药品检验检测的质量控制研究

蒋妍妮 张梅卿

摘要：在当前药品检验检测质量的管控工作中，我国首先需要加大对于相关行业的资金投入量，实现相关行业长远、稳定地发展。其次，相应的药品检验机构还应当正视当前行业人才欠缺的问题，结合体系化的人才培训机制来完善对应的药品检验工作，并且进一步提高相关作业人员的专业素养。此外，相应的机构部门还应当在药品检验工作期间加大监督管控力度，实现从药品生产源头对于相关药品，生产质量进行定向化地监控。本文简要对药品检验检测质量的控制措施进行分析和探讨。

关键词：药品检验;质量控制;研究

【中图分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）07-106-01

引言：药品检验工作所涉及到的内容相对较多，该行业需要结合专业化的人才来提高相关检验工作的质量和效率。其次，我国也应当加大对于相关行业的扶持力度，确保我国药品检验机构能够实现对药品使用安全地有效保障。

一、我国药品检验质量控制状况分析

近几年来，我国虽然加大了对药品使用质量检验工作的力度，并且也取得了较为良好的工作管控成效。但是对相应的检验工作还需要做出不断地调整和优化来提高检验的质量和效率。当前我国药品检验工作中还存在以下的问题，需要得到相应地解决。

（一）资金不充足

长期以来，我国对于药品检验工作往往保有忽视的态度，这是由于相应的药品检验机构缺乏必要的资金支持，使得药品检验技术得不到及时地研发、创新，并且进一步制约了当前我国药品检验机构长远稳定地发展，只有当对应的检验机构具备充足的资金支撑之后才能够加大对各项药品检验资源的投入量，以此来提高药品检验工作的质量和效率。

（二）人才欠缺

药品检验工作除了需要有相应的专项资金作为支撑，相关行业也需要具备专业化的人才来主导相关工作稳定、高效地进行。由于药品检验工作具备较强的专业性，因此相关行业也需要具备丰富工作经验以及较高知识水平的人员。但是在具体的检验工作中，由于相应的药品检验机构缺乏专业人员，以至于药品检验工作的质量得不到相应地提升。

（三）技术落后

虽然近几年来我国医疗行业得到了快速、稳定地发展，但是由于我国药品检验工作起步还相对较晚，以至于现有的技术水平跟不上时代发展的潮流。同时我国现有的药品检验技术相比较于国外发达国家还存在较大的差距，很难以为我国药品质量管控工作提供必要的技术支撑。

（四）检验工作开展难度大

针对药品使用质量的检验工作，主要是结合抽样检验法来进行，但是由于我国零售药品的数量相对较多，并且也具备大量的零售企业，因此很难以对相应的药品实施定向化地抽样检验。其次，我国相关药品检验单位主要是对医疗机构以及药品生产企业两个部分进行相应的质量管控，对于零售企业所开展的药品抽检工作还存在相应的欠缺，使得相关药品的实际使用质量得不到相应的保障。

（五）藥品检验覆盖范围不全面

由于我国经济存在地域性发展不均衡的状况，对于我国相对欠发达的乡村区域还缺乏对其定向化地药品检验工作。针对此类区域的药品检验作业无论是在资金层面还是在技术层面都受到诸多的限制，从而使得针对相关区域的药物检测工作实际进展状况不佳。

二、提升药品检验质量的具体措施分析

（一）加大资金投入量

首先，我国相关部门应当加大对于药品检验机构的资金扶持力度，确保相应的机构部门能够具备充足的资金投入到对相关设备以及技术的研发工作中，并且协助相应的检验机构积极地引进国外先进的检验技术，并且组织优秀的检验技术人员进行相应的国外学习，将药品检验工作中先进的管理理念以知识议论进行相应地补充和完善。

（二）提高工作人员的专业素养

此前说到，药品检验是一项专业性相对较强的工作，其对应的检验流程繁多，具备的检验体系也相对较为复杂，同时相应的检验工作还涉及到较为宽广的知识面。因此相关检验工作对于从业人员具备较高的职业素质要求。此外，近几年来我国医疗行业得到了快速稳定地发展，市面上的药品种类也在不断的增加，基于以上的需求，我国药品质量检验机构更应当构建专业化的人才培训机制，加强对基层员工知识、技能的培训工作，例如结合知识讲座以及座谈会，组织员工进行定期的教育培训，一方面提高员工的专业知识、技能，另一方面进一步提高员工基本的职业道德精神，向对应的员工明确药品检验工作所存在的现实意义以及当今药品检验工作所具备的急迫性，提高相关工作人员的工作积极性，确保药品质量检验工作稳定、高效地进行。

（三）落实强有力的监督工作

近几年来，虽然我国加大了对相关药品使用质量法律法规的建设力度，但是当前依然存在诸多的药企对于药品生产质量的管控工作还不够重视，以至于药品使用安全问题时有发生。并且相应的药物市场也未实现对假药有效地监督和管控。而造成以上现象的根本原因是在于现有的药品质量监管体系不健全，很难以实现对当前市面上药品的有效监督和管控。基于以上的工作管理需求，我国相关部门首先需要落实对药品生产企业强有力的品质监管工作，严格规范药厂生产作业的各项工作管理流程，对于违反法律法规的企业进行严格地惩处，确切地提高相关企业、单位对于药品质量管控工作的重视力度。

（四）做好药品材料的质量检验工作

药品检验机构针对当前药品质量的检验工作应当实现对药品生产的整个流程进行监督、管控。具体来说，相应的检验部门以及相关检验机构不应当只针对成品药进行检验，而应当实现对于药品生产环节所使用的各种原材料质量进行监管，以此来实现从源头上提高药品检验管控工作的实际成效。

（五）创新药品检验质量管控思路

检验机构在对药品进行定向化检验之前，应当落实前期的抽样检验工作，在此期间，相应的药品机构需要对抽检思路进行科学合理地选取，根据现场实际的抽检状况，来对抽样方式进行合理地选取，以此来提高药品检验工作的实际质量和效率。其次，检验机构还应当对现有的药品质量管控流程进行优化和改善，对于药品监督管理过程中所存在的违法违纪现象进行相应地整治和处理，尽可能减少外部干扰因素对于药品检验工作的精确性造成不良影响。

三、结束语

总体来说，我国药品检验检测工作起步相对较晚，我国需要加大对于相关行业的扶持力度，及时地给予相关行业相应的资金支持，保障我国广大人民群众的用药安全。

参考文献：

[1]杜峰. 药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J]. 健康之友， 2020， 000（005）：146-147.

[2]吴昱景. 食品药品检验的质量控制及对策研究[J]. 中国医药科学， 2020， v.10;No.220（04）：290-292+296.

作者简介：蒋妍妮 女（1977.11-）江西遂川人 本科，主管药师 药品检验检测