温针灸联合低频脉冲电磁场对绝经后骨质疏松患者腰背痛的影响*

黄 慧 陈 健 林小梅 林正坤

厦门大学附属中山医院康复医学科，福建厦门 361004

绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMOP)是指妇女在绝经后因卵巢功能衰退，雌激素水平降低，导致骨吸收大于骨形成而出现骨量降低、骨微结构破坏的全身骨代谢障碍性疾病。随着全球人口老龄化加剧，PMOP发病率逐年上升，国内被诊断骨质疏松症患者近7000万，其中约80%属于PMOP，严重影响老年女性的生活质量[1]。目前现代医学多采用雌激素替代疗法和钙补充剂治疗PMOP，可明显减少PMOP患者骨折发生率。但使用雌激素不良反主要包括面部潮红、恶心、食欲不振、腹泻等[2]，且长期使用可能增加妇科肿瘤发生风险，有肿瘤高危因素的人群需慎用，因此在一定程度上限制了临床应用范围。中医学认为，PMOP的发生与肝、脾、肾及血瘀关系密切。有学者运用针灸治疗PMOP发现，患者骨痛症状明显缓解，骨密度水平显著提高，且不良反应少[3]。有关研究[4]也表明，针刺治疗PMOP在止痛、改善血流动力学、调节免疫及激素水平等方面具有独特疗效。低频脉冲电磁场(pulsed electromagnetic fields，PEMFs)是新型无创物理疗法，因安全、无明显不良反应而在康复科被广泛运用。本课题组前期研究[5]结果表明，特定磁场强度和治疗时间的PEMFs可以降低去势大鼠破骨细胞RANK、NFAT2与CAII基因的表达及改善去势OP大鼠骨显微结构，提升骨小梁面积比以及骨小梁的厚度。然而关于上述2种疗法联合应用的研究较为少见；因此，本研究探讨温针灸联合PEMFs对PMOP患者骨痛、日常生活能力、临床疗效的影响，以期为PMOP的临床治疗提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—12月厦门大学附属中山医院康复科收治的60例PMOP患者作为研究对象。将上述患者按随机数字表法分为药物组(A组)、低频脉冲电磁场组(B组)、温针灸+低频脉冲电磁场组(C组)，每组20例。A组平均年龄(73.35±2.13)岁，平均病程(4.50±0.85)个月；B组平均年龄(73.50±2.79)岁，平均病程(4.61±0.94)个月；C组平均年龄(73.90±2.21)岁，平均病程(4.53±0.86)个月。经统计学分析，各组患者年龄及病程等基线资料差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准：参照世界卫生组织1994年制定的骨质疏松症诊断标准[6]，脊柱变形和骨痛为主要临床表现，且经双能X射线骨密度仪检测发现，至少有1处骨密度T≤-2.5 SD者。

中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》[7]腰背痛脾肾亏虚证诊断标准，主症：腰背疼痛和(或)下肢疼痛，酸软乏力，步履艰难。次症：畏寒喜暖，形体肥胖，纳差腹胀，便溏，舌淡胖，苔白滑，脉沉弱或沉迟。

1.3 纳入与排除标准

①符合上述诊断标准；②年龄65～80岁；③认知功能正常，可以在医师指导下完成治疗过程；④患者腰背疼痛评分均≥6分；⑤绝经时间≥1年；⑥经厦门大学附属中山医院伦理委员会批准后，所有患者均签署相关知情同意书。

排除标准：①非脾肾阳虚型骨质疏松病症；②畸形或残废，劳动力丧失的患者；③半年内曾口服激素或对骨代谢产生影响的药物；④男性患者；⑤继发性骨质疏松病症患者，包括甲状旁腺功能亢进及糖尿病等；⑥存在骨代谢病症，包括慢性肾脏功能异常、类风湿关节炎等，或存在严重的器质性疾病及心肺功能异常；⑦存在凝血功能异常或高钙血症；⑧精神疾病、认知功能障碍、依从性差；⑨近1年有脆性骨折史。

1.4 治疗方法

A组仅用药物治疗：①碳酸钙D3片(北京康远制药有限公司，国药准字H20093675)口服，0.5 g/次，1次/日；②骨化三醇胶丸(上海罗氏制药有限公司，国药准字J20150011)口服，0.25 μg/次，1次/日。

B组：除上述药物治疗外，于每天上午8∶00采用骨质疏松治疗仪(天津市希统电子设备有限公司，型号XT-2000 B)进行治疗，频率8 Hz，强度3.8 mT，3次/周，隔日1次，每次40 min。

C组：除了上述治疗外，给予温针灸治疗。嘱患者取适宜体位，暴露腰背部及下肢，常规消毒后，使用0.25 mm×40 mm的一次性不锈钢毫针(苏州华佗针灸器械总厂)，选取大杼、肝俞、肾俞、关元俞、足三里、悬钟等穴位，其中大杼、肾俞、关元俞、足三里在行针得气基础上，于针柄上放长度约2.0 cm的艾条，点燃艾条，直至2壮燃尽后，拔针；其余穴位仅采用针刺方式治疗，采用提插捻转的补法并留针30 min，3次/周，隔日1次。

3组均以4周为1疗程，总计治疗3个疗程。

1.5 观察指标与疗效评价标准

应用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)进行疼痛评分[8]：在纸张上绘制1条横线，平均划分为10等分，并进行分值标注，分值与疼痛程度成正比；10分为剧烈疼痛，7～9分为重度疼痛，4～6分为中度疼痛，1～3分为轻度疼痛，0分为无疼痛；评分越高代表疼痛越严重。

应用Barthel指数对患者日常生活能力进行评价，包括大便、小便、修饰、用厕、吃饭、转移、活动、穿衣、上下楼梯、洗澡等10部分内容，每部分内容根据患者是否需要帮助及帮助程度，分别记0、5、10分，其中无需帮助记0分，一般需要帮助记5分，非常需要帮助记10分。分数与独立性成正比，与依赖性成反比。10部分内容分数相加为总分。总分>60分：有轻度残疾，但生活基本自理；40～60分：中度残疾，生活需要帮助；20～40分：重度残疾，生活需要很大帮助；总分<20分：完全残疾，生活完全依赖他人照顾。得分越高代表日常生活能力越好。

临床疗效评估标准：根据《中药新药临床研究指导原则》中相关症状分级量表的内容评价患者的症状，主要包括下肢萎弱无力、步履艰难、目眩、腰膝酸软及腰背疼痛等，通过评分评价症状严重程度，分值1～3分，得分越高代表症状越严重。再根据治疗指数评价临床疗效，治疗指数=[(治疗前评分-治疗后评分)/治疗前评分]×100%。治疗指数≥90%为临床控制，70%≤治疗指数<90%为显效，40%≤治疗指数<70%为有效，治疗指数<40%为无效。临床总有效率=[(临床控制+显效+有效)例数/总例数]×100%。

记录各组患者治疗中产生的不良反应，如恶心、疲乏和体温异常等。

1.6 统计学分析

2 结果

2.1 3组VAS评分及Barthel指数评分比较

治疗后，B组、C组患者VAS评分均较前降低(P<0.05)。与A组比较，治疗后B组、C组的VAS评分均降低(P<0.05)，且C组显著低于B组(P<0.05)。B组、C组Barthel指数评分均较前升高(P<0.05)。与A组比较，B组、C组的Barthel指数评分均升高(P<0.05)，但B、C组之间差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 3组患者VAS评分及Barthel指数评分比较(n=20，分，

2.2 3组临床总有效率比较

治疗后，A组临床总有效率为75.00%，B组为85.00%，C组为95.00%。与A组比较，B组、C组临床总有效率均显著提高(P<0.05)，且C组明显高于B组(P<0.05)。见表2。

表2 3组患者临床总有效率比较(n=20，例，%)

2.3 3组不良反应发生情况

治疗期间，各组均未出现不良反应。

3 讨论

目前西医临床常采用钙剂、降钙素、双磷酸盐类以及雌激素等药物治疗PMOP，但疗效欠佳，毒副作用大，故寻求安全有效、不良反应少的治疗方案对于PMOP患者意义重大。

PEMFs最初用于治疗骨折延迟愈合和骨不连，目前成为PMOP潜在且有效的无创、非药物治疗方法[9]。Wang等[10]的研究指出，PEMFs治疗能使患者骨密度水平提高，目前已经逐步应用于骨质疏松的康复治疗过程。PEMFs有助于强化骨代谢，并改善骨骼生长环境，提升骨基质生成速度，同时还可扩张血管，改善血管痉挛和局部微循环，加快炎症吸收，改善水肿，缓解张力，减轻病痛。

中医依据PMOP患者的临床表现，将其归属于“骨枯”“骨痿”等范畴。《素问·上古天真论》有云：“七七……天癸竭……故形坏而无子也……今五脏皆衰，筋骨解堕，天癸尽矣……身体重，行步不正。”骨的生长与“肾藏精”有关，绝经后肾气虚衰，肾不生髓，骨失充养，而发为PMOP病症。《素问·生气通天论篇》曰：“肾气乃伤，高骨乃坏。”脾胃是后天之本、气血生化之源，女子“五七”之后，阳明脉渐衰，脾胃运化不足必然引起营养匮乏，不能荣养筋骨；又肝藏血，主筋，精血相互滋生，《灵枢·天年》中言：“五十岁，肝气始衰”，故绝经后肝气疏泄失常，血不养肾精，易致骨髓失养。有研究[11]显示，PMOP患者中肾虚者所占比例为84.7%。而《临证指南医案·痿》中提到：“夫痿证之旨，不外乎肝肾肺胃四经之病。”提示肝脏与PMOP病症存在相关性；而脾胃属于后天之根本，骨骼及肾精均需要经过后天脾胃的濡养，若是脾胃功能异常，将导致筋骨异常，从而引起骨质疏松。研究[12]表明，温针灸具有补中益气、强健脾肾之功效，还可调节神经递质的传递，缓解疼痛。本研究将艾灸与针刺方式联合，取用背部膀胱经、督脉的穴位：关元俞以及八会穴之骨会大杼，肝俞，肾俞，再配以远端“足阳明胃经”合穴足三里、八会穴之髓会悬钟；旨在行气活血，补益肝肾强脊、温阳健脾。本研究结果显示，治疗后C组患者VAS评分低于A、B组，临床总有效率及Barthel指数评分显著高于A组，且C组与B组治疗后Barthel指数评分无明显差异；提示温针灸联合PEMFs治疗PMOP可明显缓解患者骨痛症状，提高临床疗效，并在一定程度上提高患者日常生活能力，促进患者康复。

综上所述，温针灸联合PEMFs治疗PMOP临床疗效明显优于单用PEMFs及药物治疗，可有效降低VAS评分，提高日常生活能力。但本研究干预时间短，没有对远期预后进行随访，后续仍需对骨密度、骨代谢等指标进行全面、长期评估以给出最优方案。