中药饮片致不良反应的原因分析及预防措施

谢 鑫 李海雄 谢燕婷 杨伟霞 吴丽丽

1.广东省佛山市高明区人民医院药学部，广东佛山528500；2.广东省佛山市高明区人民医院骨科，广东佛山528500

中医是我国传统医学，在临床治疗中，中药具有重要地位，在多种疾病治疗中均发挥着重要作用[1]。中药近年来在临床应用中日益广泛，而关于其治疗所带来的相关不良反应报道也越来越多，如何保障中药临床应用安全成为当下研究的重点方向之一[2]。中药饮片是中药材根据中医药理论以及中药炮制方法，经过加工炮制后可以直接用于中医临床的中药，但若使用不当可能会导致患者发生不良反应[3]。鉴于近年来对于中药饮片所致的不良反应报道较多，为进一步保障临床用药安全，本研究将选取佛山市高明区人民医院收治的1000例开具中药饮片处方的患者作为观察对象，以进一步分析中药饮片致不良反应发生的相关原因及预防措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择佛山市高明区人民医院在2019年9月至2020年9月收治的1000例开具中药饮片处方的患者作为研究对象，本研究在我院医学伦理委员会监督下进行。1000例患者中，男516例，女484例；年龄21～74岁，平均（46.16±5.79）岁；在受教育程度方面：小学文化194例，初中文化205例，高中文化173例，中专文化181例，大专文化124例，本科文化100例，本科以上文化23例。

纳入标准：①签署知情同意书者；②年龄18～80岁者；③认知正常者；④治疗配合度佳者。排除标准：①临床资料缺失者；②妊娠期或者哺乳期者；③合并精神类疾病者；④拒绝参与研究者。

1.2 方法

根据《处方管理办法》[4]对1000张中药饮片处方的合理性进行分析，统计不合理处方和合理处方数量，观察中药饮片处方合理性对患者不良反应发生的影响，其中轻度不良反应为患者治疗期间发生正常治疗反应之外的不良反应，会对患者健康带来轻微影响，引起轻度不适；重度不良反应为除正常治疗反应外，患者还产生极度不适症状，会严重损害其身体健康[5]。总不良反应发生率=[（轻度不良反应+重度不良反应）张数/总处方张数]×100%。同时分析统计不合理中药饮片处方发生不良反应的原因，观察不良反应发生的具体种类，并且对各种类不良反应的具体临床症状进行分析，总结相应的预防处理措施。

1.3 统计学方法

由统计学软件SPSS 22.0对研究所得数据进行分析处理，计量资料以（x±s）表示，计数资料以[n（%）]表示，分别行t检验和χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 中药饮片处方合理性对患者不良反应发生的影响

如表1所示，1000张中药饮片处方中，共计84张不合理处方，其不良反应发生率为97.62%，916张合理处方的不良反应发生率为3.82%，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 合理及不合理中药饮片处方中患者不良反应发生情况[n（%）]

2.2 不合理中药饮片处方发生不良反应的原因分析

如表2所示，82张发生不良反应的不合理中药饮片处方中，以煎煮不当占比最高，为32.93%，其次为配伍禁忌，占比24.39%，之后依次为过量使用、药物毒性以及服用时间过长，分别占比15.85%、14.63%、12.20%。

表2 不合理中药饮片处方发生不良反应的原因分析

2.3 中药饮片不良反应具体种类分析

如表3所示，82张发生不良反应的不合理中药饮片处方中，不良反应主要种类集中在皮肤系统，占比30.49%，其次为消化道系统，占比23.17%，之后依次为呼吸系统占比17.07%，泌尿系统占比12.19%，心血管系统占比8.54%，神经系统占比6.10%，肝胆系统占比2.44%。

表3 中药饮片不良反应具体种类分析

2.4 中药饮片各种类不良反应的具体临床症状分析

皮肤系统的不良反应主要体现在皮肤瘙痒、皮疹以及红肿等方面；消化道系统的不良反应主要体现在食欲下降、便秘、恶心呕吐以及胃脘不适等方面；呼吸系统的不良反应主要体现在呼吸急促、紫绀以及咳嗽等方面；泌尿系统的不良反应主要体现在尿频、蛋白尿以及血尿等方面；心血管系统的不良反应主要体现在心律不齐以及心率加快等方面；神经系统的不良反应主要体现在头痛、抽搐、头晕以及失眠等方面；肝胆系统的不良反应主要体现在中毒性肝炎、黄疸以及肝功能损害等方面。

3 讨论

近年来中医治疗在多种疾病治疗中具有越来越广泛的应用，中药饮片作为中医治疗基础，对不同种类的中药饮片进行配伍即可进行治疗。虽然在辨证施治治疗原则指导下，合理应用中药饮片进行精准对症下药可以起到良好的治疗效果，但是若辨证不清或者中药饮片处方开具不当等，可能会导致患者发生不良反应[6]。本研究结果显示，1000张中药饮片处方中，共计84张不合理处方，其不良反应发生率为97.62%，916张合理处方的不良反应发生率为3.82%，差异有统计学意义（P＜0.05），提示中药饮片处方的合理性会对不良反应的发生带来明显影响。而既往也有较多的相关研究[7-9]指出，中药处方的合理性和患者不良反应的发生存在密切联系。

82张发生不良反应的不合理中药饮片处方中，以煎煮不当占比最高，为32.93%，其次为配伍禁忌，占比24.39%，之后依次为过量使用、药物毒性以及服用时间过长，分别占比15.85%、14.63%、12.20%。煎煮作为中药汤剂制备的一个重要流程，若煎煮方法不当也容易导致患者发生用药不良反应。煎煮不当主要包括器具选择不当以及煎煮时间控制不当，煎煮器具一般以瓦罐以及砂锅为佳，搪瓷器具亦可，但是不可以使用铁、铜器具，因为其化学性质不稳定，在煎煮过程中容易和中药饮片成分发生化学反应[10]。而像制附子等中药饮片，为降低其毒性，减少不良反应的发生，至少需要先煎0.5～1 h。合理配伍组方可以在一定程度上提高治疗效果，但是若配伍禁忌或者配伍不当则会进一步增加不良反应的发生[11]。通常中药饮片在常规剂量使用下，不良反应发生率较小，但是如果为强调疗效而过量使用则会增加不良反应发生率，例如过量服用麻黄会导致患者发生血压上升以及失眠等不良反应[12]。除此之外，药物毒性以及服用时间过长也会增加不良反应发生率，虽然中药饮片毒性较小，但是盲目延长用药时间也会在一定程度上使其在体内发生药物积蓄，增加不良反应发生率[13]。由表3可知，82张发生不良反应的不合理中药饮片处方中，不良反应主要种类集中在皮肤系统，占比30.49%，其次为消化道系统，占比23.17%，之后依次为，呼吸系统占比17.07%，泌尿系统占比12.19%，心血管系统占比8.54%，神经系统占比6.10%，肝胆系统占比2.44%。同时皮肤系统的不良反应主要体现在皮肤瘙痒、皮疹以及红肿等方面；消化道系统的不良反应主要体现在食欲下降、便秘、恶心呕吐以及胃脘不适等方面；呼吸系统的不良反应主要体现在呼吸急促、紫绀以及咳嗽等方面；泌尿系统的不良反应主要体现在尿频、蛋白尿以及血尿等方面；心血管系统的不良反应主要体现在心律不齐以及心率加快等方面；神经系统的不良反应主要体现在头痛、抽搐、头晕以及失眠等方面；肝胆系统的不良反应主要体现在中毒性肝炎、黄疸以及肝功能损害等方面，由此可见各种类不良反应的临床表现也有着明显的差异性，而这也提示我们中药饮片所致的不良反应是由各种因素所致，临床也可以根据患者具体临床表现采取相应的预防处理措施，例如进一步加强中药饮片的科学管理，对中药饮片处方进行处方点评，提高处方合理性[14]。同时医院在对中药饮片进行采购、运输以及存储过程中需要严格按照国家相关规定标准进行规范管理，及时清除过期中药饮片以及变质中药饮片。其次在患者治疗期间，进一步加强中药饮片知识的科普宣教力度，耐心为患者讲解中药饮片治疗方法以及治疗期间可能会产生的不良反应，告知患者相应的预防处理措施，使患者可以进一步了解中药饮片使用方法以及注意事项等，进而提高其对中药饮片治疗的认知水平，减少各种不良反应发生可能。最后进一步加强相关医务人员的专业知识培训，强化其工作责任感，使其在实际工作中不仅可以主动为患者答疑解惑，而且还可以在为患者开具处方时充分考虑其病情以及药物配伍禁忌等，并且叮嘱患者严格遵从医嘱用药。除此之外，可不断完善药物不良反应统计制度，根据统计情况合理制订相应的预防措施，以不断提高中药饮片使用的科学性以及合理性，进而达到降低不良反应发生率的目的[15]。

综上所述，中药饮片处方的合理性会对患者用药不良反应带来一定影响，导致中药饮片发生不良反应的影响因素较多，需要进一步加强中药饮片处方管理，同时加强用药宣传以及相关医务人员的专业知识培训等，以尽量减少不良反应的发生。