定性研究方法在中医药领域的应用与思考

于燕乔 史大卓 曲华 宋磊 欧阳嘉慧 李圣耀

摘要 定性研究是应用非定量方法收集、整理、分析研究数据的一种研究方法，常用于研究难以量化的现象和行为。定性研究方法自然性、开放性、整体性、归纳性的特点，与中医药整体观和辨证论治较为一致。将定性研究方法用于中医药名老中医学术思想传承、中医药疗效评价、中医证候标准建立等方面，对中医药学的现代发展具有重要的意义。

关键词 定性研究;中医药;研究方法;综述

Abstract Qualitative research is a research method for collecting，organizing and analyzing research data by means of non-quantitative methods.It is often used to study phenomena and behaviors that are difficult to quantify.Qualitative research methods are natural，open-mind，holistic，and inductive.It is more consistent with the holistic view of traditional Chinese medicine （TCM） and the treatment based on syndrome differentiation.The application of qualitative research methods to the inheritance of TCM ideology，the evaluation of TCM curative effect，and the establishment of TCM syndrome standards are of great significance to the modern development of TCM.

Keywords Qualitative research; Traditional Chinese medicine; Research methods; Review

中圖分类号：R242;R725文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.13.026

整体观、恒动观是中医药认识和诊疗疾病的基本方法。现代中医临床诊疗疾病，是在辨证论治基础上，将中医药经验性与个体化诊疗的灵活性充分结合，使之更切合疾病病理生理变化的过程。传统中医药疗效评价，多是采用整体表观的变化结合患者的自我感受去综合评估，对理化定量指标重视往往不够充分。中医药传承与传播方面，如何全面、综合、精准传递中医药各个概念包含的信息，仍是普遍关注的问题。但是，目前中医药研究方法多以定量研究为主导，机械化参照循证医学标准化、规范化的特点，使中医许多概念如表里、寒热、虚实等的观察和临床疗效的评价过分聚焦于量化指标，对整体、宏观、行为的综合变化重视不足。中医药学有自身的规律特点，定性研究方法的多维化、开放性、系统性和综合性，可在许多方面弥补定量研究的不足。

定性研究又称质性研究，是一种在自然情景下，利用非数值型数据描述、解释、探索某一现象的研究方法，适用于研究主观性强且难以量化的现象、行为和主观感受，是社会学常用的研究模式[1]。定性研究遵循着自然性、开放性、整体性、归纳性的原则，倾向于在未加干预的自然条件下，基于研究对象的行为特点，解释某些现象发生的原因，或探索对某现象产生的影响，尽可能整体、全面、系统地解释研究的问题或描述的现象，认为现象发生的原因是多维、整体和非线性的[2-3]。定性研究也常用于探究新领域方面，研究者通过采集研究对象的观点、态度，结合自己的认识，以主题的形式，描述性、叙述性地归纳总结出完整的认识，然后与其他研究结果进行对比归纳。总结理论、解释性假设也是定性研究的一种形式[4-5]。

定性研究与中医药学认识自然和人体生理病理变化的方法较为一致。因此，在研究中医药学的过程中，应用定性研究方法有助于获得全面、整体、系统的信息，弥补定量研究方法单一、局部、线性的不足。近年来，定性研究方法在中医药研究中进行了许多尝试，一些学者对中医药研究引入定性方法持积极态度，认为定性研究方法在中医药问题研究中具有较好的实用性和可行性[6-7]。现综述中医药学定性研究方法的进展，以期为拓展中医药研究方法提供借鉴。

1 传承名老中医学术经验

名老中医在长期临床实践中形成了独特的诊疗体系，病机认识全面，遣方用药巧妙，临床多有可靠疗效，因此对其诊疗经验进行挖掘和传承对中医发展具有重要意义。

近年来兴起的数据挖掘方法被广泛用于辅助传承名老中医学术经验，但因中医学术经验的复杂性、区域性、人文性等特点，数据挖掘方法存在着技术有限，大量数据处理困难，难以探寻理-法-方-药潜在规律等问题[8-9]。定性研究可从复杂情境中获取信息，适用于研究之前尚无定论的领域，被一些学者认为是适合于传承名老中医学术经验的一种研究方法[10]。

实物资料法及访谈法，是传承名老中医经验常用的2种定性研究方法。应用访谈法可直接学习名老中医学术经验及临证心得，如沙茵茵等[11]通过对李士懋国医大师及其弟子进行半结构式定性访谈，对李老应用汗法治疗疾病的遣方用药特点、心得体会进行提炼总结，明确特色汗法的概念、意义、适应证及禁忌证，认为自创的寒痉汤体现了特色汗法的精髓。实物资料法则通过研究名老中医医案或相关文献，对其用药规律进行分析总结，如通过研究《临证指南医案》中运用真武汤的医案，总结出叶天士对真武汤证的病因病机认识包括脾肾阳虚致水饮内停、素体阳虚而复暴汗伤阳、寒凉竣下或饮酒损伤脾阳等，应用真武汤的指征为具有阳虚畏寒的临床表现伴随沉、微、迟、软、细等阳虚或弦、濡等饮邪和湿邪内停的脉象，对真武汤的临床应用化裁主要体现为姜的选择及茯苓、白术的加减运用[12]。也有学者尝试通过检索不同专家治疗同一疾病经验的文献，梳理总结疾病的病因病机特点、治则及遣方用药规律[13-15]。

2 优化中医药疗效评价

既往中医疗效评价模式主要为基于病证结合的疗效评价体系和基于循证医学的定量评价体系，但均以量化指标为主，不足以全面评价中医药治疗效果[16-17]。定性研究可从多方面获取资料，从多角度论证治疗效果，整体描述患者导向的结局报告，在中医药的疗效评价方面有自身的优势，可满足现代医疗理念倡导的对患者生理-心理-社会活动度的综合评价[18]。

目前已有应用定性方法对针灸、食疗及中药汤剂等的疗效评价，在证实中医药疗效的同时，还发现患者更关注整体症状改善及治疗的不良反应[19-20]。患者对不同疾病的疗效期望不同，如恶性肿瘤患者仅希望提高生命质量，缓解痛苦;艾滋病患者则主要希望延缓疾病进展，提高免疫力[21-22]。提示中医药疗效评价应充分结合不同的疾病进行适当调整。

3 确立证候标准，推动中医证候规范化

证候是对一段时间内病性和病位的整体概括，是机体复杂生理活动的整合。同一证候存在多种不同的外在表现形式，这一复杂特点正是中医证候标准化、规范化的难点所在。当前通过统计学分析、数据挖掘、代谢组学研究等建立了证候判断的一些客观依据，但皆难以全面反映证候的维度差异[23]。将定性与定量方法联合应用于中医证候标准的研究，可平衡定性研究高主观性与定量研究低特异性之间的矛盾[24-25]。如薛飞飞等[26]提出应用扎根理论，对古籍医案编码，将证候的具体症状特点提炼分类，再结合定量研究方法，量化证候中的主症、次症及二者间的关系，不失为促进证候规范化的一种模式。

此外，定性研究还可探索中医疗效的影响因素，如有学者发现医患关系、患者情绪及依从性等，都可影响中医治疗效果[21，27-28]。

4 探究患者对中医的认知态度，促进中医药文化的传播

近年来，中医药得到越来越多的西方国家的认同，但抽象的理论和中西方语言、文化、知识背景、思维模式的差异仍为限制中医药海外传播的瓶颈。定性研究可整体、系统、全面探究现象发生的原因，有助于了解西方学者对中医药的认知，进而为中医药的普及、宣传、发展、传播提供新的方法。

定性研究发现，海外患者往往不会主动选择中医，视中医学为一种“补充或替代医学”[29-30]。仅在担心西药不良反应或经西医治疗后疗效不理想时，才接受医生对中医治疗方法的推荐[28]。其他中医治疗受益者的推荐也是选择中医药疗法的一个原因[31]。患者接受中医药治疗的依从性受疗效、医患关系及患者对中医药认知的影响[22，32]。有患者因担忧西医主治医生对自己的中医药治疗经历产生负面想法，会对医生隐瞒中医药治疗史[31，33]。在华西医留学生尽管身处中华文化的氛围中，仍对中医药学的文化思想保持怀疑态度[34]。此外，也有学者提出可将定性研究方法应用于探究海外中医的优势病种、海外民众对中医药认可度及海外中医经营模式的选择等方面，以进一步探讨中医药跨文化传播的途径、障碍及改进方法[35]。

5 总结與展望

定性研究可整体、系统、全面地研究中医药相关问题，已应用于名老中医学术思想传承、中医药临床疗效评价、证候标准建立和中医药传播等研究方面。未来可将定性研究与定量研究相结合，置于随机对照临床试验或队列研究后，以对研究数据信息进行进一步阐释，更全面地理解某现象发生的原因。如国外有学者对非黑色素瘤皮肤癌术后患者，除进行临床理化检查外，还进行问卷调查及面对面访谈，以综合了解患者治疗效果、内心焦虑程度及对该疾病的认识，以更好指导该病的预防治疗[36]。同时，也可在制定诊疗方案前进行定性研究，将患者知识背景、偏好和需求纳入评估，提供个性化诊疗，从而提高中医药治疗的依从性及有效性。

总之，定性研究较为符合中医药的特点，有助于挖掘中医药的内涵。根据不同中医药学的研究问题，恰当应用定性方法，对按照中医药自身特点规律研究中医具有重要的意义。

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（2020-09-25收稿 责任编辑：杨觉雄）