荷量级别评判标准如下。1级：2.0 MET、120 s;2级：3.7 MET、180 s;3级：6.3 MET、180 s;4级：11.1 MET、180 s;5级：15.9 MET、180 s。

1.5  统计学分析

数据经SPSS 20.0统计学软件处理，计量资料用（x±s）表示，采用t检验;计数资料用[n（%）]表示，采用字2检验，P<0.05则表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  对比两组患者的TET阳性比率以及终止运动所诱发的心绞痛发生率

试验组的患者相比对照组，TET阳性比率以及终止运动所诱发的心绞痛发生率明显减少，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  对比两组患者的TET疗效

相较于对照组的总有效率，试验组的明显更高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3  对比两组患者治疗前后的TET各类指标

用药后，試验组达最大负荷量时的心率、运动ST段的压低值显著低于对照组，运动负荷量、平均运动时间显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

3  讨论

冠心病心绞痛危害着广大患者的生命安全，对个人、家庭和社会都产生极大的负面影响[4]。近年来，医护人员越来越认识到尼可地尔在治疗冠心病上具有独特的药效学作用。

研究发现，尼可地尔是一种抗缺血药物，已被证明通过两种作用模式诱导血管舒张：细胞内环磷酸鸟苷的增加以及在血管壁的平滑肌细胞中钾通道的渗透性增加[5]。这些细胞活动产生外周血管舒张，导致心脏负荷前后降低[6]。此外，尼可地尔对心外膜狭窄和非狭窄的冠状动脉有直接的血管扩张作用，并降低冠状动脉阻力;动物实验证明尼可地尔对缺血心肌细胞钾通道的影响具有保护作用[7]。因此，尼可地尔的药效学可以改善缺血心脏的供氧平衡。这将该化合物与现有的阻断剂区分开来。尼可地尔对冠状动脉的直接影响已被计算机冠脉造影证实，不仅发生在正常的心外膜冠状动脉段，而且也发生在狭窄段。

本研究结果显示，用药前TET各类指标差异均无统计学意义（P>0.05）;试验组患者治疗后的TET阳性比率和心绞痛发生率均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。同時，用药治疗后的试验组和对照组患者运动到达最大负荷量时的心率、运动ST段的压低值都相对于治疗前明显降低，余下的两项参数都比治疗前有所提升，差异有统计学意义（P<0.05），且试验组患者的运动到达最大负荷量时心率、运动负荷量级别、平均每次运动时间、运动ST段的压低值相比对照组均改善得更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。在服用尼可地尔的运动高峰期，血压乘积没有变化，这就排除了该药物抗心绞痛活性的解释。然而，药物摄入后2 h静息血压的降低提示外周动脉血管舒张，对心脏后负荷有有益作用。这可能部分解释了尼可地尔的抗心绞痛活性。目前的研究无法评估尼可地尔对静脉循环的影响，但已知该药物也可以通过静脉扩张来减少预负荷。对冠心病心绞痛患者使用尼可地尔来进行治疗，其效果明显，且安全性较好，值得临床应用。

综上所述，尼可地尔注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效显著，安全可靠，值得临床应用。

参考文献

[1]李惠莹.理气活血滴丸联合尼可地尔对心脏微血管型心绞痛运动平板试验、炎性反应、血管内皮功能的影响[J].现代中西医结合杂志，2019，28（10）：1096-1099.

[2]吴有华，李楠，徐宝华.愈心痛胶囊联合尼可地尔治疗微血管性心绞痛的临床研究[J].现代药物与临床，2018，33（11）：2787-2790.

[3]赵刚峡，王水平，王长城，等.芪苈强心胶囊联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究[J].现代药物与临床，2018，33（7）：1583-1587.

[4]王晓燕，许香梅，朱磊，等.运动平板试验对尼可地尔治疗冠心病心绞痛的效果评价[J].山东医药，2018，58（1）：12-15.

[5]张苑，任鹏涛，王自辉，等.地奥心血康对冠心病心绞痛患者运动平板试验的影响[J].辽宁中医杂志，2017，44（6）：1196-1198.

[6]李红豆.丹蒌片治疗冠心病稳定型心绞痛（痰瘀互结证）运动平板试验分析及心绞痛症状的疗效观察[D].黑龙江中医药大学，2017.

[7]张静.银杏酮酯分散片治疗冠心病稳定型心绞痛（心血瘀阻证）运动平板试验分析及中医证候的疗效观察[D].黑龙江中医药大学，2017.