奥美拉唑肠溶片在儿科应用的合理性分析

广州市增城区妇幼保健院（5300） 广州市增城区人民医院（536）姚华珍 姚叶萍

奥美拉唑是临床治疗胃溃疡、十二指肠溃疡以及反流性食管炎的常用药物，属于弱碱性苯并咪唑类质子泵抑制剂[1]，能够通过在胃黏膜壁细胞的分泌小管中富集，通过二硫键与H+-K+-ATP酶的巯基发生不可逆的紧密型结合[2]，导致该酶活性受到抑制，从而发挥强而持久的抑制胃酸分泌的作用[3]。其临床上成人常见不良反应较多，长期使用也存在多种潜在不良反应，关于儿童的使用安全问题证据不充分[4]。由于儿童的生长发育尚未完全，身体代谢排泄系统尚不成熟，服用奥美拉唑后的生理代谢及药理作用与成人有一定差异，因而在临床用药过程中需要对其用药剂量、用药方法、用药时机等方面进行特别关注[5-6]。本研究对在某院2015年9月-2019年9月儿科就诊并使用奥美拉唑肠溶片的426例患者病历信息进行了回顾性分析，通过参考药物使用说明书、相关参考文献、相关疾病治疗指南，从用法用量、适应证等方面对用药合理性进行了分析，以期对奥美拉唑肠溶片在儿科的临床使用提供合理依据，提高医院的合理用药水平。

1 资料与方法

1.1 资料来源 采用回顾性分析方法，通过某院的临床病例系统抽取该院2015年9月-2019年9月儿科门诊患者中使用奥美拉唑肠溶片426例患者的病例信息，如年龄、性别、诊断、用药情况以及药品费用等，并对所有信息进行统计分析。

1.2 方法 对所有用药情况进行用药合理性分析，包括有无适应证、用药剂量、用药时机、用药疗程以及用药相互作用等用药安全性。参照世界卫生组织的药物合理应用标准，根据奥美拉唑肠溶片的限定日剂量，对2015年9月-2019年9月儿科门诊患者中使用奥美拉唑肠溶片的426例患者的用药频度、限定日费用等指标进行计算，评估该药的使用频率、患者经济负担。

1.3 评价标准 根据《儿童质子泵抑制剂合理使用专家共识(2019年版)》的说明[1]，将奥美拉唑肠溶片的使用分为预防性用药以及治疗性用药。治疗性用药包括：儿童胃食管反流病及反流性食管炎治疗、儿童幽门螺旋杆菌感染根除治疗、儿童功能性消化不良治疗、儿童消化性溃疡及慢性胃炎的治疗、儿童嗜酸细胞性食管炎试验性诊断治疗；预防性用药包括：严重创伤后用药、复杂手术后用药、危重疾病等严重应激状态下用药。

1.4 统计方法 所有数据均采用SPSS24.0软件进行统计学分析。其中，以均数±标准差（±s）表示计量资料，并进行t检验，以（n/%）表示计数资料，进行χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般资料 该院2015年9月-2019年9月儿科门诊患者中使用奥美拉唑肠溶片的426例占儿科全部病例0.2%，患儿的年龄范围在28d-14岁之间，平均年龄（6±2.3）岁，3-14岁患儿占比最高，约占总病例人数的55%，其具体信息见表1。

表1 患者的一般资料

2.2 药品使用情况 该院2015年9月-2019年9月儿科门诊患者中使用奥美拉唑肠溶片的426例患者的奥美拉唑肠溶片总用量为112.45g，根据世界卫生组织对奥美拉唑肠溶片的限定日剂量（0.02g）规定，计算出用药频度为5622.5，药品总费用为18409.8元，限定日费用为3.27元。

2.3 处方不适宜情况 该院儿科2015年9月-2019年9月期间在426例门诊患者中使用奥美拉唑肠溶片的情况较为合理，其中不合理用药病例82例，不合理用药比为19%，包括无适应证用药36例，占比44%，用法用量不适宜24例，占比29%，重复用药18例，占比22%，超疗程给药4例，占比5%。

3 讨论

奥美拉唑肠溶片作为一种起效快速、作用强烈而持久的H+-K+-ATP酶抑制剂在胃溃疡、十二指肠溃疡以及反流性食管炎等疾病的治疗中具有极其重要的地位，也是使用频率较高的药物之一[7]。然而，随着该药物的广泛应用，其临床应用的不合理问题也不可忽视。奥美拉唑肠溶片的说明书并未明确标注儿科用药剂量，并且文献中对该药物在儿童体内的药代动力学特征研究并不充分[8-9]。同时，由于儿童身体发育尚不成熟，身体各项机能并不完善[10]。奥美拉唑肠溶片在儿科的应用缺乏合理使用依据，存在适应证不明确、用药剂量及疗程不规范等问题，临床工作人员应在实际工作中增强奥美拉唑肠溶片的合理用药意识，进一步提高安全用药技能。

本文通过回顾性分析方法，抽取2015年9月-2019年9月期间在某院儿科就诊的患者病例信息并进行整理，通过参考临床疾病治疗指南、相关文献以及药品使用说明书，对其中使用奥美拉唑肠溶片的426例病例从用法用量、适应证等方面进行用药合理性分析，以期进一步提高医生对奥美拉唑在儿科应用中的合理用药意识。

本研究结果表明，该院426例使用奥美拉唑肠溶片的儿科患者中，大部分患者年龄在1-14岁，平均年龄（6±2.3）岁，该结果表明3-14岁是儿童使用质子泵抑制剂的高发年龄段。在儿科患者中同样存在年龄增长，患病率增高的显现，这一结果与已有的研究结果相类似。同时，该药的用药频率与文献参考值相似，在质子泵抑制剂中属于使用频率较高的药物[6]。其限定日费用相比于同类药物偏低，能够满足大部分患者的需求。

奥美拉唑肠溶片的使用说明书中明确指出该药物适用于消化性溃疡出血的治疗、吻合口溃疡出血的治疗以及应激状态引起的急性胃黏膜损伤的预防[8,11]。在本研究中发现，部分研究对象存在无适应证用药的情况，该情况在不合理用药病例中所占比例较高，该不合理用药情况主要存在于防止应激性溃疡发生的预防用药目的中。无适应证给药包括慢性浅表性胃炎、急性胃炎、无明确幽门螺旋杆菌感染等情况[12-13]。建议临床医师在儿科应用奥美拉唑肠溶片时应明确用药指征，避免过度用药。

该院奥美拉唑肠溶片的不合理用药中存在的另一个类型是用法用量不当。由于儿童生长发育不完全，机体消除机能尚不成熟，药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄过程与成人有明显区别[14]，因此在使用过程中应当参考相关指南，将药物副作用降到最低，减小对儿童身体的伤害[15]。

该药的另一不合理应用存在于重复给药，在82例不合理用药病例中存在18例重复给药，即注射剂型和口服剂型同时使用。不论是出于何种目的的用药，在患者病情稳定、临床症状有所好转时，应避免使用注射剂型并改为口服序贯治疗或逐渐停药。

由于本研究的参考资料以及临床数据有限，所得到的结论可能有一定局限性，仅供临床工作者参考，希望能够在临床应用中发挥一定作用，进一步提高临床工作中的用药合理性和安全性。