新糖胃康颗粒治疗糖尿病胃轻瘫的临床效果

李 娜 高尚秋 李 正 李 乾 姜荣钦※

糖尿病胃轻瘫是临床上一类发病率较高的糖尿病并发症，多在糖尿病基础上发展而来，主要以自主神经病变所引起的胃动力低下为主要病变特点，临床上可表现出不同程度的胃排空延迟、恶心呕吐、腹部胀痛不适等消化道症状，加重了糖尿病治疗难度的同时，也降低了患者的生活质量[1]。据调查资料显示，糖尿病胃轻瘫的发病率在全部糖尿病患者中的达到50%～76%，严重者甚至增加了糖尿病的死亡率[2]。因此，采取积极有效的方法对该病进行处理具有重要的临床意义。根据中医理论，糖尿病胃轻瘫的发病基本病机以消渴日久阴损耗气所致，以脾气虚弱、运化无力为本，夹杂气滞、湿阻、痰浊、血瘀，诱发脾失运化而致，治疗时以调理气机、健运脾胃为主要原则[3]。我院为了取得更好的治疗效果，经医学伦理委员会批准对新糖胃康颗粒治疗糖尿病胃轻瘫的疗效进行探讨，总结报告如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料 选取我院自2019年1月至2021年1月收治的糖尿病胃轻瘫患者110例，采取随机数字表法分为对照组与观察组，各55例。对照组中男性29例，女性26例，年龄62～78岁，平均(70.25±4.11)岁，病程3～12年，平均(8.14±2.14)年。观察组中男性30例，女性25例，年龄64～76岁，平均(71.10±4.23)岁，病程4～13年，平均(8.02±2.09)年。两组一般资料无明显差异，具有可比性。

纳入标准：患者在我院行临床症状及体征、X线钡餐检查后确诊，符合《2011糖尿病中医防治指南》[4]中关于糖尿病的诊断标准；符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中胃轻瘫的诊断标准；签署了关于本次试验的知情权同意书。排除标准：合并肝肾功能障碍、心脑血管疾病者；治疗前1周内服用过可能对胃动力造成影响的药物；对本次研究用药存在不良反应或者过敏反应史者；存在糖尿病酮症酸中毒者；合并严重器质性疾病(幽门梗阻、肿瘤性疾病以及溃疡性疾病者)；临床资料缺失者，中途退出研究者。

1.2 方法 两组均给予常规降糖治疗(包括口服降糖药物、胰岛素等)，对照组另给予吗丁啉(西安杨森制药有限公司，国药准字H10910003)治疗，每次餐前口服1次，每次10mg，每日3次。观察组另给予新糖胃康颗粒治疗，药物组成及配制：生白术15g,茯苓12g,柴胡10g,枳实12g,木香10g,姜半夏10g,莱菔子9g,丹参12g,大黄3g,砂仁3g,炙甘草3g，由山东青岛中西医结合医院制剂室配制成颗粒剂，用水冲服，分为早晚口服各1次。两组均连续治疗1个月。

1.3 疗效评价标准 对比两组临床疗效、治疗前后血糖指标、主要症状积分、胃动素以及胃排空率。

1.3.1 按照《中药新药临床研究指导原则》对临床疗效进行评价[6]：患者经过治疗后临床症状及体征完全或者基本消失，症状积分减少≥95%，胃部蠕动或者胃排空时间正常(<4h)评为治愈；患者经过治疗后临床症状及体征明显改善，症状积分减少≥70%，胃部蠕动或者胃排空时间与治疗前相比缩短4～6h评为显效；患者经过治疗后症状及体征有好转，症状积分减少≥30%，胃部蠕动或者胃排空时间与治疗前相比缩短评为有效；患者经过治疗后症状及体征无改善甚至加重，胃部蠕动或者胃排空时间与治疗前相比无缩短甚至延长评为无效；以治愈及显效之和作为总有效。

1.3.2 治疗前后采用血糖监测仪测量空腹血糖及餐后2h血糖水平。

1.3.3 按照《中药新药临床研究指导原则》[7]对主要症状积分进行评价：评价的指标包括早饱、腹胀、恶心、呕吐，每个指标均采取0～3分评分法，得分越高说明临床症状越重。

1.3.4 采用放射免疫分析法对胃动素的水平进行测量，胃动素的正常值为5～300ng/L[8]。胃排空率的测量方法：在进食标准餐之后，保证在10min内进食完毕，同时吞服10根钡条，随后立即指导患者摆放仰卧位拍腹部平片，保证钡条进入到胃内，在进餐后5h测量胃排空功能[9]。

1.4 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件对本次研究所取得的数据进行分析。计数资料用百分率表示，采用χ2检验，计量资料以(均数±标准差)表示，采用t检验。以P<0.05代表差异有统计学意义。

2.结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组与对照组相比临床总有效率较高，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组临床疗效对比 单位：例(%)

2.2 两组治疗前后血糖指标对比 观察组治疗后与对照组治疗后相比空腹血糖及餐后2h血糖水平较低，差异有统计学意义(P<0.05),见表2。

表2 两组治疗前后血糖指标对比 单位：mmol/L

2.3 两组治疗前后主要症状评分对比 观察组治疗后与对照组治疗后相比主要症状评分较低，差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 两组治疗前后主要症状评分对比 单位：分

2.4 两组治疗前后胃动素及胃排空率对比 观察组治疗后与对照组治疗后相比胃排空率较高，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后相比胃动素水平无明显差异(P>0.05)，见表4。

表4 两组治疗前后胃动素及胃排空率对比

3.讨论

糖尿病胃轻瘫又被称之为糖尿病性胃麻痹，为一种常见的糖尿病相关并发症，表现出较强的胃动力障碍，同时又容易合并出现机械性肠梗阻疾病，临床上可表现出不同程度的恶心呕吐、胃胀、嗳气等症状，严重影响患者的生活质量，不过在当前研究中关于本病的发病机制尚未明确[10，11]。临床工作中针对该病的治疗多以西医为主，首先使用降糖药物治疗，随后再给予胃肠动力药，常用药有吗丁啉、甲氧氯普胺、莫沙比利等。不过结合当前用药经验我们发现这些药物存在着诸多不良反应，无法得到更加广泛的应用。随着中医药研究的不断发展，将糖尿病胃轻瘫纳入到了呕吐、痞满、胃缓、反胃等范畴，认为脾胃虚弱为本病发生的根本，以中焦气滞、气逆为标，在治疗时需要以健运脾胃、调理气机为主要原则。

我院为了获得取得更好的临床疗效开展本研究，对新糖胃康颗粒治疗糖尿病胃轻瘫的临床疗效进行探讨。新糖胃康颗粒为我院治疗糖尿病胃轻瘫的主要治疗药物，该药方中有具有益气健脾功效的白术、茯苓、党参，具有疏肝理气功效的柴胡，具有下气除滞功效的木香、砂仁、枳实，具有化瘀通脉、活血养血、润肠通便的当归，具有益气健脾、调和诸药功效的炙甘草，诸药联合应用理气活血、健脾疏肝，以达到标本兼治、调节脾胃气机的目的[12，13]。经过现代药理学证实，新糖胃康颗粒治疗糖尿病胃轻瘫时一方面有效调节胃肠功能，对胃酸产生较好的抑制作用，还可有效降低血糖，另一方面能够增强机体免疫力，发挥较强的抗炎作用，从而取得较好的临床效果[14]。

本研究结果显示，观察组与对照组相比临床总有效率较高，空腹血糖及餐后2h血糖水平较低，主要症状评分较低，胃排空率较高，提示新糖胃康颗粒治疗糖尿病胃轻瘫可有效缓解临床症状及体征，改善血糖指标，提升胃动力，与既往研究报道基本一致[15]。在今后的研究中可进一步扩大样本量，延长随访时间，以深入探讨新糖胃康治疗糖尿病胃轻瘫的优势。