中西医结合治疗肝脾不和型功能性消化不良的疗效观察

刘富超，吴建英

（1.成都中医药大学，四川 成都 610000；2.成都中医药大学附属医院，四川 成都 610072）

0 引言

功能性消化不良（FD）含上腹痛综合征（ESP）、餐后不适综合征（PDS），症状以餐后饱胀、上腹烧灼感、早饱感与上腹痛等为主，此外，生化检查、上消化道影像学检查与内镜检查等皆证实以上症状非器质性因素导致。FD存在较高发生率，欧美流调结果显示，FD病人在普通群体中为19%～41%占比，有研究显示我国FD患病率为23.9%，占消化门诊近半数，且其呈慢性或反复发作的特点是患者生存质量的重要临床问题，临床就诊患者多见不同程度的焦虑[1-2]。FD本研究以加味香苏饮联合达立通颗粒治疗功能性消化不良疗效显著，临床患者反馈较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

观察对象为我院2019年11月至2020年11月医治的70名FD病人，经随机数字法，分配至对照组（n=35）、实验组（n=35），在对照组，男性21例，女性14例，年龄19～68岁，平均（36.25±6.34）岁，病程4～20周；实验组男性19例，女性16例，年龄21～69岁，平均（35.45±5.95）岁，病程4～19周。就两组对象的基本线性资料展开对比，P>0.05，即不存在明显区别，可展开比较。对照组予以达立通颗粒治疗，观察组予以达立通颗粒联合加味香苏饮治疗，观察服药4周后主要临床症状改善情况，计算两组患者有效率、主要症状积分变化、胃肠激素GAS、CCK变化情况。

1.2 纳入及排除标准

西医纳入标准符合《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017年）》所示FD的诊断；在中医辨证方面，与《中医病证诊断疗效标准》所示“胃脘痛”“痞满”的肝脾不和证相符；病人皆知情同意。

排除标准：伴有严重心、肝、肾、脑以及血液系统疾病，合并精神病变，伴严重消化系统器质性病变，伴严重药物或食物过敏史，2年内有酗酒或吸毒史，妊娠或哺乳期妇女，正参与其他药物试验。

1.3 治疗措施

对照组嘱其清淡易消化饮食，予以达立通颗粒（南昌弘益药业有限公司，6 g/袋，国药准字H20050001），每日3次，每次1袋，连用4周；观察组嘱其清淡易消化饮食，予以达立通颗粒（南昌弘益药业有限公司，6 g/袋，国药准字H20050001），每日3次，每次1袋，联合加味香苏饮，中药统一使用本院免煎颗粒，疗程4周，具体方药如下：香附10 g、苏叶10 g、大腹皮10 g、陈皮10 g、砂仁5 g、木香5 g、茯苓20 g、枳壳10 g、滑石10 g、茵陈10 g、柴胡15 g、白芍10 g、建曲15 g、炒麦芽15 g、山楂15 g、党参10 g，每日3次，每次1格，水冲服。

2 观察指标

主要症状评分，涉及以下13项：餐后饱胀不适、大便溏软、早饱感、反酸、上腹痛、头晕乏力、上腹烧灼感、口苦、餐后恶心、抑郁或急躁易怒、呕吐、纳差与嗳气，由4个等级构成（无、轻、中与重），对应的评分依次是0、1、2与3分，中医症状评分合计值为各症状积分相加值。数据处理的工具为SPSS 26.0，计量数据由（±s）表示，实施t检验，计数资料由（%）表示，实施χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

3 参考《功能性消化不良中医诊疗规范》

临床痊愈：干预后临床体征、症状皆消失或几乎消失，疗效指数（EI）达90%及以上水平。显效：干预后临床体征、症状大幅转好，EI处于60%～89%；有效：干预后临床体征、症状有所好转，EI处于30%～59%；无效：干预后临床体征、症状未见明显好转，甚或加重，EI在30%以下。

4 治疗结果

在干预后总有效率上，相比对照组，观察组明显偏高，P<0.05，详见表1。

表1 两组临床疗效对比（n, %）

在干预前症状积分上，两组未见明显区别，在干预后的此项指标上，相较对照组，观察组降幅更为显著，P<0.05，详见表2。

表2 两组治疗前后症状积分比较（±s, 分）

表2 两组治疗前后症状积分比较（±s, 分）

组别 例数餐后饱胀不适 早饱感 上腹痛 上腹部烧灼感治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 35 2.65±1.621.08±0.622.68±1.401.24±0.482.49±1.401.14±0.462.28±1.080.84±0.51对照组 35 2.36±1.031.36±0.822.69±1.021.53±0.462.48±1.201.50±0.722.24±1.091.14±0.62

在未干预时的胃肠激素方面，对比两组未见明显区别，干预后，在此项指标上，相比对照组，观察组降幅更具显著性（P<0.05），详见表3。

表3 两组治疗前后胃肠激素比较（±s, pg/mL）

表3 两组治疗前后胃肠激素比较（±s, pg/mL）

GAS CCK治疗前 治疗后 治疗前 治疗后实验组 35 61.34±8.46 32.14±4.15 57.69±5.64 30.48±3.06对照组 35 61.38±8.42 45.62±5.46 57.66±5.63 39.48±4.52组别 例数

5 讨论

FD的主要病理生理机制为，胃排空延迟、胃扩张敏感度提升，胃容受机能损伤，脑-肠轴功能不良等。在临床中，出现形式大多以某个或某一组症状，病变期间还会出现改变。诊断此病的基础为区分器质性消化不良[3]。避免不易消化与刺激性食物，规律生活饮食，消除诱因，HP感染则积极行根除治疗，必要时辅助以促动力药和助消化药可起到一定的效果，治疗时需注意随访，查看病情状况，关注出现新报警症状与否，防止某些疾病处于疾病早期，症状尚不明显，从而漏诊或误诊[4-6]。另外，合并明显精神心理障碍患者，应评估精神心理状态，必要时请精神心理科会诊，辅助抗焦虑抑郁药，可能收到明显的效果[7-8]。西医疗法可获得一定效果，然用药时间过程会引发头晕、头痛等不良反应（AR），且存在停药后高复发风险等问题。

FD在中医领域被归入“胃脘痛”“痞满”等范畴。致因主要为禀赋不足、肝气郁结、脾胃虚弱、情志失畅、饮食不节等。脾胃损伤，健运失司，形成湿热、食滞、痰瘀阻滞中焦气机，升降失常，导致胃肠功能紊乱；肝气横逆犯脾、胃，脾气不升，胃失和降则导致脘腹胀痛、嘈杂、嗳气等症状。达立通颗粒通利消滞、和胃降逆，一般用来治疗运动障碍型FD，主要症状为口干口苦、胃脘胀满、脘腹疼痛、嗳气、嘈杂泛酸、纳差与胃中灼热等[9-10]。此研究所用香苏饮中苏叶归胃经，可顺气和胃开郁，香附归肝经，可理气止痛，木香、砂仁温中行气和胃，陈皮、大腹皮、枳壳行气消积，茵陈、滑石利湿清热，柴胡、白芍疏肝解郁，升举阳气，柔肝缓急，“不通则痛”，加用建曲、麦芽、山楂健脾消食，“不荣则痛”，加党参、茯苓健脾益气渗湿。诸药配伍，一起释放疏肝理脾、消痞除满作用[11-12]。观察组患者治疗后总有效率明显高于对照组（P<0.05）；观察组治疗后症状积分下降明显优于对照组（P<0.05）；观察组患者治疗后胃肠激素水平GAS、CCK下降明显优于对照组（P<0.05）。GAS是一种重要的胃肠激素，刺激B细胞分泌盐酸，促进胃肠蠕动，GAS分泌过多可导致胃酸分泌过多；CCK利于油脂消化，刺激胰酶分泌与合成，但分泌过多也可导致胃酸分泌过多；在干预后肠激素CCK、GAS含量下降方面，相比对照组，观察组具明显优势，可见在疗效上观察组表现更佳。本观察研究表明，达立通颗粒联合加味香苏饮治疗肝脾不和型FD效果好，值得临床研究以及推广应用。