自制痤疮合剂治疗寻常痤疮的疗效观察

杨敏 邢凤玲 曾武城 应航宇 王小勇

寻常痤疮是一种毛囊皮脂腺的慢性炎症性皮肤病。中国痤疮治疗指南（2014 修订版）提出痤疮发病率高达70%～87%［1］。中国痤疮治疗指南（2019 修订版）强调>95%人在不同时期会有不同程度的痤疮发生，且3%～7%痤疮患者会遗留瘢痕［2］。痤疮好发于面部，属于损容性皮肤病，不但影响患者外观，还会造成严重的心理压力［3］。作者应用纯中药自制痤疮合剂口服治疗寻常痤疮，效果满意，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2018 年12 月至2020 年12 月本院痤疮患者120 例，其中男48 例，女72 例；年龄15～32 岁。（1）纳入标准：①诊断标准参照《临床皮肤病学》［4］；②参照中国痤疮治疗指南（2019 修订版）［2］，依据皮损性质纳入中度（Ⅱ～Ⅲ级）痤疮患者，中医辨证均符合脾胃湿热证；③同意随机化治疗方案，签署知情同意书。（2）排除标准：①1 个月内用过与本病相关的内服药物，2 周内用过与本病相关的外用药；②患有内分泌、心脑血管、肿瘤等内科疾病以及肝肾功能异常患者；③妊娠或哺乳期女性。按照分层随机化分组，受试者根据危险因素（性别、年龄）进行分层，每一层内进行随机化分组。即每一层内受试者随机数字化后，再按顺序排列，分别纳入对照组与观察组。观察组64 例，男26 例，女38 例，年龄15～30 岁，平均22.64 岁。对照组56 例，男22 例，女34 例；年龄16～32 岁，平均年龄23.45 岁。两组年龄、性别、病程、皮损轻重程度及类型差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 观察组口服痤疮合剂，方剂组成：矮地茶15 g，赤芍10 g，鱼腥草20 g，夏枯草10 g，瓜蒌皮10 g，瓜蒌子10 g，茵陈15g，蒲公英15 g，桔梗9 g，生山楂10 g，虎杖18 g，丹参15 g，生甘草6 g。水煎服，早晚各200 mL；对照组口服盐酸多西环素肠溶胶囊（永信药品工业有限公司），早晚各100 mg。两组患者在上述治疗方法的基础上，均联合外用0.1%阿达帕林凝胶（法国高德美制药公司），1 次/晚。连续用药6 周。

1.3 观察指标 参照《中药新药临床研究指导原则》［5］，分别在患者初诊、治疗后4、6 周，按痤疮临床评分标准记录评分，同时观察及记录不良反应。0 分：无症状；1 分：粉刺<20 个，丘疹<10 个，脓疱<5 个；2 分：粉刺20～50 个，丘疹10～20 个，脓疱5～10 个；3 分：粉刺>50 个，丘疹>20 个，脓疱>10 个。两组患者在治疗前后抽取静脉血，分离血清放低温冰箱待测，女性受试者均在治疗前后月经第3 天抽取外周血。用酶联免疫吸附法测定血清睾酮（T）量，同时用放射配体结合分析法检测白细胞雄激素受体（AR）水平。

1.4 疗效评价 参照《中药新药临床研究指导原则》［5］，拟定的痤疮疗效指数，治愈：>90%～100%，显效：>60%～90%，好转：>30%～60%，无效：≤30%。疗效指数=（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%；愈显率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0 统计软件。计量资料以（）表示，组间比较采用配对t 检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗4 周疗效比较 见表1。

表1 两组患者治疗4周疗效比较（n）

2.2 两组患者治疗6 周疗效比较 见表2。

表2 两组患者治疗6周疗效比较（n）

表3 女性患者治疗前后血清T、AR水平比较（）

表3 女性患者治疗前后血清T、AR水平比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

表4 男性患者治疗前后血清T、AR水平比较（）

表4 男性患者治疗前后血清T、AR水平比较（）

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

3 讨论

痤疮的病因及发病机制复杂，其中痤疮丙酸杆菌定植是痤疮发病的关键因素之一［6］。《中国痤疮治疗指南》提出四环素类是治疗痤疮的首选抗生素［1-2］，其中多西环素是治疗痤疮首选的四环素类抗生素［7］。因此采用多西环素治疗，可收到短期治疗效果，但疗效一般，长期疗效欠佳，复发率高。方建亚等［8］研究报道，采用多西环素片治疗寻常痤疮愈显率为57.5%，与本资料结果符合。

中医认为，痤疮的发生与素体阳盛，阳胜则热，加上过食肥甘厚腻，痰湿内生，湿热积聚肠胃，而手阳明大肠经均上行于面部，湿热循经而上，发于面部。从阴阳及经络中医基本理论阐明痤疮的中医发病机制。痤疮合剂方中矮地茶利湿、解毒、活血，赤芍凉血活血，蒲公英、夏枯草、鱼腥草、虎杖清热泻火解毒散结，生山楂、丹参活血化瘀，瓜蒌皮、瓜蒌子、桔梗清热利湿化痰，茵陈清脾胃、肝胆湿热。全方共奏清热利湿解毒、活血散结之效。清热利湿解毒之中药对丘疹、脓疱消退疗效佳，配伍活血散结之中药，可促进痘印的消退作用。另外现代医学研究认为矮地茶、虎杖、丹参、鱼腥草均有抗炎、抑制细菌的作用［9］，可抑制痤疮丙酸杆菌繁殖。多项研究表明丹参、蒲公英、鱼腥草有抗雄激素及抗皮脂腺分泌作用［10］。脾胃湿热型痤疮患者睾酮水平高于其它中医证型，清热利湿药治疗痤疮有降低雄激素，调节激素水平的作用［11］。本资料结果显示，痤疮合剂治疗脾胃湿热型寻常痤疮，愈显率较对照组明显提高，疗效显著。治疗后血清睾酮及白细胞雄激素受体明显下降。表明，痤疮合剂对痤疮的疗效机制可能与降低雄激素及其受体具有相关性。