中医综合疗法治疗围绝经期综合征的疗效分析*

王宇慧 魏少奔

（1江苏省南京市中医院妇科 南京 210000；2陕西省西安市中医医院妇科 西安 710000）

围绝经期综合征（Perimenopausal Syndrome,MPS）是女性卵巢功能由盛转衰过渡时期出现的与绝经相关的不适症状，如烘热汗出、抑郁失眠、头晕耳鸣、烦躁易怒、腰酸骨痛等。随着人口结构老龄化的加剧，预计到2030年，我国MPS女性将达到2.8亿[1]。目前该病西医指南推荐在无禁忌证的情况下首选激素补充疗法（Menopausal Hormone Therapy,MHT）[2]，但因长期应用存在风险及不良反应，MHT在国内不能被普遍接受。对于有禁忌证或者不愿意接受激素治疗的患者，我院采用中医综合疗法治疗，疗效满意。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2019年1月～2021年1月在南京市中医院妇科就诊的心肾不交型围绝经期综合征患者80例的临床资料，所有患者符合心肾不交型MPS诊断标准。根据治疗方法不同将患者分为观察组42例及对照组38例。观察组年龄46～61岁，平均（52.88±3.66）岁；病程6个月～10年，平均（4.29±2.56）年。对照组年龄47～60岁，平均（52.95±4.25）岁；病程6个月～9年，平均（4.11±2.98）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究经医院医学伦理委员会批准，患者对研究内容知情并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

1.2.1 MPS诊断标准40岁以上妇女，月经紊乱或绝经，同时出现典型的血管舒缩功能不稳定症状、精神神经系统症状及泌尿生殖道萎缩症状。血清学检测示FSH升高或正常，雌二醇可升高、降低或正常。

1.2.2 证候诊断标准经断前后，腰酸乏力、烘热汗出、心烦不宁、头晕健忘、失眠多梦、手足心热、胁肋疼痛、乳房胀痛、阴道干灼感等，舌尖红、苔少，脉细数。

1.3 纳入标准符合疾病诊断及证候诊断标准；入组前3个月未使用激素及同类中医药治疗。

1.4 排除标准合并有神经系统疾病、心理疾病者；合并有精神疾患或智力障碍、理解能力差而无法完成量表评分者；凝血功能异常或有血栓性疾病史；近期有手术治疗导致躯体疼痛（和）或服用激素类药物、同类中药等而影响疗效评判患者。

1.5 治疗方法观察组采用中医综合疗法（中药汤剂口服+耳穴埋籽+中药足浴）；对照组口服坤泰胶囊治疗。治疗周期均为4周。

1.5.1 观察组选用名老中医经验方“益坤饮”加减口服。方药组成：熟地黄10 g、枸杞子10 g、白芍10 g、生牡蛎20 g、钩藤10 g、合欢皮10 g、黄芪10 g、茯苓10 g、仙灵脾10 g。每天1剂，水煎煮，等分早晚温服。根据患者兼证不同酌情加减及调整剂量，如夜寐欠佳者可加莲子心5 g、酸枣仁15 g、夜交藤15 g；汗出明显者可改煅牡蛎30 g，酌加浮小麦30 g、稻糯根30 g；抑郁焦虑者可酌加春柴胡6 g、郁金10 g、绿梅花10 g等。耳穴埋籽：以王不留行籽贴压于单耳穴位处，取穴以卵巢、内分泌、丘脑、缘中穴为主穴，辨证配穴以相关脏腑为主。患者每日自行按压耳穴5次，每次保持30 s以上，以产生酸、麻、胀感为宜，隔天一换，双耳交替。中药足浴：将足浴方（丹参30 g、莲子心10 g、合欢皮15 g、春柴胡10 g、赤芍20 g、全当归15 g、玫瑰花10 g、生薏仁30 g、生黄芪30 g）煎煮后取汁，温度42℃左右时将脚放入药液中，浴足时水通常要淹过踝部到小腿部，可选用智能足浴仪或加入热水让足浴液保持舒适恒温，每次浸泡约15 min，每晚1次。

1.5.2 对照组根据国家中医药管理局医政司制定的“绝经前后诸病中医诊疗方案”推荐，选用坤泰胶囊（国药准字Z20000083）治疗。口服，3次/d，4粒/次。

1.6 疗效判断标准在患者治疗前后，运用国内改良Kupperman评分量表（Modified Kupperman Index,KMI）进行评分，并根据疗效指数进行临床疗效判定[3]。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.7 观察指标对比两组治疗前后改良KMI评分，临床疗效及不良反应发生情况。

1.8 统计学方法采用SPSS23.0统计学软件分析数据。计量资料以（±s）表示，组内自身前后比较采用成对样本t检验，两组间比较采用独立样本t检验；计数资料比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组KMI评分比较两组治疗后KMI评分较治疗前明显降低（P＜0.05），治疗后观察组KMI评分明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后KMI评分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后KMI评分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别 n 治疗前 治疗后观察组对照组42 38 33.45±5.37 33.00±5.11 18.10±5.76*#22.40±4.86*

2.2 两组临床疗效比较观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较

2.3 两组不良反应发生情况比较两组治疗期间均无不良反应事件发生。

3 讨论

MPS现代中医学称为“绝经前后诸证”，其病机以肾虚为主，同时又常见心、肝、脾等脏的功能失调，其中尤以心的关系最为密切，心肾失济是经断前后阴阳失衡的关键[4]。七七更年期至，肾虚天癸竭，阴虚血少，腰府髓海失养，故腰酸乏力、头晕健忘；阴虚内热，故烘热汗出、五心烦热；肾水不足，无以上济于心，致心神失养或心火偏亢，可见失眠、心悸、心烦等；肾藏精、肝藏血，精血同源，肾阴虚则水不涵木，再加女子经、乳、产数伤阴血，致肝血不足，肝失濡养，肝疏泄失常，血行不畅，可见抑郁低落、胸闷不舒等，日久横逆犯脾，脾气受损，酿生痰湿之邪。根据本病的中医证候特点，我院名中医陈霞主任通过长期实践总结，在古方归肾丸的基础上加减化裁，形成“益坤饮”组方[5]。方中君药为熟地、白芍、枸杞，以滋肾阴补肝血；钩藤、生牡蛎、合欢皮为臣，以平肝降逆、宁心解郁；佐以仙灵脾寓阳中求阴之意，黄芪、茯苓健脾益气、兼以除湿。全方共奏滋肾宁心、平肝健脾之功效。既往研究显示，益坤饮可明显增加围绝经期综合征患者血清雌二醇水平，通过改善血管内皮功能以减轻绝经综合征患者的潮热症状[6]。

中医外治之法历史悠久，《理瀹骈文》中有云：“外治之法即内治之理，医理药性无二，有殊途同归之妙。”目前临床治疗MPS有多种中医外治法，如针刺、艾灸、穴位埋线、刮痧等。现代药理研究发现中医外治法可通过减轻氧化应激、调节5-羟色胺能系统、调节RANKL诱导的多种信号通路、调节免疫等机制达到改善MPS症状[7]。我们在临床中多采用耳穴埋籽结合中药足浴疗法治疗，将中医外治法与药物联合应用可增强治疗的整体效应。《灵枢》曰：“耳为宗脉之所聚”，其神经血管丰富，通过药籽按压刺激耳部穴位，可起到调节脏腑功能、疏通经络气血、镇静安眠等功效。近年来文献分析显示耳穴刺激治疗MPS疗效较好[8]。临床我们常选择卵巢、内分泌、缘中、丘脑、肾、心为主穴，这也与目前文献数据分析结果相吻合[9]。其中卵巢、内分泌、肾、心宜采用弱刺激手法以达补益之用；缘中、丘脑宜采用强刺激手法以取清泻之意，从而起到平衡阴阳的作用。足部是阴阳经交汇循行之处，中药足浴疗法是药液借助于物理温热作用，促进皮肤吸收药液，刺激经络传导。有研究者[10]运用中药足浴干预发现能有效减轻围绝经期失眠患者抑郁、焦虑状态，并能有效改善睡眠质量。我们临床选方在养阴宁心、疏肝健脾基础上，兼顾理气、活血、祛湿，从而达到调节阴阳、颐养脏腑、祛邪排浊的目的。

本研究观察中药汤剂益坤饮联合耳穴埋籽及中药足浴治疗心肾不交型围绝经期综合征疗效，结果显示两组治疗后KMI评分较治疗前明显降低（P＜0.05），治疗后观察组KMI评分明显低于对照组（P＜0.05）；观察组总有效率为95.24%，明显高于对照组的76.32%，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗期间均无不良反应事件发生。综上说明，中药汤剂益坤饮联合耳穴埋籽及中药足浴的中医综合疗法治疗围绝经期综合征能显著降低患者KMI评分，改善患者临床症状，疗效显著。