益血生胶囊治疗糖尿病肾病维持性血液透析的临床观察

汪洋畅，李勇飞，罗浩强，雷永启，林少容

(清远市清新区人民医院，广东 清远 511500)

糖尿病肾病(diabetic nephropathy，DN)是糖尿病患者的最常见也是最严重的微血管并发症，近年来的多项研究结果显示，贫血、脂代谢异常、营养不良、慢性微炎症状态是导致维持性血液透析(maintenance hemodialysis，MHD)患者心血管事件发生率和死亡率较高的重要因素[1]。因此，对于进行MHD治疗的终末期DN患者，医务人员采取有针对性的措施对其上述诸多并发症给予有效的干预和控制，以期最大限度地保证血液透析患者的治疗效果、延长其生存期、提高生活质量。目前，皮下注射促红细胞生成素是MHD治疗中的常规方案，本研究在此方案的基础上联合应用了益血生胶囊进行辅助治疗，并取得了较好的应用效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月-2021年1月在本院接受MHD治疗的50例终末期DN患者作为研究对象，按照随机数字表将患者分为观察组和对照组，每组各25例。在观察组中，男性12例，女性13例，患者年龄为38～76岁，平均年龄为(57.52±14.42)岁；在对照组中，男性16例，女性9例，患者年龄为24～76岁，平均年龄为(55.64±17.71)岁；两组患者性别、年龄等一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.1.1纳入标准

终末期DN的诊断标准参照中华医学会内分泌学分会于2015年制订的《中国成人糖尿病肾脏病临床诊断的专家共识》[2]和2002年美国肾脏病基金会的肾脏病预后质量倡议(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative，KDOQI)工作组公布的慢性肾脏病(chronic kidney disease，CKD)分期指南性文件，符合CKD5期的诊断标准[3]。临床资料完整，行MHD治疗1个月以上，规律治疗2～3次/周，治疗时间3～4h/次，生命体征平稳，预计生存期长于6个月。

1.1.2排除标准

(1)合并严重的感染、心力衰竭、肝功能损害和消化道或泌尿系统出血患者；(2)合并有恶性肿瘤者；(3)近1个月内接受过免疫抑制剂、输血和激素治疗者；(4)精神异常者；(5)过敏体质或对益血生胶囊过敏者；(6)试验期间需要合并使用方案规定之外的禁用药物者；(7)试验期间放弃血液透析、死亡或转移血液透析地点无法随访者；(8)试验期间患者主动提出退出者；(9)试验期间患者无法或不配合规律使用促红素及益血生者；(10)试验期间患者血红蛋白上升过快需随时停止用药及调整使用量者。

1.2 方法

1.2.1对照组进行MHD治疗的同时给予促红细胞生成素(商品名：依普定，山东科兴生物制品有限公司，国药准字S20113007)皮下注射，用量约为每周150IU·kg-1，分1～2次给药，于血液透析结束时使用。

1.2.2观察组于对照组疗法的基础上给予益血生胶囊(吉林三九金复康药业有限公司，国药准字Z19983056)口服，一次2～4粒，一日3次。在治疗期间，两组患者均给予相同的护理措施、饮食宣教以及药物控制血糖、血压等，并由血透室医师及护士密切监测用药患者的各项生命指标和临床症状。

1.3 观察指标

于入组治疗前和治疗后采集患者血液透析前的空腹外周静脉血样本，使用血液分析仪、自动生化分析仪及外送广州金域公司分别检测血红蛋白(HGB)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血清总铁结合力(TIBC)、血清铁测定(Fe)、血清铁蛋白(SF)、白蛋白(ALB)、血肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)、血糖(FBG)等指标；对两组患者的体质量指数(body mass index，BMI)、上臂肌围(mid-arm muscle circumference，MAMC)进行观察和比较；对两组患者治疗期间用药不良反应的发生率进行观察和比较。

1.4 统计学方法

2 结果

在用药治疗后，两组患者复查WBC、PLT、Cr、MCV、MCHC、ALT、FBG、TIBC水平改变不明显，差异无统计学意义(P>0.05)。血清ALB、Fe、HGB、SF水平均较治疗前上升，BMI、MAMC亦均较治疗前上升，差异具有统计学意义(P<0.05)，观察组患者的ALB、Fe、HGB、SF、BMI、MAMC指标改善幅度均优于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。对照组患者用药过程中出现头痛2例，观察组患者服药过程中出现头痛2例、腹部不适1例，不良反应的发生率均稍高于对照组，但差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前、后各项临床指标的比较

3 讨论

尿毒症患者从中医辨证上多属于脾虚痰浊型、脾虚血瘀型、脾肾阳虚型这3型。脾主运化水谷精微，化生气血，为人后天之本，血化生于脾胃。其水谷精微和肾精，在气的推动和固摄下于全身脏腑中不断循环运行，滋养全身。如发生脾胃虚弱，则纳食减少，食物中转化的水谷精微则生血不足；或者其肾气衰竭，阴精不能化血；或者热病伤阴耗血；或劳倦内伤；或者失血过多，脏腑组织失于濡养便形成血虚证回。若人体血虚，气无所依附，气因此而虚。故血虚者多伴有气虚表现，患者常出现少气、懒言、疲乏症状。因此，在中医辨证中凡出现面色发白、头晕、心悸、疲乏等表现即为气血两虚。在中医临床上其治疗原则是健脾生血、补肾填精。阿胶是传统的补血主药，对血虚症状有显著功效，但尿毒症患者的血虚证一般多伴有气血双亏，并且血虚的病因多与各脏器的功能失养关系密切，因此该类患者多需气血双调[4]。

益血生胶囊中含阿胶、龟甲胶、鹿角胶、鹿血、牛髓、紫河车、鹿茸等血肉有情之品补血填精，同为君药。茯苓、黄芪、党参、白术则可补脾益气；白芍柔肝养血；当归可养血活血；大枣补中益气，养血安神；熟地黄、制何首乌能补益精血。以上同为臣药。并且佐以山楂、麦芽以及鸡内金健胃消食；知母生津润燥；大黄可凉血解毒；花生衣味微苦性平，以制上述诸药之温燥。因此诸药合用，共奏健胃补肾，生血填精益气功能。用于脾肾两虚，精血不足所致的面色无华，眩晕气短，体倦乏力，腰膝酸软，贫血见上述证候者[5]。

本研究结果表明，对于进行MHD治疗的终末期DN患者采用促红细胞生成素联合益血生胶囊治疗，能够起到多种综合作用。观察组患者复查血清铁、血清铁蛋白均较前及对照组明显上升，其缺铁症状改善明显。因观察组及对照组在试验期间均未使用铁剂补铁治疗，考虑其成因为益血生胶囊中阿胶、白芍所具有补铁之功效。对照组及观察组患者用药过程中均出现头痛2例，考虑其原因为使用促红素及益血生导致血红蛋白上升过快所致，其症状较轻持续时间短，予适当降压等对症治疗后缓解，未影响其整个治疗过程。观察组患者服药过程中腹部不适1例，考虑其为益血生某些成分所致，减量服药后症状消失。随着观察组和对照组患者血红蛋白的逐渐增高，血液粘滞度明显增高，大部分透析患者需要逐渐增加低分子肝素剂量，以防止血液透析体外循环装置凝血发生。

综上所述，对行MHD治疗的终末期DN患者应用益血生胶囊治疗，对其血色素、营养状况有明显改善，且不良反应轻微，具有较好的辅助治疗效果，值得临床推广。