碳青霉烯类抗菌药物的DUE研究

谢 铭

(云浮市郁南县人民医院，广东 云浮527199)

碳青霉烯类为β-内酰胺类抗生素，其抗菌谱广、抗菌活性强、安全性高，且对绝大多数β-内酰胺酶具有高度的稳定性，近年来碳青霉烯类药物使用逐渐广泛，包括不动杆菌属细菌、肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌等细菌对亚胺培南、美罗培南等碳青霉烯类药物的耐药性的不断升高。指南中碳青霉烯类药物已被视为“特殊使用”级抗菌药物[1]，须进行严格管理，以确保碳青霉烯类药物的使用更加安全、有效、经济、适当。

所谓药物利用评估法(drug use evaluation，DUE)是指在药物治疗过程当中，确定出需要进行DUE程序的药物和疾病，对药物的选择、给药途径、给药剂量、药物配伍等问题的合理性、准确性进行评价，并对药物不合理的使用情况提出改良措施的一种再评价的、系统的、连续的质量保证程序[2]。为确保我院碳青霉烯类抗菌药物的合理使用，我们对本院使用碳青霉烯类抗菌药物进行治疗的住院患者的用药情况进行了评估，进而制定了有关干预措施和针对性建议，旨在为本院临床合理应用碳青霉烯类抗菌药提供参考，促进医院药品的合理使用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

利用医院信息系统，从出院患者中收集2019年1月至12月期间使用碳青霉烯类抗菌药物的患者病历，共128份，纳入为研究资料。

1.2 点评标准

以《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、《处方管理办法：卫生部令第53号》、《卫生部关于印发〈医院处方点评管理规范(试行)〉的通知：卫医管发〔2010〕28号》《抗菌药物临床应用管理办法：卫生部令第84号》、医院抗菌药物管理制度和药品说明书作为点评标准，对碳青霉烯类抗菌药物使用情况进行点评。

1.3 评价指标

药物使用频度=用药总量/限定日剂量(DDD)(数值越大，临床使用此药倾向性越高，使用范围越广)

药物利用指数(DUI)=用药总量/(用药天数×DDD)(若DUI>1.0，说明实际日剂量大于DDD，有不合理用药倾向；反之，实际用药剂量在DDD范围之内)

病原学评价指标：标本送检率及按药物敏感试验结果选择抗菌药物的比例。

抗菌药物使用合理性：药物选择、药物用法用量、药物使用疗程、药物联合使用等。

1.4 统计学方法

Microsoft Excel软件：记录患者的科室、年龄、性别、临床病原学检查结果、单次用药剂量、用药频次、用药疗程、联合用药情况、用药不适宜问题类别等。

数据处理软件：SPSS20.0版统计软件，均值±标准差示连续变量，中位数四分位数间距(IQR)示非连续变量，以频率示分类数据，用t检验进行计量资料的组间比较，PIM发生相关危险因素采用Logistic回归分析，当P<0.05时，表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗药物代表

选取注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用美罗培南作为本院使用的碳青霉烯类抗菌药物的代表药物。

2.2 碳青霉烯类抗菌药物使用合理性评估结果

对128例使用碳青霉烯类抗菌药物进行治疗患者的用药合理性进行评估，共发现用药不适宜26例，见表1。

表1 128例住院患者PIM发现情况的比较

2.3 采用不同评估方法(常规评价标准/DUE)发现不合理用药情况比较

依据药物利用评估法(DUE)，实验组发现不合理用药情况17例；而对照组发现9例。这些结果均表明采用药物利用评估法(DUE)对我院碳青霉烯类抗菌药合理使用具有重要价值。

表2 是否采用DUE发现不合理用药情况比较

3 讨论

碳青霉烯类抗菌药作为“特殊使用”级抗菌药，在临床使用过程中应力争做到“精准选药”。自“特殊使用”级抗菌药物审批管理制度在我院及开展以来，我们已将碳青霉烯类抗菌药物纳入了“特殊使用”级抗菌药物管理目标之一，医生可进行经验性治疗用药，一旦确定病原菌，应立刻根据病因及病原学结果重新评估抗感染药物选择的合理性。本研究显示，若不适宜的药品选择，或者过高的选药起点，都可能会增加治疗过程中的医疗成本和细菌耐药风险。

合理有效的DUE评价方法能够给医务工作者和社会提供安全、有效、经济、适当的药物使用信息，同时在治疗过程中积极关注与用药疗效和安全性相关的监测指标也具有重要意义。碳青霉烯类抗菌药物是革兰氏阴性菌感染的重要防线，应进行严格的保护性使用，预防和抵制其过度使用和滥用，加强临床医学、临床药学、药学、检验和医务等多个学科多个部门的相互协作，进一步促进本院碳青霉烯类抗菌药物的安全合理使用。

为进一步加强抗菌药物临床使用和管理，本院积极采取了针对性的措施有效控制碳青霉烯类抗菌药物的临床耐药情况。我们将DUE作为一把工具尺，制定相关药物DUE标准并对我院碳青霉烯类抗菌药物使用情况进行分析评估，发现了潜在的或实际存在的相关用药问题，为提高我院药学服务水平，更好地促进临床合理用药奠定了坚实基础。本研究结果表明，本院碳青霉烯类抗菌药物的临床用药情况基本符合有关DUE标准的要求。