HPLC在药物检测中的应用价值研究

2021-11-20赵海宇

质量安全与检验检测 2021年5期

赵海宇

（阜新市检验检测认证中心辽宁阜新 123000）

1 前言

随着科技的发展，高效液相色谱检测法（HPLC）的应用愈发广泛，在食品检测和药品检测中具有重要作用。HPLC具有操作简便、快速，重现性好等特点，在药物检测中具有良好应用推广价值。本文对HPLC检测药物方面常用的检测仪器、试剂进行了详细的分析与论述，并详细讨论了HPLC在中药检测、化学药物检测以及生化药物检测等方面的内容，以期为相关人员提供参考。

2 高效液相色谱检测法基本概述

药物分析，是一种较为成熟的药物分析手段。HPLC在药品检测方面，主要被应用于中药检测、化学药物以及生化药物检测，能够有效高效分析和鉴别药物有效组分、测量药品成分含量，进而为药品质量的保证提供技术支持。相较于传统色谱法[1]，HPLC检测更简便快速，具有良好的应用价值。

3 HPLC药品检测应用分析

3.1 HPLC检测常用试剂

HPLC法检测药物常用试剂有：甲醇（色谱纯）、乙腈（色谱纯）、磷酸二氢钾、正磷酸、七水合硫酸锌（生物试剂）、冰乙酸（色谱纯）、磷酸（分析纯）、醋酸胺（分析纯）、烷磺酸钠酸溶液等。此外，相关试剂与测量药品属性相关，例如检测感冒灵颗粒中咖啡因、阿司匹林和非那西丁含量则需要使用咖啡因、阿斯匹林和非那西丁对照品。

3.2 HPLC常用检测仪器

HPLC法检测药物需要使用到相关检测仪器见表1。

表1 HPLC法常用检测仪器

3.3 HPLC 检测过程及步骤简述

以HPLC法检测万古霉素浓度为例，检查检测仪器的状态，需使用SHIMADZU LC-30A高效液相色谱仪、色谱柱和分析天平；试剂选用磷酸二氢钾和正磷酸，实验用水为Milli-Q超纯水[2]；做好溶液的配制和样本的处理后即可进行检测并记录数据，并进行数据比对与分析，完成数据处理后即可完成对万古霉素精密度与稳定性等方面的分析；评估其药物是否合理、安全，为临床合理、安全用药提供参考。

4 HPLC在药物检测中的应用

4.1 HPLC在中药检测中的应用

将HPLC应用于中药检测中，即应用HPLC对中药进行有效成分分析，其检测原理是通过HPLC分析检测结果进而有效确保中药饮品及制剂的质量和疗效。例如，冯亦凡、郭晓玲等通过HPLC对干姜的有效组分进行了含量测定。首先对干姜进行有效组分分组，再对各组有效组分的超临界CO2进行萃取处理，最后得到了干姜油，这样的实验结果有利于干姜及其干姜制剂的质量控制。

HPLC在分析检测中药有效成分含量方面反应十分灵敏，可以有效分析中药有效成分的测定，并通过对中药制剂的对比检测，确定其有效组分的含量。例如，徐蓓通过HPLC对石斛质量的对比检测，准确地得到了石斛中石斛素、石斛酚的含量。

HPLC可用于对中成药药物成分的检测。例如，刘文阳通过HPLC快速地检测降血脂类药物中是否有非法添加化学药物成分[3]；蔡艳芳、戴晖等人通过HPLC检测野生夏枯草中咖啡酸、迷迭香酸、芦丁、木犀草和齐墩果酸等5种活性成分的含量[4]；张璐、姜志戎、尹萌等通过HPLC同时测定益肾壮骨丸中药药苷、莫诺苷和马钱苷的含量[5]。

4.2 HPLC在化学药物检测中的应用

HPLC在化学药物检测中的应用也很广泛。例如，刘彬果和叶盛英创建了使用HPLC同时测定感冒灵颗粒中咖啡因、阿司匹林和非那西丁含量的方法[6]；储君、张新蕾等通过HPLC同时检测混合型私聊添加剂中VB-1和VB-2的含量；陈金红通过HPLC检测五氟磺草胺和苯噻酰草胺复配制剂中五氟磺草胺和苯噻酰草胺的含量；张一平、张倩等通过HPLC检测盐酸二甲双胍缓释片中二甲胺的含量。

随着科技的进步，一种比HPLC检测法更加快速、便捷的超高效液相色谱法（UPLC）被应用于化学药物检测中。例如，周强、潘清清等通过UPLC法快速鉴定糖肽类抗菌药物血清万古霉素的浓度[7]，对万古霉素的精密度、回收率、稳定性等方面进行测定后使用统计学方法做了标准曲线与线性评价，其测量方法可有效适用于临床药物浓度的检测。