调经促孕丸联合地屈孕酮治疗黄体功能不全性不孕症的疗效观察

刘魏

（江西省妇幼保健院，江西 南昌 330006）

黄体功能不全是指月经周期中有卵泡发育及排卵，但黄体期孕激素分泌不足，或黄体过早衰退，导致子宫内膜分泌反应不良[1-2]。患者临床多伴有先兆性流产、功能失调性子宫出血、不孕及月经不调等症状，易导致女性不孕或习惯性流产的发生。黄体功能不全性不孕症最常用的治疗方法是补充体内孕酮不足，以往多给予患者口服地屈孕酮治疗，其能有效改善内源性孕酮所导致的痛经、月经不调、子宫出血等病症，但不良反应较多[3]。基于此，本研究旨在探讨黄体功能不全采用调经促孕丸结合地屈孕酮的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 回顾性分析2017年6月至2018年6月本院收治的90例黄体功能不全性不孕症患者的临床资料，将口服地屈孕酮的45例作为对照组，将口服地屈孕酮和调经促孕丸的45例作为观察组。对照组年龄20～35岁，平均（26.56±1.23）岁；病程13～43个月，平均（25.36±3.86）个月。观察组年龄22～34岁，平均（26.68±1.42）岁；病程12～44个月，平均（25.98±4.12）个月。两组临床资料比较差异无统计学意义，具有可比性。所有患者均对本研究知情同意并自愿签署知情同意书。本研究已通过医院伦理委员会审核批准。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：黄体功能不全性不孕症诊断符合《妇产科学》诊断标准者；肝、肾功能正常者。排除标准：子宫因素、输卵管因素、卵巢功能异常及男方等因素导致的不孕者；存在严重精神疾病者；伴有严重肝、肾功能异常者。

1.3 方法 对照组口服地屈孕酮（Abbott Biologicals B.V.，国药准字H20130110，规格：10 mg）治疗，在B超监测提示排卵后1～3 d内开始服用，每次10 mg，每天2次，共14 d。观察组在对照组基础上加用调经促孕丸（北京同仁堂股份有限公司，国药准字Z11020027，规格：0.1 g/丸）口服治疗，每次5 g，每天2次。两组均持续治疗3个月经周期，治疗期间行阴道彩超监测排卵。

1.4 观察指标 比较两组子宫内膜容受性指标，在治疗前及治疗3个月后（若治疗期间妊娠则于末次月经后），采用彩超分别测量排卵后两组子宫内膜厚度、收缩期峰值血流速度（PSV）、舒张末期流速（EDV）、搏动指数（PI）、阻力指数（RI）。比较两组排卵后第7天内分泌指标，分别采用微粒子酶免疫分析技术和酶免疫技术检测孕酮（P）、雌二醇（E2）水平。比较两组治疗后3个月的妊娠率。

1.5 统计学方法 采用SPSS 25.0统计软件进行数据分析，计量资料以“±s”表示，组间用独立样本t检验，组内用配对样本t检验，计数资料以[n（%）]表示，比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组子宫内膜容受性比较 治疗后，两组子宫内膜厚度、PSV水平、EDV水平均高于治疗前，且观察组高于对照组；两组RI、PI水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组子宫内膜容受性比较（±s）

表1 两组子宫内膜容受性比较（±s）

注：RI，阻力指数；PI，搏动指数；PSV，收缩期峰值血流速度；EDV，舒张末期流速。与本组治疗前比较，a P＜0.05

时间治疗前治疗后组别对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值子宫内膜厚度（mm）9.15±1.32 9.17±1.38 0.070 0.944 9.34±1.54a 10.54±1.56a 3.660 0.000 RI 0.75±0.04 0.77±0.06 1.861 0.066 0.72±0.03a 0.63±0.02a 16.745 0.000 PI 2.16±0.47 2.15±0.44 0.104 0.917 1.64±0.29a 1.12±0.23a 9.424 0.000 PSV（cm/s）12.75±1.56 12.73±1.53 0.061 0.951 13.74±2.61a 15.47±1.68a 3.739 0.000 EDV（cm/s）7.17±0.57 7.14±0.53 0.259 0.797 6.78±0.63a 7.35±0.55a 4.572 0.000

2.2 两组内分泌指标比较 治疗前，两组P、E2水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组P、E2水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组内分泌指标比较（±s）

表2 两组内分泌指标比较（±s）

注：P，孕酮；E2，雌二醇

时间治疗前治疗后组别对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值对照组（n=45）观察组（n=45）t值P值P（ng/mL）5.78±1.62 5.76±1.68 0.058 0.954 9.12±2.23 12.01±1.26 7.569 0.000 E2（pg/mL）91.12±20.13 91.00±20.01 0.028 0.977 120.12±31.02 140.78±31.92 3.114 0.003

2.3 两组妊娠率比较 观察组妊娠率为66.67%（30/45），明显高于对照组的40%（18/45），差异有统计学意义（χ2=6.429，P=0.011）。

3 讨论

黄体功能不全是导致女性不孕的主要原因之一，黄体功能不全发生的原因主要为：①女性子宫内膜分泌的延迟或变化造成的黄体期异常；②女性促黄体激素及促卵泡激素分泌失调导致体内卵泡及黄体功能产生缺陷，促使排卵时分泌孕育酮异常；③女性子宫内膜异位症增加患者释放的前列腺素，从而影响女性的黄体功能[4-6]。黄体功能不全导致的不孕有较复杂的发病机制，不仅影响患者身心健康，还不利于家庭和睦。因此，有效的治疗黄体功能不全性不孕症是目前临床研究的重点课题。

黄体功能不全性不孕症患者多采用药物治疗，早期治疗药物是地屈孕酮，属于孕激素类药物，可有效改善因内源性孕酮引发的黄体功能不足、月经不调、痛经等症状[7]。但服用地屈孕酮需有雌激素支持，子宫内如无雌激素支持，达不到应有厚度，会引发多种不良反应，如神经系统疾病、肝胆疾病、生殖系统和乳房疾病等[8]。而调经促孕丸属于中成药物，由鹿茸、淫羊藿、仙茅、茯苓、白芍、酸枣仁、鸡血藤等多种中药材组成，其中鹿茸补肾阳、益精血；淫羊藿强筋骨、祛风湿；仙茅温脾止泻、温肾壮阳；茯苓养心安神、利水消肿；白芍养血调经、敛阴止汗；酸枣仁宁心安神、养肝、降血压血脂；鸡血藤降血压、补血造血。而在现代药理学中，鹿茸可治疗滑精、宫冷不孕；淫羊藿可治疗小便失禁、女子不孕；仙茅可治疗脘腹冷痛；茯苓可治疗呕逆、遗精；白芍可治疗月经不调、胸胁疼痛；酸枣仁可治疗虚烦不眠、体虚自汗；鸡血藤可治疗月经不调、痛经、闭经。因此，该药具有补肾健脾、养血调经等作用，主要用于治疗皮肾阳虚、瘀血阻滞所导致的月经不调、痛经、闭经或经水量少、有血块等症状[9-10]。本研究结果显示，治疗后，两组子宫内膜厚度、PSV、EDV水平均高于治疗前，且观察组高于对照组（P＜0.05）；两组RI、PI水平均低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前，两组P、E2水平比较差异无统计学意义；治疗后，观察组P、E2水平均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。表明两种药物结合治疗黄体功能不全性不孕症的效果优于单一的地屈孕酮药物治疗。

综上所述，采用调经促孕丸联合地屈孕酮治疗黄体功能不全性不孕症患者的效果显著，可改善患者的子宫内膜受性，提高内分泌指标及妊娠率。