PDCA在医院药品不良反应管理中的效果探讨

罗静 许泽洁

摘要：目的：探讨PDCA循环管理模式在医院药品不良反应管理中的效果。方法：对我院2020年全年临床用药不良反应上报情况进行统计分析，2020年1月-2020年6月的100例患者未实施PDCA循环管理模式，2020年7月-2020年12月的100例患者实施PDCA循环管理模式，对实施PDCA循环管理模式前后的药品不良反应率情况、不良事件上报成功率情况进行观察。结果：实施PDCA循环管理模式后的药品不良反应率明显降低，不良事件上报成功率明显较高，相比于实施PDCA循环管理模式前具有显著差异（P<0.05）。结论：PDCA循环管理模式在医院药品不良反应管理中具有良好的效果。

关键词：PDCA循环管理模式;医院药品;不良反应

药品不良反应报告与监测管理是医疗安全管理重要组成部分，能够在较大程度上确保患者的用药安全，具有重要意义与作用[1]。近年来通过查阅相关的临床资料显示，我国药源性疾病发生率呈不断上升趋势，对患者的机体健康与治疗效果均产生较大的不良影响，因此需要采取科学、及时、有效的措施对医院药品不良反应事件进行控制，并进行如实上报，以便能够使不良反应事件得到有效解决[2]。因缺少管理经验与技术条件，以往医生管理人员仅能够采用常规管理模式，但管理效果欠佳[3]。目前临床中多采用PDCA循环管理模式，能够获得良好的管理效果[4]。本研究将对PDCA循环管理模式在医院药品不良反应管理中的效果进行分析探讨。

1.资料与方法

1.1一般资料

对我院2020年全年临床用药不良反应上报情况进行统计分析，2020年1月-2020年6月的100例患者未实施PDCA循环管理模式，2020年7月-2020年12月的100例患者实施PDCA循环管理模式。男女患者数量分别为112例与88例，年龄为29-74岁，平均年龄为（51.5±0.3）岁。

1.2方法

（1）计划（P）。对药品不良反应事件与上报中的问题进行分析，得到如下问题：①管理人员并未能够对药品不良反应与上报事件实施统一有效的管理;②诸多医院未能够如实记录患者出现的不良反应事件;③当发生药品不良反应事件时，管理人员不愿进行如实上报;即便能够上报，但仍然存在不规范与不完善情况;④未能够完全运用信息化方式完成对药品不良反应的管理与上报。经分析显示，导致上述问题发生的原因包括如下方面：①在药品不良反应与上报事件管理过程中缺少统一的领导，并且未具有畅通的上报通道，从而使得管理及上报率均较低;②对于某些管理人员而言，其并未能够对药品不良反应事件的上报予以足够重视，同时诸多医院并未具有完善的信息化平台，从而无法顺利的进行管理。

（2）实施（D）。在明确上述问题及原因后，结合本院的实际情况，为提升医院药品不良反应管理效果，需要制定较为完全的管理方案，主要包括如下内容：①由医院的管理人员选取具有丰富经验与较高管理水平人员建立投诉管理小组，之后由管理小组人员定期培训全院医护人员，并对其实施严格考核，以便能够提升其思想意识与能力，进而能够更加积极全面的对药品不良反应事件实施管理;②建立较为统一完善的信息管理平台，确保所有科室医生均能够通过该平台上报药品不良反应事件，从而能够确保管理小组在第一时间获取相应信息，并提出相应的解决措施;③管理小组需要为所有科室均设定相应的目标责任制，对科室与上报相关人员实施相应的奖励，但对于未能够完成指标的科室则实施经济惩罚。④管理人员需要对上报的药品不良反应事件的真实性进行严格核查，待确认无误后将其上报给医院医务部，之后由其及时上报国家平台，以便能有效的提升上报成功率;⑤由管理人员对药品不良反应病历实施分析总结，之后制定出具有针对性的宣传方案，在院内加强对药品不良反应管理的宣传，以加强所有医护人员的重视。

（3）检查（C）。组建药品不良反应与不良事件管理小组，定期对监测与上报事件实施监督检查。

（4）处理（A）。由管理小组对药品不良反应与不良事件的监管结果实施总结，并进行相应的评价，以便能够获得明确的PDCA循环管理关键点，据此制定新一轮的PDCA循环模式管理措施。在实施过程中需要及时依据实际情况调整措施;医护人员需要对患者的不良反应史与不良事件发生情况进行详细记录，之后经信息平台进行上报，由管理小组实施对应整改处理，以便能够提升药品不良反应与不良事件的上报成功率。由投诉管理小组对药品不良反应与不良事件进行统一的处理。管理人员需要联合技术人员不断对信息化上报平台功能进行完善，并且需要对科室指标进行有效规定，对医务人员进行支持与鼓励，对上报人员及科室予以相应奖励;管理小组需要对不良反应与不良事件实施严格的追踪与处理，并且还需要对不良反应是否记录到病历实施严格追踪;不定期对临床医师进行培训，每季度对不良反应及不良事件进行总结分析，以便能够提升对不良反应上报的处理力度。

1.3观察指标

实施PDCA循环管理模式前后的藥品不良反应率情况、不良事件上报成功率情况。

1.4统计学处理

导入SPSS 22.0软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（）的形式表示，计数资料以率（%）的形式表示，分别使用t与x2方式进行检验，检验水准α=0.05。

2.结果

实施PDCA循环管理模式前后的药品不良反应率情况、不良事件上报成功率比较

实施PDCA循环管理模式后的药品不良反应率明显降低，不良事件上报成功率明显较高，相比于实施PDCA循环管理模式前具有显著差异（P<0.05），见表1。

3.讨论

药品不良反应是一种较为常见的医源性情况，会对诸多器官形成累及，并且具有多种不同的症状表现，对患者造成较大影响。面对此种情况，对药品不良反应数据进行上报，便于国家药品监督管理局进行全面有效的了解，并提出相应的整改措施，以便能够降低甚至避免药品不良反应的发生[5]。通过对近年来的实际情况进行观察显示，由抗菌药物所致的不良反应事件最多，对此需要加强对抗菌药物合理使用的监测[6]。

目前诸多医院开始采用PDCA循环管理模式。该种管理模式通过对目前存在的问题进行分析，之后制定质量计划，并依据计划内容进行实施，最后对实施结果进行总结分析，及时对方案内容进行调整，最终能够有效的提升管理效果[7]。在本研究中，通过成立管理小组与建立信息化平台，管理人员能够及时全面的获得本院药品不良反应情况，便于及时进行上报，从而能够提升上报成功率;之后能够依据相关政策结合本院的实际情况进行处理应对，从而降低药品不良反应率，加强对患者的保护。通过结果可知，实施PDCA循环管理模式后的药品不良反应率明显降低，不良事件上报成功率明显较高，提示该种模式具有良好效果。

综上所述，本研究认为PDCA循环管理模式在医院药品不良反应管理中具有良好的效果，不仅能够降低药品不良反应率，同时能够提升不良事件上报成功率。

参考文献：

[1]唐莲，虞燕霞，周琴，刘纯，尚尔宁.PDCA循环管理方法在我院药品不良反应监测管理中的应用效果分析[J].中国药房，2015，26（28）：4027-4029.

[2]姜继娟.PDCA循环管理对促进医院药品不良反应监测上报及其效果的影响[J].抗感染药学，2019，16（03）：479-482.

[3]罗瑞兰，陈文滨，朱惠娟，等.PDCA循环管理在我院药品不良反应监测工作中的应用[J].中国药房，2015，26（17）：2353-2355.

[4]魏玲，代晶，沈冬梅，蔡潔清.应用PDCA循环促进我院药品不良反应监测上报及效果分析[J].中国当代医药，2016，23（31）：139-142.

[5]]陈广花，朱华，居益君，陈露，倪培耘.应用PDCA循环加强药品不良反应监测信息管理[J].江苏卫生事业管理，2017，28（02）：37-39.

[6]韦灵玉，邱晓春，周彦来，等.PDCA循环管理在医院药品不良反应监测工作中的应用[J].中国药事，2017，31（006）：703-710.

[7]熊璐琪，肖毅频，钟德胜，等.PDCA循环模式在我院药品不良反应管理中的应用及效果评价[J].现代医院，2018，18（07）：950-953.

第一作者简介：罗静，主管药师;通讯作者：许泽洁，主管药师。