藏药给故琼纳卡擦丸治疗庆乃旦布病临床疗效观察研究

白玛，米玛仓决，达瓦央金，白央，吉美旺久

（1.西藏自治区藏医院，西藏 拉萨；2.林芝市波密县易贡茶场卫生院，西藏 林芝）

0 引言

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个严重的世界性卫生问题。全球60 亿人口中，约有20 亿人曾感染过乙型肝炎病毒，其中3.5～4 亿人为慢性乙型肝炎感染者，约占全球人口6%。特别是像西藏这样农牧民众多的区域，由于卫生条件和防病意识较差，乙型肝炎的患病率居于全国首列。在慢性乙型肝炎病毒感染者中有15%～25%最终死于与乙型肝炎病毒感染相关的肝病，如肝硬化、肝癌等。因此慢性乙型肝炎给国家带来了沉重的经济负担。根据疾病经济学家调查表明慢性乙型肝炎给国家带来了沉重的经济负担。根据疾病经济学家调查表明，我国每年因慢性乙型肝炎及其并发症的直接经济损失约为9000 亿人民币。在西藏慢性乙型肝炎同样也严重影响西藏人民群众健康，藏医药在治疗肝病已有几千年的历史，对本地区治疗和控制该病起到了积极的作用。用藏药给故琼纳卡擦丸，给40例乙肝门诊病人进行临床研究进一步证实其疗效。一是对藏药治疗庆乃旦布病提供临床数据，二是制定本专科治疗庆乃旦布病诊疗方案提供依据，三是更好的发挥民族医在重大及疑难疾病上的作用。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

1.1.1 西医纳入标准

（1）HBsAg 和HBeAg 呈阳性者。（2）HBV-DNA 病毒大于104以上患者。（3）转氨酶高于正常值。

1.1.2 藏医纳入标准

庆乃丹布患后无觉察，失眠乏力身重无食欲，贫血肌肉日益渐消瘦。

1.2 排除标准

符合以上条件，但肝功能失代偿期，即脾抗、消化道出血、肝腹水等。

1.3 具体治疗方案

纳入的患者早晚饭后口服给故琼纳卡擦丸1.5 g。

1.4 观察指标

1.4.1 主要观察指标

HBV-DNA 指数、HBsAg 和HBeAg 指标。

1.4.2 次要观察指标

肝功能指标和症状消失程度。

1.4.3 观察周期

疗程为3 个月，每1 个月为观察周期。

1.5 统计学方法

应用SPSS 19.0 统计学软件对有效性指标和安全性指标进行统计分析，计量资料以（）表示，t检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

1.6 伦理学原则

本研究的方案、病例报告表、知情同意书均取得了伦理委员会批件。纳入的患者均签署了知情同意书。

2 结果

2.1 患者的症状及体征改善情况

具体情况见表1。

表1 40例患者治疗前后症状积分变化情况（）

表1 40例患者治疗前后症状积分变化情况（）

2.2 患者肝功能改善情况

具体情况见表2。

表2 40例患者治疗前后肝功变化情况（）

表2 40例患者治疗前后肝功变化情况（）

2.3 患者肝脏纤维化改善情况

具体情况见表3。

表3 40例患者治疗前后肝脏纤维化检测变化情况（）

表3 40例患者治疗前后肝脏纤维化检测变化情况（）

2.4 患者的乙肝两对半改善情况

具体情况见表4。

表4 40例患者治疗前后乙肝两对半变化情况（）

表4 40例患者治疗前后乙肝两对半变化情况（）

2.5 患者HBV-DNA 改善情况

具体情况见表5。

表5 40例患者治疗前后HBV-DNA（对数值）变化情况（）

表5 40例患者治疗前后HBV-DNA（对数值）变化情况（）

2.6 治疗前后患者的血常规变化情况

具体情况见表6。

表6 40例患者治疗前后血常规变化情况（）

表6 40例患者治疗前后血常规变化情况（）

2.7 治疗前后患者的肾功变化情况

具体情况见表7。

表7 40例患者治疗前后肾功变化情况（）

表7 40例患者治疗前后肾功变化情况（）

由上述表可见，藏药给故琼纳卡擦丸治疗乙型肝炎可以改善患者症状，改善患者肝功能指标，且无明显毒副作用，但对控制乙肝DNA 无明显作用。

3 讨论

乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个严重的世界性卫生问题。全球60 亿人口中，约有20 亿人曾感染过乙型肝炎病毒，其中3.5～4 亿人为慢性乙型肝炎感染者，约占全球人口6%。特别是像西藏这样农牧民众多的区域，由于卫生条件和防病意识较差，乙型肝炎的患病率居于全国首列。在慢性乙型肝炎病毒感染者中有15%～25%最终死于与乙型肝炎病毒感染相关的肝病，如肝硬化、肝癌等。根据疾病经济学家调查表明，我国每年因慢性乙型肝炎及其并发症的直接经济损失约为9000 亿人民币。因此慢性乙型肝炎给国家带来了沉重的经济负担。在西藏慢性乙型肝炎同样也严重影响西藏人民群众健康，藏医药在治疗肝病已由几千年的历史，对本地区治疗和控制该病起到了积极的作用。

目前西医治疗慢性乙型肝炎治疗主要以干扰素来治疗，对19%～70% 的慢性乙肝患者血清e 抗原转阴，但对表面抗原转阴率为9%～36%。特别是干扰素治疗数周后，患者出现乏力、食欲减退、肌痛、睡意、易发怒及情绪波动、体重下降等现象出现，且干扰素大剂量使用可出现高热、寒战、低血糖、恶心、腹泻、肌痛及乏力等。血常规检查有的患者有白细胞和血小板减少等副作用。且从治疗费用上分析大部分患者需长期门诊用药治疗，治疗费用昂贵，特别是西藏地区农牧民患者由于医疗条件差，很难承担昂贵的医疗费，很多患者治疗中途就拒绝继续服用干扰素而造成病情恶化。

生活在西藏的大部分农牧民自古以来都对藏医药的治疗有特别的兴趣和热爱，从藏区生活的患者中70%～80%患者对藏医的口碑一直很好，在3000 多年的藏医临床实践过程中，藏医对治疗和控制慢性肝病方面起到了积极的作用。大部分农牧民患者也对藏医疗法方能接受。藏医药在治疗肝病方面有独特的治疗方法和临床疗效，挖掘藏医治疗肝病的特效药同时，特别是国家十四五规划中提出了“全面推进健康中国建设”推动中医药传承创新，更好地发挥民族医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。

通过临床研究，一是更好地挖掘和整理藏医治疗庆乃旦布病提供临床数据。二是制定藏医肝病专科治疗庆乃旦布病诊疗方案提供依据。三是更好的发挥民族医药在重大及疑难疾病上的作用。四是更好地发挥民族医在区域医疗特色上的发挥。

本次研究发现藏药给故琼纳卡擦丸治疗乙型肝炎能够对患者的症状改善有很好的作用，同时阻止转氨酶、黄疸的升高，无毒副作用。但对乙肝病毒DNA 无明显作用。