探析中药眼部雾化治疗糖尿病干眼症的临床试验研究

李敏，朱丽丽，康媛，马莉，陈芳芳，靳艳丽

（乌鲁木齐市中医医院 内分泌科，新疆 乌鲁木齐）

0 引言

糖尿病患者由于血液、泪液中血糖水平出现升高，导致眼表处于易感染炎症状态，同时过多葡萄糖也会加强细胞及组织氧化应激反应，堆积糖基化产物，进而破坏泪腺结构及结膜细胞，促使人体泪液分泌量减少，出现干眼症[1]。严重患者甚至会出现视功能损害，临床主要采用人工泪液、抗炎治疗等手段，玻璃酸钠可以通过补充眼表水液层、脂质层，改善泪膜状态，维护眼表环境，但是存在复发率较高的问题[2]。中药外治法治疗眼表疾病具有悠久历史及经验，随着临床中医研究的深入，中药外治法受到广泛关注及应用。基于此，本研究将对糖尿病干眼症患者应用中药眼部雾化治疗效果进行分析，试验结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取乌鲁木齐市中医医院内分泌科门诊及病房2019年10月至2021年10月就诊的60例糖尿病干眼症患者，采用随机数字表法分为两组各30例。观察组男17例，女13例，年龄18～70岁，平均（52.37±4.58）岁；对照组男18例，女12例，年龄20～69岁，平均（52.49±4.32）岁，两组糖尿病干眼症患者一般资料无统计学差异（P＞0.05）。

诊断标准：参照《糖尿病基层诊疗指南》[3]中的糖尿病诊断标准（出现典型烦渴多饮、多尿、多食等糖尿病症状，并检测出血糖高出正常水平）及《中国干眼专家共识：检查和诊断》[4]中干眼症诊断标准（患者表现出眼部干涩感、异物感、畏光、眼红等临床症状，经实验室辅助检查证实）。

纳入标准：（1）符合上述糖尿病干眼症诊断标准；（2）年龄18～70岁；（3）血糖控制良好者，空腹血糖≤8 mmol/L，餐后2 h 血糖≤11 mmol/L；（4）患者签署知情同意书。

排除标准：（1）存在睑板腺开口阻塞，不能正常分泌泪液或合并其他结膜、角膜和虹膜病变者；（2）合并如干燥综合征等自身免疫性疾病或其他影响治疗结果重大疾病者；（3）患者拒绝合作或患有精神疾病、心理疾病者。

1.2 方法

两组均采用标准化治疗，根据自身血糖情况选择降糖药物或注射胰岛素治疗，同时配合玻璃酸钠眼药水（生产厂家：广东宏盈科技有限公司，国药准字：H20183330）每日点双眼3～4 次，1 个月为1 个疗程，共治疗2 个疗程。观察期间嘱患者低盐低脂糖尿病饮食，保持情绪舒畅，减少用眼时间，注意休息。观察组同时联合眼部中药超声雾化治疗，给予院内协定方祛湿化浊方（清肝明目方基础上加减），处方构成：黄芪6 g、葛根15 g、枸杞子10 g、生地黄3 g、决明子9 g、茺蔚子10 g、蒲黄7 g、水蛭3 g，煎好过滤，给予中药眼部超声雾化（来源：江苏鱼跃医疗设备有限公司402AI 型），10 mL/次，15 min/次，1 次/d，连续治疗14 d。

1.3 观察指标

临床疗效：根据中医证候积分改善率评估。中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则》中“神水将枯”制定，主症（眼干涩感）、次症（异物感、视疲劳、眼红、畏光），主症评分标准为，0 分：无症状，2 分：偶有干涩，4 分：常有干涩不爽，6 分：干涩难忍。次症评分标准，0 分：无症状，1 分：轻微异物、眼红、畏光，视物易疲劳，2 分：明显异物、眼红、畏光、视物持续时间明显缩短，3 分：异物、眼红、畏光难忍，眼睑时欲垂闭，不能视物。左右眼分别计分，中医证候积分改善率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床疗效标准，显效：中医证候积分改善率≥60%，有效：中医证候积分改善率为30%～59%；无效：中医证候积分改善率＜30%。临床改善率=（显效+有效）/样本数×100%。

泪液分泌量：检测方法：取市售泪液检测滤纸刻度为画5～35 mm（天津晶明新技术开发有限么司生产），将一端折弯5 mm，轻放入被测眼下险内侧1/3 结膜囊内，双眼自然闭合，5 min 后取出滤纸，测量被泪水浸湿的长度，一般≥10 mm/min为正常。

视力改善指标：参照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》中标准，患者眼底出血、微血管瘤、渗出、视网膜水肿等临床症状有3 项以上减轻，且视力提高≥3 行，积2 分；上述临床症状有2 项以上减轻，且视力提高≥1 行，积1 分；上述临床症状无改善或加重，且视力提高≤1 行，积0 分。

1.4 统计学方法

将糖尿病干眼症患者研究数据纳入SPSS 23.0 软件中分析，计量资料（泪液分泌指标、视力改善指标）比较采用t检验，并以（）表示，计数资料（临床疗效）采用χ2检验，并以（%）表示缓解率，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组糖尿病干眼症患者临床疗效对比

观察组临床改善率（93.33%）明显高于对照组临床改善率（73.33%），组间存在统计学差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组糖尿病干眼症患者临床疗效对比[n(%)]

2.2 两组糖尿病干眼症患者泪液分泌、视力改善情况对比

观察组的泪液分泌量、视力改善评分均明显高于对照组，组间存在统计学差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组糖尿病干眼症患者泪液分泌、视力改善情况对比（）

表2 两组糖尿病干眼症患者泪液分泌、视力改善情况对比（）

3 讨论

糖尿病干眼症是由于持续性高血糖导致眼部角膜损伤，黏蛋白分泌减少，泪液量、质、流体动力学出现异常，导致泪膜的稳定性失衡或眼表损害，进而引起眼部不适或视功能障碍的疾病[5]。随着糖尿病患者发病率的提高，糖尿病干眼症患病率也出现明显升高。若不及时干预治疗，将可能导致视功能出现不可逆损害，因此临床强调需要积极有效的治疗糖尿病干眼症[6]。中医认为肝开窍于目，在液为泪，肾者水脏，主津液，肝肾阴虚则阴津生成不足，输布排泄功能异常，因此主要采用清肝明目方。传统医学主要采用点、敷、熏、洗等方法治疗，而随着现代超声物化仪器的出现，可以进一步提高药物疗效，直达病所。

中药方是基于清肝明目方的基础上加减形成，其方中黄芪为补中益气要药，起健脾补中，补气生津之效，促进津液的生成与输布。葛根起生津止渴之效，二者同为君药，配伍益气生津养阴，使补而不滞，津液上行[7]。枸杞子起滋补肝肾，益精明目之效。生地黄起清热凉血，养阴生津之效。二者同为臣药，配合君药增强益气养阴、清热生津功能。决明子、茺蔚子起清肝明目之效，蒲黄、水蛭起散瘀通经之效，共为佐使，合方服用，共奏益气养阴散瘀之功[8]。采用中药眼表雾化治疗可以扩张眼部毛细血管，促进血液循环，改善眼部代谢功能，同时药物直接作用于病灶，可以降低药物对机体的负担，提高临床药效。

本研究结果显示，观察组临床缓解率（93.33%）明显高于对照组临床缓解率（73.33%）（P＜0.05）。其原因在于现代药理学研究显示，方中葛根、生地黄、决明子、茺蔚子具有清热的效果，能有效缓解眼部灼热感，减轻便干症状。此外黄芪、葛根、枸杞子、生地黄都有降血糖作用，黄芪对血糖有双向调节作用，葛根、枸杞子、生地黄有类激素作用，葛根还能提高胰岛素受体的敏感性。观察组的泪液分泌量、视力改善评分均明显高于对照组（P＜0.05）。其原因在于中药眼部雾化治疗可以进一步提高疏通经络、促进血液循环的功效，同时扩大结膜囊内有效剂量及吸收面积，促使眼部得气血濡养。

综上所述，中药眼部雾化治疗糖尿病干眼症临床效果显著，可有效缓解等相关症状，改善泪液分泌、视力变化指标，值得临床推广。