Medrad®Intego PET 药品自动给药系统的故障维修

师庆红，李 坤，葛 敏，孙 乾，段艳华

（山东第一医科大学第一附属医院核医学科，山东省千佛山医院核医学科，济南 250014）

0 引言

随着PET/CT 在精准分子水平方面的高效开发和利用，其在恶性肿瘤、神经系统疾病、心血管系统疾病等各种疑难病症上尽显优势，现已跻身于高端的医学成像设备之列[1]。PET/CT 检查常用药物是放射性示踪剂18F-FDG，单位剂量的18F-FDG 通常由核医学操作员手动分装和注射，核医学工作者暴露辐射的概率随之增加，这一操作也是职业辐射暴露的主要因素[2]。因此，仪器制造商开发了放射性示踪剂的自动分配、注射装置，以减少操作者的辐射暴露。Schleipman 等[3]研究表明，相比手动注射，自动化输注设备可使操作者在给药期间的躯体和四肢暴露剂量分别降低38%和94%。

拜耳Medrad®Intego PET 药品自动给药系统用于在核医学分子成像诊断过程中向患者输注放射性药物（radiopharmaceuticals，RP）18F-FDG 或18F-NaF。Lecchi 等[4]研究证明Medrad®Intego PET 药品自动给药系统能准确划分和管理多剂量小瓶的18F-FDG，是一种具有自动配药和自动注射的新系统，能减少RP 操作人员的辐射剂量，是一款整合、易用的移动式自动给药系统。

以下对放射性示踪剂自动化输注设备Medrad®Intego PET 药品自动给药系统的使用方法和使用中出现的3 例故障及其排除方法进行总结归纳，以供同行和维修人员参考。

1 Medrad®Intego PET 药品自动给药系统基本组成及使用方法

1.1 Medrad®Intego PET 药品自动给药系统基本组成

Medrad®Intego PET 药品自动给药系统是一辆由铅、钨全屏蔽的自供电移动推车，由彩色触摸显示器、铅质屏蔽箱、生理盐水泵、打印机、源输液管路（source administration set，SAS）组件和患者输液管路（patient administration set，PAS）组件等组成[如图1（a）所示]。屏蔽箱组件主要由SAS 安装槽、小瓶屏蔽罩隔室、RP 精密泵、剂量校准器、气泡检测器等组成[如图1（b）所示]。SAS 组件由生理盐水刺针、生理盐水管、RP 管路、生理盐水鲁尔接头、SAS 储液环、废液袋等组成[如图1（c）所示]。PAS 组件由PAS 管路、可拆卸预充管、鲁尔接头等组成[如图1（d）所示]。小瓶屏蔽罩组件由小瓶屏蔽罩、小瓶盖、把手组成[如图1（e）所示]。

图1 Medrad®Intego PET 药品自动给药系统基本组成示意图

Medrad®Intego PET 药品自动给药系统机身内的屏蔽箱内放置小瓶屏蔽罩，里面存储着多剂量RP小瓶。系统屏蔽箱中安装一次性无菌的SAS，外接一次性无菌的PAS。SAS 一端与放置在推车外面的无菌生理盐水袋连接，SAS 的针筒穿透多剂量RP 小瓶的橡胶塞。该系统还具有生理盐水测试功能，亦配有空气检测系统。

1.2 Medrad®Intego PET 药品自动给药系统使用方法

当操作员执行用药要求时，通过彩色触摸显示器的各项功能指示，使单剂量药物由RP 精密泵自动从小瓶屏蔽罩中的RP 小瓶中抽取到SAS 中，并被驱动到剂量校准器内的SAS 储液环中进行活度测量，系统等待注射确认，操作员确认无误后点击屏幕“输注”，测量后的单剂量药物通过PAS 末端连接患者的预置留置针，注入患者体内，并输注适量生理盐水冲洗管路。系统输注完毕后自动打印相关数据。

2 故障维修3 例

2.1 故障一

2.1.1 故障现象

设备运行到生理盐水预充测试时，系统蜂鸣报警，屏幕提示错误消息：预充生理盐水失败，确保SAS已正确安装，如有必要请予以更换。

2.1.2 故障分析与排除

生理盐水预充测试失败首先要排除SAS 组件的安装问题，依次检查生理盐水袋、生理盐水连接管路及生理盐水泵，如果上述情况正常，则检查系统屏蔽箱中的SAS 安装槽。

首先检查生理盐水袋，确认生理盐水量充足，再逐级检查SAS 安装情况：针头完全刺入生理盐水袋、生理盐水泵中管路放置无误、生理盐水泵滚轮上的管路方向无误、生理盐水泵泵门处的管路未受挤压。在检查过程中发现生理盐水鲁尔接头未靠近生理盐水泵，重新安装生理盐水鲁尔接头使其靠近。其次，滑开屏蔽箱盖，迅速确认SAS 安装槽已正确安装。重新启动生理盐水预充测试系统，彩色触摸显示器显示：SAS 已预充完毕。继续下一步操作，系统恢复正常，故障排除。

2.2 故障二

2.2.1 故障现象

在设备运行到药物输注期间，系统蜂鸣报警，屏幕提示错误消息：检测到PAS 阻塞故障。警告：PAS处于加压状态，断开连接可能会导致泄漏。

2.2.2 故障分析与排除

PAS 阻塞故障首先考虑输液管路未打开或出现扭结挤压等情况，再次考虑患者留置针管路的问题。

依次检查PAS 是否发生阻塞，经确认其未被夹住、未出现扭结挤压等情况；其次检查PAS 与患者留置针连接情况，确认留置针夹管阀已打开，但发现患者留置针针头处管路出现扭结挤压，随即将扭结挤压处予以处理并重新固定，恢复注射，故障排除。日常工作中还发现，儿童患者在输注过程中，因家长按压患儿注射部位力量过大亦出现以上报警现象，解除压力即可恢复注射。

2.3 故障三

2.3.1 故障现象

设备运行期间，系统蜂鸣报警，屏幕提示错误消息：系统故障。剂量校准器中装有RP。

2.3.2 故障分析与排除

系统故障首先考虑系统启动过程中出现错误，再次考虑剂量校准器中的剂量问题。

首先重启系统，错误依然存在，考虑为剂量校准器中的剂量问题，于是手动输注剂量校准器中的剂量，操作过程如下：打开生理盐水泵，从泵中移出管路，在生理盐水泵附近的生理盐水鲁尔接头处断开生理盐水与SAS 的连接，打开屏蔽箱盖显露PAS 夹管阀，从夹管阀中移出SAS，关闭屏蔽箱盖。将一个装满40 mL 无菌生理盐水的无菌针筒与SAS 空置的一端连接，使用针筒向SAS 中手动输注生理盐水，以便将RP 通过系统推入患者体内。恢复输液后，故障排除。完成输液后，断开患者与管路的连接。

3 维护保养

Medrad®Intego PET 药品自动给药系统输注的是RP，故使用前应进行系统的核医学培训，使用过程中，操作要规范，以保障医护人员及受检者的安全；其次，应定期进行设备维护保养，以提高设备对RP 剂量测量的准确性。在日常工作中，该系统的维护保养应注意以下问题：（1）使用温水和温和的皂液清洁设备表面的污渍、灰尘，待所有组件完全干燥后再使用；（2）使用不会引起磨损的软布或纸巾清洁彩色触摸显示器表面，避免屏幕失灵；（3）该系统内部存在剂量校准器，测量参数的准确性是PET/CT检查的关键因素之一，为保证测量参数的准确性，应对剂量校准器进行定期的预防性维护、线性检测及校准，且配备温、湿度计监测运行环境，定期校正测量仪，以保证该系统在平稳、干燥、恒温的环境中运行。

4 小结

Medrad®Intego PET 药品自动给药系统采用全屏蔽、移动式设计，对于剂量准备和患者输注可进行全自动操作，降低了医务工作者的辐射剂量，提高了安全性。此外，该系统可提高PET/CT 检查的工作效率，改善工作流程。同时该系统自动化水平较高，需要用到计算机技术、电子信息技术、辐射防护技术等不同方面的知识，对应用技术人员自身的工作水平和能力提出更高的要求，建立规范化、流程化的设备管理制度可提升设备管理工作的效率和质量[5]。随着使用时间的延长，系统软、硬件的故障发生率会增加，严格的核技术培训、规范的操作及定期的维护保养可降低系统故障发生率，以保障系统正常运行和提高工作效率。