食品理化检测实验室的质量管理研究

金珉

根据公开的数据显示，近5年我国食品企业在食品安全方面的行政处罚案件数量居高不下，2018年大约4.64万件，2019年大约5.17万件，2020年大约3.72万件。总体来说，我国食品安全管理形势比较严峻，因此，提高食品检测技术水平，对于把关食品安全有着重要的意义。本文针对食品理化检测实验室的质量管理问题，围绕质量影响因素展开具体的论述，提出实验室质量管理的策略，以期给相关人员提供参考和借鉴。

一、食品理化检测实验室质量管理的意义

2021年的政府工作报告提出，要推进卫生健康体系建设以及加强食品药品疫苗监管。在保障食品安全方面，加大科研力度，积极进行技术创新，提高检测水平，有着重要的意义。一般来说，食品检测中心包括很多类型的实验室，例如理化实验室、微生物实验室等。利用现代化检测仪器，构建完善的实验室质量控制系统，切实保障检测结果的精准度，可以为食品安全把好关。

二、食品理化检测实验室质量管理的要点

1.构建质量管理体系。根据实验室的功能与任务，遵循现行的规范与标准，构建完善的管理体系，指導管理工作的开展与落实。实验室需要建立、实施以及维持与其实验活动范围相互适应的质量管理体系，一般来说，同质量管理相关的政策包括质量方针声明与其他内容。编制质量管理体系时，要根据管理任务和内容提出具体的管理要求，例如，控制质量与技术记录的识别、收集以存取等。从质量管理的角度来说，要对实验室质量管理制度的执行情况进行检查，分析存在的问题，围绕审核结果和数据分析以及纠正措施等，进行管理体系的优化与改进，促使管理体系的价值得以发挥。

2.明确实验室技术要求。从实验室管理的角度来说，要编制完善的选择与购买供应品、服务的政策以及程序等，围绕供应品和试剂以及易耗品等的采购和使用，做好全面严格的把控。通过运用现代化的检测方法与标准规范，进行质量与性能的检查，保障实验室用品的质量。对供应商要构建完善的评价体系，把关易耗品和供应品等的质量。做好检验检查数据信息的采集，指导管理工作的开展与落实。根据食品理化检测实验室工作的需求，配置完善的人力资源，包括长期雇佣人员以及签约人员，负责实验室检验检测工作。细化岗位职责与任务，对从事感官评定以及物理性能的检验工作人员要做好技能培训，提高业务素质。对检验工作的开展与落实进行监督检查，评估工作存在的问题，提出完善的措施。对基础设施，例如水源和下水道以及电源稳压系统等，要配置相应的保护装置和系统，满足食品理化检测实验室的照明需求、通风需求以及控温需求等。做好实验室环境的管理，保障仪器设备能够正常运行，实现对温湿度的有效控制。对于天平室，要做好防震和防尘等措施，更换适合的干燥剂，始终保持洁净。使用的热源设备，例如烘箱，做好换气与通风的保障。现场的办公区和实验区要做到分离，做好相应的标识。按照工作内容以及仪器等做好隔离，例如制样室与样品室以及热源室等。

3.实验过程控制要求。理化检测实验室的主要功能是检测，为保障检测工作的质量与效益，要围绕样品接收、分析测试以及数据处理等各个环节，做好严格的流程控制。以样品处置为例，实验室应该编制完善的样品管理程序以及作业指导书；配置专门的管理人员，负责样品接收和登记以及制备等管理工作。在样品的传递以及处理实践中，切实保障样品特性的原始性，切实保护实验室以及客户的利益。作为实验室的检测工作者，要对使用的检测方法和计算公式有着正确的理解，按照技术标准进行操作，切实保障检测数据计算以及转换的准确性，做好计算结果的校核。若检测结果使用回收率校准，则要在最终的检测结果中加以说明，同时描述校准公式。另外，构建完善的数据控制程序，围绕数据信息的采集和转换以及输入等环节，做好严格的把控。

4.结果的质量保证。（1）采取内部质量保证措施，保障结果的准确性。食品理化检测实验室需要结合实验项目和任务特点，编制完善的结果质量控制程序，提出相应的控制内容、控制方式以及控制要求。比如，随同样品测试进行空白试验，如果空白值处于控制限内则可以忽略不计；如果空白值相对稳定，则可以重复测定，并且计算平均值，在样品测定值中扣除；如果空白值显著超出正常水平，则意味着测试过程中出现了玷污，证明样品测试结果不准确，需对仪器设备等进行检查。随同样品测试进行控制样品的测定，运用统计方法，开展结果测定以及评价。通常来说，控制样品主要包括在样品以及选用和被测样品基本相同或者相近的实物标准样。（2）采取外部质量保证措施，例如CNAL和APLAC等实验室认可机构的能力验证以及国家专业技术协会组织的协同试验等。当食品理化检测实验室完成试验后，需要及时提交相关的结果以及记录。根据外部评审和能力验证以及考核等，对实验室的工作质量进行评估与分析，提出改进与完善的措施，切实保障食品理化检测实验室有序运行。

5.增强人员的质量意识。在食品理化检测实践中，若想实现对质量的有效把控，必须要做好质量理念培养。面向实验室管理人员和检测人员做好相应的培训，使其能够具有责任意识，围绕整个检验工作室以及检验操作进行全面、严格的把控，认真贯彻落实质量管理制度和方法，减少人为因素的影响，保证整个理化检测工作落实到位，提供高质量的结果，保证结果的利用价值。另外，可将质量管理绩效与人员的利益挂钩，调动其积极性，实现对整个实验室质量的严格把控。

6.创新质量管理办法。质量管理方法的创新，对提高质量管理水平起到积极的作用。在实践中可以积极地借鉴其他管理经验，例如运用PDCA，根据食品理化检验工作的需求，设置质量管理目标，分解质量管理任务，设置相应的管理考核指标。采取定性和定量分析手段，对整个质量管控工作的开展与落实进行分析，评估实验室质量管理存在的不足与问题，并提出优化和改进的措施，实现闭环管理。除此之外，还可以积极引入现代化的管理技术，搭建实验室质量信息化管理系统，实现对整个管理工作的高质量把控。

综上所述，食品理化检测实验室管理要坚持标准化与规范化原则，做好全面严格的把控。