中药品种真伪鉴别方法可靠性的定量评价研究

【摘要】中药品种复杂多样，并且在临床上有非常广泛的应用范围，同时中药质量对临床的疗效会产生直接影响。因此，针对中药品种的真伪鉴别方法展开研究是非常有必要的。本文主要针对中药品种真伪鉴别方法，通过可靠性定量评价展开研究。研究工作有利于保证中药的质量，并且让中药可以发挥出最大的疗效，帮助患者尽早恢复健康。

【关键词】中药品种;定量评价;真伪鉴别

前言：由于中药种类纷繁复杂，因此非常容易出现混伪现象，因此，鉴别中药材的真伪，是非常重要的工作内容。通常鉴别中药材真伪的方法有很多，但是由于真伪混乱的问题非常严峻，因此很多鉴别方法，已经不能适应现代社会的发展，因此，需要针对现阶段中药品种的真伪鉴别，结合现在的技术手段，开展相关的鉴别研究。

1中药品种真伪鉴别方法

一般中药鉴别的影响因素，主要包括三个方面，包括鉴别者、鉴别仪器或方法，以及鉴别特征。同时三者在实际的鉴别中，起到相互影响的作用，并且很难在实际的操作中加以区分。因此，需要针对中药的真伪鉴别开展深入的研究，保证中药的品质，让中药发挥出重要作用。通常鉴别中药真伪的方法，可以通过两个方面进行评价，包括正确性与重复性，进而可以将影响中药可靠性的因素，进行有效的分析。正确性，通常是运用同一种鉴别方法，针对不同的样品，开展相关的试验。重复性，针对同一种样本，通过不同的鉴别者进行鉴别，或者是同一鉴别者，对同一种样品进行鉴别，让鉴别的结论，保持一致性。

2中药鉴别可靠性评价法的操作

2.1重復性评价操作

通常是按照双盲法原则，取若干样品通过两种鉴别方法，分别开展独立的试验。如果在两种鉴定的方法中，得出的鉴别结果是一致的，说明药品是真品。具体情况如表1所示：

其中a表示a、b都判断为真品/药品的样本数。b代表a为真品/药品，而b为伪品/非药品的样本数。c表示a判断为伪品/非药品，而b判断为真品/药品的样本数，d表示a、b两种都判断为伪品/非药品的样本数。

2.2正确性评价操作

一般是通过双盲法，针对若干样品，通过不同的鉴别方法，分别开展相应的独立试验，也可以通过一名鉴别者，进行单盲法的鉴定。鉴别结果如果是真品/药品的样本数，那么可以按照表2中的内容，进行相应的鉴别。

其中真阳性a，表示金标准为真品/药品，那么鉴别方法判断的就是真品/药品的样本数。假阳性b，表示金标准为伪品/非药品，通过某种其他鉴别法，判断为真品/药品的样本数。假阴性c，表示金标准为真品/药品，而某鉴别法判断为伪品/非药品的样本数。真阴性d，通常指金标准为伪品/非药品，但是某鉴别法判断亦为伪品/非某药品的样本数。

2.3影响鉴别可靠性的因素

在针对不同的样品，进行a、b不同的鉴别方法，通常得出的样本数，也与每个因素之间，存在一定的关系。因此，可以通过确定某些可靠性的因素，来鉴别样品的真伪。例如杧果与扁桃，都是同一种槭树科植物，并且二者的叶子，也很容易发生混淆，为了通过可靠性，进行评价，选择了来自3个不同产地的杧果叶115片，以及84片扁桃叶，按照不同的方法进行评价。通过正确性评价法，得出TNR是100，TPR是91.3，FNR是87，FPR是0，得出ac的结果为97。

3鉴别中药真伪评价法的注意事项

首先，对于金标准的确定，需要是学术界公认的参照标准，一般情况，可以选用基原鉴别法，当作金标准。同时也要根据鉴别者，在实际开展鉴别中做出的判断，来确定是通过单盲法，还是双盲法，要保证原则是有效的方法。其次，由于中药的鉴别，一般与生长环境、季节、产地加工以及储藏情况，都有一定的联系，因此，要选用比较具有代表性的样品，来开展相应的鉴别试验。在这个过程中，可以尽可能广泛的，将不同的年龄、产地以及季节的样本，都纳入到试验中，通过这样的方式，让样本的含量，可以通过不同的试验来进行鉴别。再次，还需要将评价指标的具体内容，通过正确的方式去理解。由于由不同的鉴别者进行鉴别，或者是使用不同的鉴别手段，得到的鉴别结论，也存在一定的差异性。因此，在鉴别结论正确的前提下，应该针对每个方法的评价含义，进行正确的判断，要充分理解正确性评价与重复性评价中，每个指标所代表的不同含义。最后，可以充分利用可靠性评价，针对某种鉴别法，进行评价。应该选择合理的鉴别法，并且将可靠性评价的结果，进行逐步的改进与提高，让其发挥出重要的作用。

结论：由于中药材的品种本身具有复杂的类型，并且在不同产地的同种药材，通常在作用以及功效方面，也会有很大差异。因此，为了对中药材的质量，进行有效保证，需要针对中药品种的真伪，通过合理的鉴别方法，进行相应的鉴别，并且坚决打击伪品药材。只有充分保证中药材的品质，才能让中药材发挥出应有的功效。

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作者简介：丛培臣（1976-7），性别：男，民族：汉，籍贯：山东威海，职务/职称：高级工程师，学历：本科，单位：淄博岜山中药饮片有限公司，研究方向：主要从事药品生产管理，质量标准的研究。单位所在的省市和邮编：山东淄博255213