智能尿布法尿常规检测在新生儿急性肾损伤早期诊断中的应用价值

韩容，方堃，王丹

四川省科学城医院检验科 （四川绵阳 621000）

近年来，急性肾损伤（acute kidney injury，AKI）在新生儿中的发病率越来越高，属新生儿科较为常见的危重病症之一，病死率较高，可达30%～60%[1]，若未及时诊治，后期可能引发各种慢性肾脏疾病，因此，AKI 的早期诊断对降低病死率具有十分重要的作用。目前，临床主要通过血肌酐检测来诊断AKI，而尿常规检测则对AKI 的早期诊断具有重要的辅助作用。临床通常采用尿液干化学法进行尿常规检测，该方法为一种非侵入和无痛检测方法，因检测的准确度高及便捷性被广泛应用于医院中[2]。但其便捷性只是针对有自主意识的人群，婴幼儿的尿液采集和检测仍是临床亟待解决的问题。随着科学技术的发展和进步，人工智能和医疗诊断也紧密结合，目前已有智能尿布问世。智能尿布联合使用了尿液干化学检测技术及人工智能技术，在普通尿不湿里安装了特制芯片和尿液测试条，婴幼儿排尿后可刺激该测试条，并通过芯片将测试条的检测结果上传至相连的APP，查看APP 即可获知检测结果[3-4]。智能尿布的出现有望解决针对无自主意识的婴幼儿进行尿液采集和检测的难题。基于此，本研究探讨智能尿布法在新生儿AKI 早期诊断中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年4月至2020年5月因各种病因入住医院新生儿重症监护室的300例新生儿作为研究对象。

1.2 方法

入院后12 h 内，采集所有新生儿尿液5 ml，并在采集完成后的0.5 h 内同时采用尿液干化学法及智能尿布法行尿常规检测，同时采集股静脉血3 ml，进行血肌酐检测。

智能尿布法：采用东方爱堡（北京）母婴健康科技有限公司生产的NB 号智能尿不湿，将采集到的尿液倒入智能尿布检测区，通过测试条完成检测，由芯片将数据传至相应软件得到检测结果。

尿液干化学法：采用贝克曼库尔特公司生产的IQ-200型全自动尿液分析仪检测尿液中相应的化学成分，尿液中的化学成分可使尿多联试带上的模块发生颜色变化，颜色深度与尿液中各化学成分的浓度成正相关。

血肌酐检测：采用贝克曼库尔特公司生产的6034型全自动生化分析仪进行检测。

1.3 质量控制

（1）若采集尿液量低于5 ml 或采血量低于3 ml，则判定为标本采集不合格；（2）为避免送检不及时引起的检测误差，尿液需于采集后0.5 h 内完成检测，血液需于采集后1 h 内完成检测；（3）对参与智能尿布检测的人员进行专门培训，包括但不限于尿液留取和使用方法等；（4）智能尿布检测和尿液干化学检测均由同一批检验科人员完成。

1.4 技术路线

本研究的技术路线见图1，先比较分析智能尿布法与尿液干化学法检测结果的一致性，再以血肌酐的诊断结果为金标准，分析智能尿布法尿常规检测中各项指标对新生儿AKI 的诊断效能。

图1 技术路线

1.5 统计学处理

采用Kappa检验进行一致性分析，0≤Kappa值<0.2表明一致性较低，0.2≤Kappa值<0.4表明一致性一般，0.4≤Kappa值<0.6表明一致性中等，0.6≤Kappa值<0.8表明一致性较高，0.8≤Kappa值<1.0可认为基本一致。

2 结果

2.1 一致性分析

智能尿布法与尿液干化学法检测亚硝酸盐、尿胆原、尿蛋白等尿常规九项指标的Kappa值均>0.6，平均一致率为96.39%，见表1。

表1 智能尿布法与尿液干化学法检测尿常规各项指标的一致性

2.2 血肌酐诊断结果

血肌酐诊断结果显示，300例新生儿中，56例为AKI，244例未患AKI。

2.3 智能尿布法尿常规检测中各项指标对新生儿AKI 的诊断效能

智能尿布法尿常规检测中各项指标诊断新生儿AKI 的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值及阴性预测值见表2，其中，尿蛋白和潜血两项指标的诊断效能最优。

表2 智能尿布法检测尿常规各项指标对新生儿AKI 的诊断效能（%）

尿蛋白、潜血联合检测诊断新生儿AKI 的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值及阴性预测值均在80%左右，均高于两者单项检测，见表3。

表3 尿蛋白、潜血单项及联合检测对新生儿AKI 的诊断效能（%）

3 讨论

新生儿AKI 是一种严重威胁新生儿生命安全的疾病，早期诊断并采取及时有效的措施进行治疗具有十分重要的意义。尿常规检测在新生儿AKI 的诊断中具有一定的应用价值[5-6]，但现有的尿液干化学法需采集尿液后进行检测，因新生儿排尿模式不规律、排尿次数多、尿量少、时机难以把握，导致留尿困难，因此，十分必要探索一种更适用于新生儿的尿液检测法。

目前，已有智能尿布问世。智能尿布通过内置的试纸条感应尿液进行检测，再通过内置芯片将检测结果传输至APP 中，不仅可解除尿液采集对检测工作造成的困扰，还可避免尿液污染对检测结果造成影响，也便于相关人员实时、便捷地掌握新生儿尿常规各项指标的情况，从而有助于及时发现异常，尽早采取相关措施予以干预，如此便可达到最大限度保障新生儿生命安全的目的。

本研究结果显示，智能尿布法与尿液干化学法检测结果的一致性较好，智能尿布法联合检测尿蛋白及潜血指标诊断新生儿AKI 的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值及阴性预测值均较高。

与尿液干化学法比较，智能尿布法具有便捷、智能等优点，但在实验室进行的尿液干化学法尿常规检测可通过显微镜等辅助仪器进行更为详细和全面的分析，从而对尿液里的细胞类型、个数和细菌数进行更加精确地判断。未来，随着医学的进步和医疗设备的发展，智能尿布也将会变得更为先进和智能，应该可以帮助临床解决更多难题。