立足仿制药拓展创新药汇宇制药登陆科创板

林续

据弗若斯特沙利文及中商产业研究院研报显示，近年来，我国抗肿瘤药物市场呈现出稳步增长趋势，2016年-2020年市场规模从1250亿元增长至2074亿元，其所占化药市场份额也由9.4%增至12.1%，预计2021年市场规模将达到2406亿元，市场份额将达到13.2%，市场空间将进一步扩容，在此背景下，以临床价值为导向，以研发为核心驱动力，以抗肿瘤及肿瘤相关领域注射剂为主打产品的综合性药企四川汇宇制药股份有限公司（以下简称：汇宇制药，股票代码：688553.SH），有望借助登陆科创板这一契机，开启新的成长之旅。

近三年营收年复合增速401.14%成长性突出

作为一家主要从事抗肿瘤和注射剂药物研发、生产和销售的企业，汇宇制药率先通过了两个市场容量为数十亿的大品种注射用培美曲塞二钠及多西他赛注射液的一致性评价。同时，公司也是注射用阿扎胞苷产品视同通过一致性评价的国内两家首仿企业之一，且注射用阿扎胞苷在英国中标英国公立医疗机构集中采购，并中标中国第三批国家集中采购。

此外，公司有超过10个抗肿瘤注射剂在英国获批上市，其中盐酸伊立替康注射液、多柔比星注射液、唑来膦酸注射液、多西他赛注射液均多次在英国区域公立医疗机构带量采购中中标。

具体到业绩方面，受益于带量采购制度，近几年公司业绩实现了大幅增长。招股书显示，2018年—2020年，公司分别实现营业收入5，432.01万元、70，707.62万元和136，419.75万元，年复合增速高达401.14%。公司预计2021年1-9月实现营业收入136000万元至 141000万元，同比增长36.05%-41.06%;实现归母净利润36000万元至39000万元，同比增长35.85%-47.17%，成长性突出！

持续加码研发创新在研项目储备丰富

经过多年深耕，汇宇制药形成了一支专业背景突出、研发经验丰富、高效务实的研发团队，截至2020年12月末，公司研发团队393人，占公司员工的比例为39.34%，其中创新药团队现有92人。同时，公司高度重视产品研發并保持不断的研发投入，据招股书披露，2018年—2020年，公司研发费用呈现逐年增长的趋势，分别为3914.98万元、5561.55万元和8877.39万元，年复合增速为50.58%。

基于近十年的研发、国际注册和欧盟生产质量管理经验，汇宇制药积累了与注射剂一致性评价密切相关的丰富技术经验，拥有化学仿制注射剂一致性评价技术平台、复杂注射剂生产与质量控制技术平台、原料药生产质量控制技术平台等核心技术平台。同时，公司先后多次参与化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求研讨会等，并参与了《药物注射剂研发技术指导意见（征求意见稿）》等专家论证会。

高成长性业绩的背后，是公司持续不断加码研发创新的结果，而丰富的在研项目储备则是公司未来业绩增长的保障。截至本招股说明书签署日，公司在研项目总共87个，其中原料药、辅料项目32个，仿制药制剂项目42个，在研项目中包含抗肿瘤相关药品33个，上述研发项目中包含1类新药项目10个，改良型新药项目1个。上述在研项目将在未来数年不断产业化，持续为公司业绩增长注入动力。

布局大分子药物募资开启新一轮成长

据了解，目前生物药已经成为制药行业近年来发展最快的子行业之一，根据 弗若斯特沙利文预测，2016年—2021年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，至 2021年有望达到3269亿元的市场规模。同时，目前全球领先的医药研发公司对生物大分子药的关注日益增加，仅全球最大的18个制药公司的生物药在研项目就超过了900种。

在此背景下，汇宇制药在持续巩固在仿制药领域所形成优势的同时，也正式进军大分子药物。据招股书显示，公司大分子主要聚焦多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、mRNA肿瘤疫苗等前沿领域;小分子聚焦和自有大分子药物联合用药潜力的靶点，并积极探索PROTAC等前沿技术平台，形成公司特有的产品组合和联合用药方案。结合公司在肿瘤领域已经建立起来的强大产品管线和渠道优势，公司在大分子药物领域的积极探索，有望在临床疗效和商业价值均取得突破。

此次登陆科创板，公司募集资金拟投向“汇宇欧盟标准注射剂产业化基地（二期）项目”、“汇宇创新药物研究院建设项目”等。上述项目实施后，公司注射剂产品的生产能力将显著提升，研发的软硬件实力将得以强化，产品研发进度也有望提速。生产能力和研发效率的提升，将带来公司综合实力的显著增强。