自拟补肾活血汤加碳酸钙D3片对老年骨质疏松症的治疗效果分析

王丹丹 齐泽华

骨质疏松症(osteoporosis,OP)是由于骨量不足、骨骼细小结构受损,从而出现骨强度降低的一种渐进周身性骨病,患者容易出现骨折。此病在不同年龄段和性别间都有发病,但以老年群体最为多见,绝经后的女性也容易诱发此病,而且诱发骨折的风险也会因年龄的增加而增大［1］。由于现代社会逐渐向老龄化发展,所以此病的发生也逐渐增多,逐渐变成危害人群健康的主要疾病之一。其会导致患者的生活不便,丧失基本劳动力,甚至因骨折而致残、死亡,既占用宝贵的医疗和康复资本,也对患者的身心造成巨大的影响。传统中医药对治疗骨质疏松症拥有巨大优势,可显著减轻相关症状,减少疼痛,且长期使用不会造成严重的不良反应［2-4］。此次试验通过使用自拟补肾活血汤加碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症,发现其能有效提高老年骨质疏松症患者的骨密度、改善临床症状,且安全性较好。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年10 月～2020 年11 月在沈阳市中医院内六科治疗的54 例老年骨质疏松症患者,随机分为观察组和对照组,各27 例。观察组男15 例,女12 例；年龄60～82 岁,平均年龄(75.2±5.5)岁；身高153～183 cm,平均身高(167.3±5.3)cm；体重53～82 kg,平均体重(60.8±7.1)kg；病程4～15 个月,平均病程(7.3±2.6)个月。对照组男16 例,女11 例；年龄63～80 岁,平均年龄(72.7±4.2)岁；身高155～184 cm,平均身高(166.2±6.0)cm；体重55～83 kg,平均体重(62.4±7.3)kg；病程3～14 个月,平均病程(7.6±2.6)个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 中医诊断标准：符合《中医病证诊断疗效标准》中原发性骨质疏松症肝肾不足证的标准；西医诊断标准：符合2016 年世界卫生组织制定的关于诊断原发性骨质疏松症的标准。

1.3 纳入标准 ①满足以上的疾病和证型诊断标准；②通过观察L1～4的椎体和双侧股骨的骨密度,其标准<-3.0。

1.4 排除标准 ①患有心脑血管疾病,或肝、肾功能不全患者；②新发骨折,或已经导致变形、残疾患者；③身体其他部位同时有骨折；④长期使用导致骨质流失药物；⑤对试验用药明显过敏患者；⑥已经参与或曾经在1 周前参与其他试验；⑦使用过影响药物发挥的其他药物。

1.5 治疗方法 对照组在保证正常饮食习惯的前提下,给予碳酸钙D3片(商品名：钙尔奇D,惠氏制药有限公司,国药准字H10950029)1 片,每日早餐后口服。观察组在对照组基础上给予自拟补肾活血汤加减治疗。基本方：杜仲10 g、续断10 g、肉苁蓉10 g、熟地黄10 g、独活10 g、丹参12 g、牛膝12 g。若偏阳虚严重,予鸡血藤20 g、巴戟天15 g；偏阴虚严重,予知母12 g,用生地黄10 g 代替熟地黄；气阴同虚,予黄芪25 g、山萸肉10 g(以上中药均来自于本院中药房,按正规方法炮制)。1 剂/d,水煎至300 ml(医院统一煎服),分2 次早晚服。并嘱患者在治疗期间按时规律进餐,避免烟酒、浓茶、咖啡。两组均连续治疗6 个月。

1.6 观察指标 比较两组患者治疗效果、不良反应发生情况及治疗后骨密度T 值、骨代谢指标。①骨密度T 值：治疗后,利用美国Hologic 公司研制的HOLOGIC Discovery A 型数字化双能X 线周身骨密度测量器测量患者的L1～4脊椎骨的密度和右侧股骨骨密度T 值,检测前均行仪器性能校正检测,变异系数CV=0.60%±0.06%。②骨代谢指标：用联合免疫方法检测BAP、BGP、TRACP-5b、CTX、PⅠNP 水平,选用武汉华美生物工程有限公司生产的试剂盒,其批文是CSB-E09033h、CSB-E05128h、CSB-E11224h、CSB-E08490h、CSB-E11226h。③不良反应：观察并记录患者在整个治疗过程中发生的不良反应,包括消化道或神经系统症状等。

1.7 疗效判定标准 治疗后,详细观察并记录患者的不适症状,根据患者自我评价的腰背酸痛、周身无固定酸痛、气短乏力、四肢羸弱、心情抑郁、头晕耳鸣、口苦易渴、恶寒发冷或大量盗汗等症状,根据程度大小分成2～6 分,而四肢感觉异常、皮肤粗糙等症状,根据程度的大小分成0～3 分,包括舌苔脉像的评分。根据《中药新药临床研究指导原则》修订的标准评估患者的治疗效果。①治愈：所有不适的症状彻底消失,症状评分下降≥90%；②显效：所有不适症状显著减轻,症状评分下降60%～89%；③有效：所有不适症状较治疗前有减轻,症状评分下降30%～59%；④无效：所有不适症状未减轻,甚至加重,症状评分下降<30%。总有效率=(治愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.8 统计学方法 采用SPSS20.0 统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差()表示,采用t 检验；计数资料以率(%)表示,采用χ2检验。P<0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者治疗总有效率为92.59%,高于对照组的70.37%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗效果比较［n,n(%)］

2.2 两组患者治疗后骨密度T 值比较 治疗后,观察组患者腰椎、股骨颈骨密度T 值均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗后骨密度T 值比较(,SD)

表2 两组患者治疗后骨密度T 值比较(,SD)

注：与对照组比较,aP<0.05

2.3 两组患者治疗后骨代谢指标比较 治疗后,观察组患者BGP、BAP 水平高于对照组,TRACP-5b、PⅠNP、CTX 水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗后骨代谢指标比较()

表3 两组患者治疗后骨代谢指标比较()

注：与对照组比较,aP<0.05

2.4 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者不良反应发生率为7.41%,低于对照组的29.63%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较(n,%)

3 讨论

骨质疏松症是一种老年人好发的骨疾病,根据病因可划分原发性和继发性两种。原发性骨质疏松症又分为绝经期后骨质疏松症、老年期骨质疏松症和特殊性骨质疏松症。其中老年期骨质疏松症主要是70 岁以上的老人出现的骨质疏松症,其特点是骨含量下降,骨骼细小结构受损,其骨质韧性下降,极易诱发骨折［5,6］。传统中医理论中并没有骨质疏松症的疾病名称,根据临床表现可以将此病划为“骨痿”、“骨枯”、“腰痛”等范畴中。《素问·痿论》曾说：“肾者水藏也,今水不胜火,则骨枯而髓虚,故足不任身,发为骨痿”,所以肾精亏虚是诱发骨质疏松症的基本病因。中医学认为：肾藏精,主骨,可生髓。由于年老体衰,肾精消耗殆尽,致使生化骨髓缺乏,骨骼失于濡养,导致骨质松软、韧性下降、肌软无力等症状。肾气虚弱,血行无力；肾阳缺乏,寒滞血脉；肾阴损耗,虚火内炎,炼液为痰,阻滞脉络而致血瘀。血瘀内生,无以生血,血不濡养,肾精无以化生,久则虚损,致使骨质进一步受损,导致“血瘀-骨损-血瘀”的恶性循环。所以,此病的治疗原则是补精益肾、祛瘀填骨［7］。本次试验通过自拟补肾活血汤加碳酸钙D3片治疗老年骨质疏松症,方中杜仲、续断在《赤水玄珠》中叫做杜仲丸,可壮肾阳、健筋骨、祛骨痛,共为君药；牛膝能强身益肾、祛瘀清热,肉苁蓉可壮肾阳、填精髓,熟地黄能补髓益精、养阴生血,丹参可祛瘀通络、活血止痛,共为臣药；独活可活血祛瘀,引经入药,为佐药；诸药共奏补精益肾、祛瘀填骨之功。此次试验发现,经治疗后,患者的骨密度和骨质疏松症状都有显著好转,与有关文献表述的结果相同［8］。此次试验使用几种国际上推荐的可以评估骨质疏松的转换标志物,如BGP 是成骨细胞的代谢产物,BAP 是破骨细胞的代谢产物,PⅠNP 是骨形成后的代谢产物,TRACP-5b 是骨吸收后的代谢产物,分别评估骨生成和丢失的程度及速度,进而预测病情的发展、治疗效果和骨折几率［9］。其证实了,BGP、BAP 在治疗后水平明显升高,代表成骨细胞活性增大,骨形成的速度上升；而PⅠNP、TRACP-5b 在治疗后水平明显下降,代表破骨细胞活性减小,骨损害的速度下降［10］。

综上所述,自拟补肾活血汤加碳酸钙D3片能有效提高老年骨质疏松症患者骨密度,改善临床症状,可能与其有效调节骨代谢平衡有关,且安全性较好,值得临床推广。