通痹胶囊治疗糖尿病骨质疏松的实验与临床研究

杨振华，杨洪波，何玉杰，于文霞，王猛

（河北省沧州中西医结合医院，河北 沧州 061000）

0 引言

糖尿病骨质疏松症为糖尿病常见慢性并发症之一，随着研究方法增加，其发病率逐年上升[1]。现代医学治疗通常由以抑制糖尿病为基础，在使用药物控制骨质疏松。这种治疗方法的效果不理想，应用范围也被限制[2]。现阶段中医临床研究显示，糖尿病骨质疏松病从“骨”出发，关联到肾、肝、脾等器官，病机为肾精亏虚，脾不运化，肝气郁结。肾虚、脾虚、肝肾不足尤以肾虚为病之本，血瘀、湿浊、寒湿为病之标。治疗应从阴阳并补、脾肾通调为主[3]。通痹胶囊可实现对糖尿病骨质疏松的防治作用，因此本研究选取我院90 例糖尿病骨质疏松患者分组使用通痹胶囊治疗，观察疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究自医院抽取90 例入院治疗糖尿病骨质疏松患者，时间为2020 年1 月至2021 年3 月，按照患者治疗中用药的不同分为人数均等的两组（n=45），其中实施常规药物治疗为对照组，实施通痹胶囊治疗为观察组，前者组间男/女病例数为26/19 例，年龄36～65 岁，平均（54.10±4.62）岁；糖尿病病程4～20 年，平均（12.20±3.56）年；骨质疏松病程0.5～6 年，平均（3.25±1.92）年；后者组间男/女病例数为27/18 例，年龄36～65 岁，平均（54.26±4.75）岁；糖尿病病程4～20 年，平均（12.11±3.52）年；骨质疏松病程1～6 年，平均（3.50±2.04）年。两组资料差异，P>0.05。

1.2 方法

所有患者使用胰岛素或者口服降糖药来控制血糖，口服降糖药根据实际情况确定；治疗期间注意饮食，配合运动。待患者血糖稳定在FPG：3.9～6.1mmol/L，2h PG：4.4～8.0mmol/L 时，再对症治疗。

对照组患者予阿法骨化醇（广州白云山星群股份有限公司，国药准字H20020501）0.5μg/d口服联合阿伦磷酸钠（石药集团欧意药业有限公司，国药准字H20090267）70mg/ 周口服，总治疗24 周。

观察组患者在对照组基础上加用通痹胶囊（由秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络实藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等组成，批号061025，由河北省沧州中西医结合医院制剂室提供），2 粒3 次/d 口服，总治疗24 周。

1.3 观察指标

比较两组疗效：无效-无改善甚至加重；有效-临床症状好转，血糖无波动趋于正常范围内；显效-临床症状消失，血糖正常无波动。

比较两组各项生化指标，包含：FPG、2h PG、骨密度、GHb、血清骨钙素（BGP）、尿肌酐定量（UCR）、尿钙指标。

比较两组临床主要症状反应变化，包含：口干多饮、抽筋、腰膝酸痛、多食易饥、倦怠乏力、消瘦、多尿等症状。

比较两组治疗前后骨密度变化。

1.4 统计学方法

使用SPSS 19.0 统计学软件处理数据，计量资料用（）表示，采用t检验，计数资料用（%）表示，采用χ2检验，P<0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较

表1 所示，与对照组相比，观察组疗效偏高，差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 疗效比较[n(%)]

2.2 各项生化指标比较

表2 所示，与治疗前比较，两组患者FPG、2h PG、GHb、尿钙/ 肌酐均降低，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，观察组尿钙/肌酐偏低，差异有统计学意义（P<0.05）。

表2 各项生化指标比较（）

表2 各项生化指标比较（）

注：与治疗前相比*P<0.05，与对照组治疗后相比#P<0.05。

2.3 临床主要症状反应变化比较

表3所示，与对照组相比，观察组口干多饮、多尿、腰膝酸痛等症状治疗偏高（P<0.05）。

表3 临床主要症状反应变化比较（n,%）

2.4 骨密度比较

表4 所示，与治疗前比较，两组患者骨密度均偏高，差异有统计学意义（P<0.05）。与对照组相比，观察组BMC、BMD 指标偏高，差异有统计学意义（P<0.05）。

表4 骨密度比较（）

表4 骨密度比较（）

注：*表示：与治疗前比较，P<0.05，#表示与对照组比较，P<0.05。

3 讨论

骨质疏松是由于各种原因，骨密度和骨质量降低、骨结构破坏和骨易感性增加而出现的病症。糖尿病骨质疏松是糖尿病常见的一种慢性并发症，是由于糖尿病患者对胰岛素绝对或相对缺乏抵抗，从而导致机体糖、蛋白质、脂肪修复、骨组织等指标的减少，形成骨质疏松。部分研究认为，缺乏胰岛素或胰岛素抵抗从而导致的体内胰岛素含量降低是出现糖尿病骨质疏松的主要原因[4]。骨质疏松若不及时治疗将提升骨折概率，从而给患者及其家庭带来更大的经济负担。对该病治疗方式通常是先使用药物来控制糖尿病，再使用治疗骨质疏松的药物以提高骨精度，这种方式治疗效果不明显，药物价格昂贵，可能由于不确定因素出现明显副作用[5]。临床中医研究理论提出：“肝肾同源”“肾主骨”“先后天相关”等理论，引导中医治疗糖尿病骨质疏松症从脾肾论治、从肝肾论治，并且取得了一定的临床研究疗效。

本次研究所使用通痹胶囊是将中西医研究合理结合后的产物，主要治疗糖尿病骨质疏松病变，用于风寒湿痹证，症见腰膝疼痛，肢体关节屈伸不利，或麻木不仁，畏寒喜温、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、腰痛见上述证候者[6]。通痹胶囊方中含有：秦艽、香附、羌活、独活、制川乌、鸡血藤、络实藤、忍冬藤、木瓜、桑寄生、杜仲、牛膝等中药。祛风除湿、舒肪活络。秦艽能够活血舒经、骨蒸潮热、筋脉拘挛等[7]；香附能发挥疏肝解郁，理气宽中疗效；羌活能够止痛，祛风除湿，解表散寒；独活祛风除湿，通痹止痛；制川祛风除湿，温经止痛；鸡血藤消除筋骨酸痛，强筋健骨[8-9]；络实藤解毒消肿，通络止痛；忍冬藤清热，解毒，通络；木瓜、杜仲舒筋活络，祛湿除痹；桑寄生祛风湿，强筋骨；牛膝活血化瘀，止痛。诸药合用达到祛风除湿、舒肪活络的作用[10-11]。本次研究结果显示：与对照组相比，观察组疗效偏高。与治疗前比较，两组患者FPG、2h PG、GHb、尿钙/肌酐均降低。与对照组相比，观察组尿钙/肌酐偏低。与对照组相比，观察组口干多饮、多尿、腰膝酸痛等症状治疗偏高。与治疗前比较，两组患者骨密度均偏高。与对照组相比，观察组BMC、BMD 指标偏高。

综上所述，通痹胶囊治疗糖尿病骨质疏松能够增加治疗效果，稳定身体各项指标，增加骨密度。