复方青黛胶囊辅助治疗银屑病的效果及对临床症状、免疫功能的影响

张慧，张玉

（1.商丘市中医院皮肤科，河南 商丘 476000；2.河南省中医药研究院内科，河南 郑州 450000）

银屑病又称为牛皮癣，是一种慢性炎症性皮肤病，其临床特点主要表现为红斑、鳞屑等炎性脱屑性斑块，大小不一，多伴有不同程度的瘙痒，病程长，且治疗后易复发，严重影响患者的生活质量。银屑病顽固难治，目前临床上缺乏特异性治疗方法，主要采用内服中西药、涂抹外用药及光照等不同方法来控制皮损面积、减轻银屑病患者的症状和体征，但停药后易反复[1]，难以根治。复方青黛胶囊是一种复方制剂，具有清热解毒、化瘀消斑、祛风止痒作用，多应用于皮肤、骨科疾病治疗，也常用于银屑病治疗[2]。本研究主要探讨复方青黛胶囊辅助治疗银屑病的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

经医院伦理委员会批准，选择2020 年1 月—12 月本院诊治的120 例银屑病患者作为研究对象，纳入标准为：①均符合银屑病的诊断标准[3]；②年龄≥18 岁；③近2 个月内未进行过系统治疗；④中医辩证为血热证；⑤患者签署知情同意书并积极配合。排除标准为：①合并有先天性免疫功能缺陷疾病；②患者处于妊娠期或哺乳期；③有其他严重皮肤疾病；④有严重心、肝、肾功能障碍者；⑤对研究所用药物过敏者。采用随机数字表法分为治疗组和对照组，每组60例。对照组男31例，女29 例；年龄19—74 岁，平均年龄（56.36±17.29）岁；病程4—9 年，平均病程（8.38±2.71）年；治疗组男32 例，女28 例；年龄18—75 岁，平均年龄（57.04±18.13）岁；病程4—10 年，平均病程（8.45±2.32）年。两组性别、年龄、病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予应用甲氨蝶呤（上海上药信谊药厂有限公司＜原上海信谊药厂有限公司＞，国药准字H31020644）5 mg/次，1 次/周；复方氟米松软膏（香港澳美制药厂，批准文号HC20140031）外用涂抹，2 次/d。治疗组在对照组治疗基础上联合复方青黛胶囊（陕西医药控股集团天宁制药有限责任公司，国药准字Z20010157，规格：0.5 g/粒），口服，4 粒/次，3 次/d[4]。两组患者均治疗8 周后进行观察。

1.3 观察指标

经过临床治疗，分别于治疗前及治疗后8 周，评估患者症状改善状况、T 淋巴细胞亚群、临床疗效及治疗后6 个月复发情况[5]。①采用银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分及中医症候评分评估患者症状改善情况，其中PASI 评分包括头颈、上肢、躯干、下肢皮损面积分，评估各部分鳞屑、浸润和红斑严重程度，每项按照无、轻度、中度、重度分别计为0、1、2、3 分，皮损面积和严重程度评分相加，并与各部位系数相乘（头部、上肢、躯干、下肢分别为0.1、0.2、0.3、0.4）；中医症候评分，主要对患者主症和次症进行评分[6]，主症：观察皮疹变化和瘙痒程度，按照非常严重、严重、一般、无分别赋予6 分、4 分、2 分、0 分；次症：根据舌质、心烦等按照非常严重、严重、一般、无分别赋予3 分、2 分、1 分、0 分，总评分（0～8 分）。②T 淋巴细胞亚群：主要保留CD4+、CD8+和CD4+/CD8+比值水平。③临床疗效评估：临床治愈、显效、有效和无效应用PASI 评分下降程度进行评估，分别对应PASI 评分不低于90%、下降60%～89%、下降30%～59%、下降低于30%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0 统计软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示，采用t检验；计数资料以[n（%）]表示，采用χ2检验。以P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组PASI 评分、中医症候积分比较

两组治疗后PASI 评分、中医症候主症评分、次症评分和总评分均低于治疗前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组PASI 评分、中医症候积分比较[（±s），分]

表1 两组PASI 评分、中医症候积分比较[（±s），分]

注：a与治疗前比较，P＜0.055；b与对照组治疗后比较，P＜0.05

中医症候积分主症评分 次症评分 总评分对照组 60 治疗前 25.29±5.36 10.54±1.26 4.98±0.73 15.23±1.64治疗后 19.47±4.85a 7.82±1.03a 3.41±0.68a 11.09±1.57a治疗组 60 治疗前 25.36±5.22 10.63±1.17 5.01±0.85 15.39±1.74治疗后 16.58±4.90ab 6.15±0.98ab 3.02±0.74ab 9.23±1.41ab组别 例数 时间 PASI 评分

2.2 两组T 淋巴细胞亚群比较

两组治疗后T 淋巴细胞亚群较治疗前好转，且治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组T 淋巴细胞亚群比较（±s）

表2 两组T 淋巴细胞亚群比较（±s）

注：a与治疗前比较，P＜0.05；b与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别 例数 时间 CD4+（%） CD8+（%） CD4+/CD8+对照组 60 治疗前 33.51±3.21 32.09±2.95 1.02±0.31治疗后 37.08±3.39a 28.51±2.72a 1.31±0.30a治疗组 60 治疗前 33.24±3.17 32.12±2.84 1.04±0.25治疗后 41.92±3.46ab 24.40±2.65ab 1.72±0.33ab

2.3 两组临床疗效及复发率比较

治疗组临床总有效率高于对照组，复发率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组临床疗效、复发率比较[n（%）]

3 讨论

3.1 银屑病的西医常规治疗存在局限性

本研究结果显示，治疗组治疗后PASI 评分和中医症候主症评分和总积分均低于对照组（P＜0.05），提示复方青黛胶囊辅助治疗银屑病能显著减轻患者的症状和体征。甲氨蝶呤是临床较常用的免疫抑制剂，复方氟米松软膏属于强效激素类药物，主要有效成分是匹伐酸氟米松以及水杨酸，药物内服、激素类药膏外用可有效减轻银屑病症状体征，暂时抑制病情发展，具有一定疗效，但治疗后易复发，且临床长期使用易产生局部耐药性，疗效欠佳[7]。

3.2 联合应用复方青黛胶囊治疗银屑病的优势

复方青黛胶囊由马齿苋、土茯苓等多种中药成分组成的一种胶囊制剂，临床上主要用于血热挟瘀，热毒炽盛证，进行期的银屑病、玫瑰糠疹等症候患者的临床治疗。本研究中治疗组在对照组治疗基础上联合复方青黛胶囊治疗，结果显示治疗组临床总有效率高于对照组，复发率低于对照组（P＜0.05）。复方青黛胶囊中的多种组分，如马齿苋可清热利湿、解毒消肿；土茯苓能够解毒除湿，通利关节；白鲜皮可清热燥湿，祛风解毒，祛风止痒；白芷可解表散寒、燥湿止带、消肿排脓、祛风止痒；青黛具有清热解毒、凉血消斑、清肝泻火；紫草、蒲公英、贯众等可凉血活血、清热解毒、消肿散结；丹参可活血调经、祛瘀消痈；具有清热解毒，凉血止血功效；粉皮薢利湿去浊、祛风除痹；五味子可收敛固涩、益气生津、补肾宁心。各种成分可发挥其清热解毒、化瘀消斑、祛风止痒等功效。通过与对照组比较，可以看出联合应用复方青黛胶囊，临床效果更佳。

3.3 复方青黛胶囊现代药理学作用机制

银屑病的发生与机体免疫功能异常紧密相关，属于多基因遗传背景下的T 细胞异常免疫性疾病，可能与Th1、Th2 和Th17/Treg 细胞的异常活化及失调有关，患者早期病理改变为T 淋巴细胞的组织浸润，导致角质形成细胞分化、增殖异常，还能促进血管内皮细胞诱发炎性反应[8]。现代药理表明复方青黛胶囊具有抗炎、抗氧化、免疫调节、血液流变学等作用。本研究结果显示，治疗组治疗后CD4+、CD8+和 CD4+/CD8+水平优于对照组（P＜0.05），提示复方青黛胶囊能够改善患者免疫功能。复方青黛胶囊中的中药成分含有黄酮类、胆碱、甾醇等成分，具有抗菌作用，能提高机体免疫能力；还有L-去甲基肾上腺素和多巴胺等物质，具有抗炎、镇痛作用；酮类、酚类等可改善血液流变学，具有抗血小板聚集、抗氧化、增强免疫作用，还能够抑制表皮角朊细胞的过度增生，改善皮肤表皮细胞，减小患者皮肤受损程度[9]。有研究证实[10]，复方青黛胶囊能够有效下调银屑病患者血清IL-17、TNF-α、IL-23 等炎性因子水平，炎性因子水平的下降也能够进一步改善患者机体免疫功能。复方青黛胶囊中多种组方合用能够有效调节CD4+和CD8+淋巴细胞数量和活性，通过相互诱导和相互制约，进而保持免疫功能的稳定性。

综上所述，复方青黛胶囊辅助治疗银屑病患者，能够显著减轻患者的症状和体征，提高临床疗效，改善患者机体的免疫功能，值得临床应用。