癌性伤口病人支持性照顾需求量表的编制及信效度检验

刘春凤 ，王 容 ，朱小妹 ，韦 迪 ，刘华云 ，刘小芳

1.重庆市涪陵中心医院，重庆 408009；2.南华大学；3.湖南省肿瘤医院

癌性伤口是原发性或转移性恶性肿瘤浸润所致的皮肤损伤，包括周围组织、血管及淋巴管，蕈状、菜花状或溃疡型多见，进一步可发展为窦道或窦管，身体的任何部位和各种癌症疾病均可发生[1-2]。据估计，2.7%～4.4%癌症病人会发生癌性伤口[3]。癌性伤口是一种难愈性伤口，甚至被认为是不可治愈的，病人不仅生命受到威胁，还要承受癌性伤口所带来的出血、恶臭、疼痛、大量渗液等症状痛苦，严重影响病人的生活质量[4]。研究发现，病人支持性照顾需求越多，其生活质量越差[5-6]。支持性照顾需求（supportive care needs）是指个体在应对癌症确诊、治疗、缓解及恶化等一系列过程中需要的各种帮助及服务[7]。马斯洛需要层次理论提出，人在不同阶段不同时期都有不同程度的需求，在疾病状态时需求也会发生变化[8]。而目前的支持性照顾需求评估工具适用广泛，缺乏针对性。为了能准确反映癌性伤口病人的需求，提高病人的生活质量，本研究编制癌性伤口病人支持性照顾需求量表，旨在为癌性伤口病人的护理人员提供可靠的评估工具。

1 量表的编制方法

1.1 成立研究小组 研究小组成员共5人，其中副高级及以上职称3名，初级、中级职称各1名；硕士4名，本科1名。研究小组的主要职责为查阅文献、确定访谈提纲、建立量表条目池、遴选专家、编制函询问卷、根据专家意见修改条目内容等。

1.2 初步拟定量表的结构 本量表以马斯洛需求层次理论[9]和支持性照顾理论[10]为理论框架。马斯洛需要层次理论认为，不同的人和疾病需求有所不同；支持性照顾理论主要包括生理、心理、社会、信息需求领域。在癌性伤口病人支持性照顾需求方面，生理需求是指病人在癌性伤口期间，对疼痛、出血等各种症状的需求，以及衣、食、住、行等的需求；心理需求是指病人对自己内心的负性心理感受和反应的需求；社会需求是指病人对其经济、就医途径等的需求；信息需求是指病人对有关促进疾病和伤口好转知识的需求，如诊断、治疗、预后等相关信息。因此，初步确定癌性伤口病人支持性照顾需求量表包括生理需求、心理需求、社会需求、信息需求4个维度，按上述理论初步拟定癌性伤口病人支持性照顾需求量表的结构和内容。

1.3 量表条目的形成 ①对癌性伤口病人支持性照顾需求相关文献进行回顾、整理和分析，主要包括欧洲癌性伤口指南[11]，《伤口护理学》[2]《伤口造口失禁专科护理》[1]等书籍，以及癌性伤口相关研究[12-15]等文献，初步形成39个条目。②基于马斯洛需求层次理论和支持性照顾理论，于2018年10月—2018年11月，采用目的抽样法，抽取长沙市某三级甲等医院住院的10例癌性伤口病人作为研究对象进行半结构化访谈。为使样本来源均衡，选取不同性别、年龄、文化程度、疾病的癌性伤口病人；信息达到饱和时结束资料的收集。采用Colaizzi资料7步分析法[16]分析资料，根据访谈最终结果，补充“性需求”维度，并增加相关条目3个，经研究小组评议，生理需求修改为“生理及日常生活需求”，信息需求修改为“健康信息需求”，社会需求修改为“社会支持与照顾需求”。形成的癌性伤口病人支持性照顾需求量表初稿包括5个维度，共42个条目。

1.4 专家函询 选取湖南省和重庆市17名专家进行咨询。专家年龄34～57（43.00±6.80）岁；伤口/造口相关工作年限8～22（11.44±3.22）年；学历：硕士及以上11名，本科6名；高级职称11名，中级职称6名。本研究共进行了2轮专家函询，有效回收率分别为85.00%、100.00%；专家权威系数均为0.88。第1轮专家咨询中条目7变异系数为0.26（＞0.25），因此予以删除。删除不符合标准的条目后，2轮各条目变异系数分别为0.00～0.24、0.00～0.23，2轮Kendall's W值分别为0.327，0.313（P＜0.05）。根据专家意见，5个维度合并为4个维度；删除12个条目，合并10个条目，修改8个条目。最终形成的癌性伤口病人支持性照顾需求量表包括生理需求、心理需求、健康信息需求、社会支持与照顾需求4个维度，共26个条目。

1.5 预试验 选取某三级甲等医院20例癌性伤口病人进行调查。问卷调查时间为5～12 min，病人表示量表表述准确、清晰、无歧义。并对备选答案进行了调查，病人表示5级评分法能完整反映其支持性照顾需求情况，故量表条目采用Likert 5级评分法，“无需求”“需求得到满足”“低度需求”“中度需求”“高度需求”依次计1～5分，得分越高，表明病人的需求越多。

1.6 信效度检验

1.6.1 研究对象 采用便利抽样法，于2019年2月—2019年8月，抽取长沙市和重庆市的3所三级甲等医院150例癌性伤口病人作为研究对象。纳入标准：①确诊为恶性肿瘤并伴随癌性伤口者，恶性肿瘤的诊断由临床表现、细胞学、病理学检查或影像学（CT或MRI）共同支持；②年龄≥18岁；③意识清楚，无精神病史和认知功能障碍；④病人知晓自己的病情；⑤同意参加本次研究。为保证癌性伤口换药的一致性，本研究换药均由伤口/造口专科护士执行，发放问卷前统一培训换药方法[1-2]。

1.6.2 项目分析 采取3种方法对量表进行筛选。①临界比值法：即决断值（critical ration，CR），从区分度方面分析。将该研究量表总分从高到低排序，总分前27%和后27%分别为高分组和低分组，采用t检验比较两组的差异。条目的CR值＜3且P＞0.05考虑删除[17]。②相关系数法：从独立性和代表性分析。采用Pearson相关分析计算各条目得分与总分的相关性，若r＜0.4，则说明该条目与整体量表相关性较差，考虑删除[18]。③同质性检验：通过Cronbach'sα系数法、共同性与因素负荷量评定。Cronbach'sα系数法为去掉量表某条目后，总量表Cronbach'sα系数显著上升，或条目与量表总分的相关性小于0.4，考虑删除。共同性与因素负荷量为经主成分因素分析，萃取因子数限定为1，量表的题项在共同因素的因素负荷量小于0.45，共同性值＜20%（共同因素能解释题项的变异）考虑删除。

1.6.3 效度检验

1.6.3.1 内容效度 采用专家评议法。当各条目的内容效度指数（I-CVI）≥0.78、量表总的内容效度指数（S-CVI）≥0.80[19]时表示内容效度较好。

1.6.3.2 结构效度 采用探索性因子分析。进行探索性因子分析前判断该量表是否适合因子分析，一般认为KMO＜0.5时不宜做因子分析，KMO＞0.6可接受，而KMO＞0.90效果最佳[17,20]。分析结果需满足所得公因子的累计方差贡献率达到40%以上，且条目只在其中1个公因子上的载荷≥0.5，而在其他公因子上的载荷＜0.5；无双载荷的条目；每个公因子必须至少包含3个条目。

1.6.4 信度检验 采用内部一致性进行验证，一般认为Cronbach'sα系数＞0.7时信度良好[21]。

1.7 统计学方法 采用SPSS 24.0软件进行数据分析，检验水准α=0.05。采用频数和百分比对定性资料进行统计描述。采用问卷回收率计算专家积极系数，权威系数表示专家的权威程度，专家的协调程度采用协调系数和变异系数反映。

2 结果

2.1 癌性伤口病人一般资料 本研究共发放问卷160份，有效回收问卷150份，有效回收率为93.75%。病人基本资料详见表1。

表1 癌性伤口病人一般资料（n=150）

2.2 项目分析 根据删选标准，由研究小组结合临床实际，权衡其必要性和重要性，综合各种因素后考虑删除10个条目，保留其余条目，详见表2。

表2 量表条目筛选情况

2.3 效度检验

2.3.1 内容效度 量表I-CVI为0.83～1.00，S-CVI为0.94。

2.3.2 结构效度 对经项目筛选后的16个条目进行探索性因子分析。本量表KMO值为0.808，Bartlett's球形检验显示χ2=1 464.587，df=120，P＜0.001，适合做因子分析。经主成分分析法提取出特征值＞1的公因子4个，4个公因子的累积贡献率为69.395%。经最大方差旋转后，结果显示旋转在第5次迭代后收敛，其结构矩阵表显示D22条目因子载荷＜0.5，因此删除条目D22。将剩余15个条目进行探索性因子分析。本量表KMO值为0.813，Bartlett's球形检验显示χ2=1 388.323，df=105，P＜0.001，经主成分分析法提取特征值大于1的公因子4个，累积贡献率为72.137%，4个因子解释的变异量分别为20.957%、19.796%、17.905%、13.479%，详见表3。碎石图也显示在第4个公因子处出现了明显转折，见图1。经最大方差旋转后的结果显示旋转在第5次迭代后收敛，因子分析旋转后的结构矩阵表显示了4个因子，因子1包括4个条目，主要涉及病人的心理方面的需求，命名为心理需求；因子2包括4个条目，主要涉及癌性伤口相关信息的需求，命名为健康信息需求；因子3包括4个条目，主要涉及癌性伤口的相关症状的需求，命名为生理需求；因子4包括3个条目，主要涉及社会支持方面的需求，命名为社会支持需求。

图1 碎石图

表3 癌性伤口病人支持性照顾需求量表各条目因子载荷

2.4 信度检验 量表总的Cronbach'sα系数为0.886，各维度的Cronbach'sα系数为0.792～0.876。

3 讨论

3.1 癌性伤口支持性照顾需求量表具有较好的科学性和实用性 目前编制量表的方法主要有以下两种[22]：一种是依据相关参考模型构建全新的特定疾病量表；另一种则是依据现有的广泛应用的量表对其进行修订。本研究采用第一种方法，根据马斯洛需求层次理论和支持性照顾理论构建适合癌性伤口病人的支持性照顾需求量表，广泛查阅文献，以指南为基础，文献作为补充，使量表具有科学性；并对癌性伤口病人进行访谈，使量表内容更贴近临床实际情况；专家函询中的专家在该领域均有很深的理论和实践经验；采用多种项目分析方法对量表进行严格的筛选，并经研究小组评议，保证了量表的严谨性和合理性。为确保量表条目的实用性，编制过程中重点考虑了以下几个内容：①条目内容全面、具体，不仅包括癌症病人本身疾病的需求，还包括癌性伤口的相关内容，实现对癌性伤口病人的整体评估。②包含癌性伤口病人的需求，体现了癌性伤口的特点，如出血、气味、渗液等，弥补了普适性量表的抽象和敏感性低等特点。且量表条目数目适中，语言通俗易懂，方便病人填写，具有可操作性。

3.2 癌性伤口病人支持性照顾需求量表具有较好的信效度 效度是评价量表的正确性、准确度和有效性，即预测值与真实值的偏差大小[21]。为保证其准确性，本研究选用内容效度、结构效度进行评价。本量表的I-CVI为0.83～1.00，S-CVI为0.94，说明量表内容效度较好[19]；经过两次探索性因子分析结果显示，量表的15个条目所属因子载荷均≥0.5而在其他因子载荷均＜0.5，满足因子载荷的标准；提取出特征值＞1的公因子4个，其贡献率分别为20.957%、19.796%、17.905%、13.479%，累计方差贡献率为72.137%，满足结构效度的要求。与此同时，条目所属的因子与预构想的结构相近，说明该量表具有良好的结构效度。信度是评价量表的精确性、稳定性和一致性[21]。本研究选用Cronbach'sα系数作为其评价指标。研究显示，量表的Cronbach'sα系数越高，信度越好，一般要求达到0.7以上[21]。本研究量表总的Cronbach'sα系数为0.886，各维度Cronbach'sα系数为0.792～0.876，说明该量表的内部一致性较好。

4 局限性

本研究由于人力的限制，咨询的专家仅来自两个省级城市，涉及地区较局限，可能造成信息偏倚，调查病人的样本来源较局限，今后可扩大范围，进行多中心大样本试验，并通过验证性因子分析进一步验证量表。

5 小结

本研究编制的癌性伤口病人支持性照顾需求量表包含生理需求、心理需求、健康信息需求、社会支持需求4个维度，共15个条目。经过量表信效度评价可知，该量表内部一致性信度、内容效度、结构效度均达到标准，符合测量学的要求，可协助临床医务人员客观评估其需求，为癌性伤口病人的支持性照顾提供依据。