中药联合微创治疗坏死破溃性浆细胞、肉芽肿性乳腺炎患者169例疗效观察

吴红丽，邵雅斐，米克德,陈 创 ,张玉洁 ,王艳莉，高 敏，刘 萍

浆细胞、 肉芽肿性乳腺炎导致的乳腺坏死破溃可发生于非哺乳期[1]、哺乳期 、孕期的女性及未婚少女，也可见于个别男性患者。浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎的坏死因容易反复、迁延不愈[2]及病程长而困扰患者及临床医生。外科历来以手术切除、切开引流的方式进行治疗，但容易毁形、复发率高。中医方剂以清热解毒、透脓取腐生肌治疗[3]，疗程较长且易复发。我院浆细胞性乳腺炎诊疗组经过潜心研究，研发出微创灌洗治疗方法临床疗效，得到广大患者认可。2017年为了进一步缩短疗程提高无痕完整保乳的疗效，我院在原有微创灌洗治疗基础上借鉴中药康复新在手、足、口具有去腐生肌、促进创面修复[4]及坏死腔腔内注射联合腔外外敷方法取得显著临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料：收集我院乳腺导管疾病门诊2017年10月-2019年5月收治169例患者，其中经病理明确诊断为浆细胞性乳腺炎118例，肉芽肿性乳腺炎51例。乳房局部或弥漫坏死的患者皮肤破溃，创面直径2 cm以上的17例，1.5～2 cm的85例，1 cm以下的67例。将上述患者分为研究组康复新联合组、同期收治微创引流组和手术切开组3组进行对照分析，其中康复新联合组169例，微创引流组119例，手术切开组86例，3组在年龄、病程、溃疡面积等基础资料差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 纳入标准：(1)因浆细胞、肉芽肿性乳腺炎导致的：①皮肤有破溃面<1 cm×3 cm；②B超见无回声坏死腔<2 cm×2 cm。(2)可以植入留置针与外相通者：①组织病理明确为浆细胞、肉芽肿性炎性改变；②愿意参加本研究的患者。

1.3 排除标准：①B超诊断为实性病变；②不愿参加本研究的患者。

1.4 观察指标及疗效标准：按照Harris标准评价标准[5]乳房完整性参照按照Harris标准评价。治疗后的乳房在大小和形状上与对侧乳房形状几乎相同的为良好。乳房的回缩和(或)皮肤变化的累及不到原来的1 /4的为尚可。乳房的回缩和(或)皮肤变化的累及1/2～1/4的为差。

1.5 治疗方法

1.5.1 坏死腔内用药：对单灶、多灶及弥漫型乳腺坏死腔首先通过辅助真空旋切系统[6]最大范围清除坏死腔内坏死组织。最大程度保留正常乳腺组织，再反复注入大量抗厌氧菌奥硝唑注射液反复抽洗至灌洗液清亮后，每一个坏死腔内植入留置针2根。保持1进和1出互通关系。每日消毒冲洗完毕，再向腔内注入中药水剂康复新液2 mL滋润坏死腔内创面。

1.5.2 坏死皮肤破溃敷面用药：对皮肤破溃者通过留置针向腔内注入，通过破溃口流出。同时在皮肤破溃面喷洒康复新液2～4 mL，用无菌纱布包扎，每日2次。治疗机理：利用中药水剂康复新液去腐生肌功效对HaCaT(皮肤角质细胞)的保护作用[7]及乳腺组织的可再生功能[8]，促进乳腺组织生长使乳腺坏死腔及皮肤破溃面达到快速自然愈合。

2 结果

2.1 3组患者植管时间、坏死腔愈合时间比较：康复新液联合组植管时间明显低于微创引流组及手术切开组(F=1984.71，P<0.05)；康复新液联合组坏死腔愈合时间明显低于微创引流组及手术切开组(F=3488.24，P<0.05)，见表1。

表1 3组植管时间、坏死腔愈合时间比较

2.2 3组患者复发率、皮肤光整度比较：康复新液联合组复发率明显低于微创引流组及手术切开组(P<0.05) ；康复新液联合组皮肤光整度无痕患者明显高于微创引流组及手术切开组，(P<0.05)，见表2。

表2 3组复发率、皮肤光整度比较[n(%)]

3 讨论

浆细胞肉芽肿性乳腺炎治疗，传统方法是以手术治疗和中医药治疗为主，也有部分学者主张激素、抗痨三联药物治疗。微创清洗保乳治疗是由宁夏回族自治区人民医院开展的一种新型的治疗方法，相对于传统手术切除避免了毁形、降低了复发、杜绝了激素[9]及抗痨药[10]治疗的副作用，可达到最佳的保乳效果。但对于浆细胞、肉芽肿性坏死期皮肤已破溃患者无论是单纯手术切除、中医药治疗还是激素治疗疗效都长，即使治愈也会留下较大瘢痕。为了进一步缩短疗程，尽可能小的避免皮肤瘢痕，本文应用了在皮肤、消化、口腔系统等溃疡具有去腐生肌功效的中成药康复新液取得了显著缩短疗程，减轻了皮肤瘢痕形成的疗效。康复新液联合微创引流可促进坏死腔及创面愈合，显著缩短留置针在坏死腔内留置时间。缩短乳腺坏死腔及皮肤破溃面修复时间，并可使破溃面愈合后的瘢痕痕迹明显减轻。

康复新液成分是从美洲大蠊中提取的小分子肽类和氨基酸，具有调节氧化损伤、去腐生肌、抗炎、抗感染、增强免疫调节的功能。本组病例均有乳腺坏死腔及皮肤破溃，为坏死腔内灌注康复新液但保持通过引流管与外界相通，利用其去腐生肌的组织修复机理，达到了相应修复功能。治疗方法上本组病例采用腔内、腔外联合应用是对康复新液在消化、皮肤其他系统表面应用方式的拓展，康复新液只是溶液剂而非注射剂。所以通过留置针保持内外相通避免了康复新液中氨基酸在低氧和高CO2环境中失去功效发生霉变。

本组病例坏死灶是由浆细胞性乳腺炎和肉芽肿性乳腺炎引起。无论肉芽肿性乳腺炎还是浆细胞性乳腺炎均属疑难顽固性疾病，我院在前期微创冲洗治疗中已取得了良好的保乳疗效。为了进一步缩短疗程和提高乳房完整无痕的疗效，本文参照康复新液成分为氨基酸及小分子肽在消化、皮肤、呼吸、心血管中的修复机理，将康复新液率先联合微创清洗引用到了乳腺坏死灶。通过微创引流将坏死腔内及创面的坏死细胞脱落的残渣及积液清洗干净后再注入和喷洒康复新液2 mL，有利于中药水剂康复新液与创面充分附着，充分发挥其抗炎促进肉芽生长的功效。中药康复新液联合微创引流冲洗用于乳腺坏死腔内疗效取决于微创引流冲洗通畅。所以必须每日通过 B超监测到引流管在坏死腔内，并保证每日冲洗引流管1次。保持引流管通畅、清洁的前提下再注入康复新液。避免残渣及积液阻隔康复新液与创面接触，达到充分附着、快速修复的效果。每支中药水剂康复新液只能在24 h内在保持无菌条件下用一次，避免连续使用造成污染。