河北省市场监督管理局《即食鲜切果蔬生产许可审查方案》

第一章：总则

第一条：为加强食品安全监督管理，规范即食鲜切果蔬生产许可，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》等法律法规、规章和《食品安全国家标准 即食鲜切果蔬加工卫生规范》（GB 31652）等食品安全国家标准的规定，制定本方案。

第二条：本方案所称即食鲜切果蔬，是指以新鲜的水果、蔬菜为原料，采用预处理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水等处理，密封包装后经冷链贮运销售，可直接入口食用的产品。

第三条：即食鲜切果蔬申证类别为其他食品，类别编号3101，类别名称：其他食品;品种明细：即食鲜切果蔬。

第四条：本方案应与《食品生产许可审查通则》（以下简称《审查通则》）结合使用，适用于河北省即食鲜切果蔬食品生产许可条件审查。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。

第五条：本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

第二章： 生产场所

第六条：厂区要求、厂房和车间、库房要求应当符合《审查通则》的相关要求。

第七条：生产车间种类、布局应与产品特性、生产工艺和生产能力相适应。生产车间和库房总使用面积应不少于2000平方米（不包括检验室）。

第八条：厂房和车间按照清洁程度要求可划分为一般作业区（如仓储区、外包装区和预处理区等）、准清洁作业区（如蔬菜切分区、清洗区、消毒区及漂洗区等）和清洁作业区（如去除表面水区、待包装果蔬切配区、内包装区等）。不同清洁程度要求的车间之间应采取有效分隔，避免交叉污染。清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应装设能自动关闭（如安装自动感应器或闭门器等）的门和（或）空气幕。原料、包装材料、废弃物、设备等进出清洁作业区时，应有防止交叉污染的措施（如专用物流通道以及废弃物通道等）。

第九条：准清洁作业区温度应不高于10℃，清洁作业区温度应不高于5℃。清洁作业区应加装空气过滤装置并定期清洁，每小时换气不少于10次（适用于层高小于4.0m的车间），并保持正压。

第十条：原料库应根据不同原料特性设置适宜的贮存温度，需要冷藏的原料储存温度应不高于10℃。成品库储存温度应不高于5℃。

第三章： 设备设施

第十一条：生产设备根据实际工艺需要配备，一般包括：原料预处理设备、清洗设备（不锈钢水槽、清洗机等）、去皮和切分设备（如切块机、去皮机、切菜机等）、消毒和漂洗设备、去除表面水设备（甩干机、离心机、沥水设备等）、包装设备（半自动或自动包装机、生产日期打印装置等）、计量称重设备、金属探测等。用于监测、控制、记录的设备，应定期校准、维护。

第十二条：与食品直接接触的生产设备和工器具的内壁应采用不与物料反应、不吸附物料的材料，并应光滑、平整、无死角、耐腐蚀且易于清洗。

第十三条：供排水、清洁消毒、废弃物存放、个人卫生、通风、照明、温控等设施应符合《审查通则》中的相关要求。清洁作业区的入口应设置二次更衣室，进入清洁作业区前设置手消毒设施。清洁作业区内应设置洗手、干手和消毒设施，供员工定时洗手和消毒。生产车间应配备臭氧等环境消毒设施。

第十四条：应具备检验室，配备满足过程检验和出厂检验的检验设备。检验设备和检验用计量器具应按照定期检定或校验。检验设备一般包括：1.分析天平（0.1mg）;2.天平（0.1g）;3.灭菌锅;4.微生物培养箱;5.显微镜;6.无菌室或超净工作台;7.干燥箱; 8.水浴锅;9.生物安全柜等。

第四章： 设备布局与工艺流程

第十五条：设备布局与工艺流程应符合《审查通则》的相关要求。

第十六条：鲜切水果的主要工艺流程为预处理、清洗、消毒、漂洗、去皮或不去皮、切分、去除表面水、包装、金属探测、冷藏等。

鲜切蔬菜的主要工艺流程为预处理、清洗、去皮或不去皮、切分或不切分、消毒、漂洗、去除表面水、包装、金属探测、冷藏等。

第十七条：应通过危害分析方法制定各生产工序所需的工艺文件，明确关键控制环节、技术参数等控制要求，有效监控并记录各项控制指标。

第五章： 人员管理

第十八条：应符合《审查通则》中人员要求、人员培训、人员健康管理制度的相关要求。

第十九条：应对从业人员开展上岗前和在岗期间的食品安全知识培训，并建立培训档案。应对食品安全管理人员、关键控制环节操作人员及其他相关从业人员进行上岗前考核，经考核合格后方能上岗。

第六章： 管理制度

第二十条：进货查验记录制度应符合《审查通则》的相关要求。果蔬原料应符合GB2762和GB2763等有关规定，食品添加剂的使用应符合GB2760等有关规定，使用的洗涤剂和消毒剂应分别符合GB14930.1和GB14930.2的规定，包装材料应符合相关食品安全国家标准的规定。

第二十一條：应建立下列原料控制要求：

（一）建立主要原料供应商审核制度，定期或者随机对主要原料供应商的食品安全状况进行检查评价、实地查验，并做好记录。

（二）建立果蔬原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存等管理制度。果蔬原料应及时贮存，保持新鲜。相关记录保存期限不得少于产品保质期后六个月。

（三）制定生产用水控制要求。与食品直接接触的生产用水、设备清洗用水、制冰和蒸汽用水等应符合《生活饮用水卫生标准》（GB 5749）的相关规定。必要时应根据产品的特点进行处理（如去离子法、离子交换法、反渗透法或其他适当的加工方法），以确保满足产品质量和工艺的要求。

第二十二条：应当建立下列生产关键环节控制要求：