中药扶正解毒汤联合三七化瘀口服液对脓毒血症患者中医证候积分的影响*

刘海林，霍娟勇，燕旬

（海南省中医院重症医学科，海南 海口 570203）

脓毒症是机体在各种致病微生物侵袭下出现全身严重感染而引发的全身炎性反应综合征，表现为高热、呼吸困难、心率和血常规改变等，直接危及生命安全［1－2］。如感染短时间内无法得到有效控制，感染灶进一步扩大，可能累及机体多个器官的功能，出现全身多器官组织衰竭，并发多器官功能紊乱综合征，严重影响预后［3－4］。脓毒症伴多器官衰竭的常规治疗手段为病情监测、液体复苏、控制感染、糖皮质激素抗炎、机械通气辅助治疗等，但常规疗法疗效欠佳，治疗时间长，症状缓解慢，对免疫功能的恢复作用不明显［5］。中医辨证解释脓毒症为机体正虚毒结、痰瘀阻滞、气滞血瘀、络脉痹阻等。中医治疗应以扶正固本、解毒通络、活血祛瘀为主要手段［6］。三七化瘀口服液具有良好的活血化瘀功效，而扶正解毒汤是扶正固本之良药［7］。本研究中探讨了扶正解毒汤联合三七化瘀口服液治疗脓毒血症的临床疗效，以及对患者中医证候积分的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：确诊为脓毒血症，符合《中国严重脓毒症 ／脓毒性休克治疗指南（2014）》中相关诊断标准［8］；年龄18 ～75 岁；对本研究治疗药物无严重过敏反应。患者或家属签署知情同意书，研究方案符合《赫尔辛基宣言》中伦理学要求。

排除标准：严重脑出血、脑外伤；严重心律失常、心功能衰竭；妊娠期或哺乳期妇女，未成年人；恶性肿瘤；终末期器官功能衰竭。

脱落／剔除标准：中途自愿退出本研究；基础资料、临床资料不完整；未严格按本研究治疗方案服用药物。

病例选择与分组：选取我院2018 年2 月至2020 年2 月收治的脓毒血症患者88 例，按信封法随机分为观察组和对照组，各44 例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。详见表 1。

表1 两组患者一般资料比较（n ＝44）Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the two groups（n ＝ 44）

1.2 方法

两组患者均予脓毒血症的常规治疗，包括卧床休息、吸氧、辅助通气、抗感染、补液、维持酸碱电解质平衡等，同时给予床旁血滤机进行连续性血液净化治疗。对照组患者口服三七化瘀口服液（本院院内制剂，药制字Z20091082，规格为每支 10 mL），每次 10 mL，每日 3 次。观察组加用中药扶正解毒汤，组方为：金银花、黄芪、丹参、党参、川芎各15 g，大黄、枳实、白术各10 g，栀子、仙鹤草、甘草各 6 g。每日 1 剂，水煎煮，得药汤 200 ～300 mL，经口或鼻饲方式给药。两组患者均连续治疗2 周。

1.3 观察指标与疗效判定标准

观察指标：分别于治疗前、治疗结束后统计并比较两组患者的中医证候积分，包括高热、神昏、气促、腹胀等，按患者的证候程度分为无、轻、中、重4 个等级。采用四级评分法分别计为 0，1，2，3 分，分值越高，表明证候越严重。采用CSM3100 型无创血流动力检测系统（深圳市千帆电子有限公司）检测两组患者的血流动力学指标，包括心指数（CI）、平均动脉压（MAP）、外周血管阻力指数（SVRI），并进行组间比较。分别于治疗开始前1 d、治疗结束后1 d 采集患者的空腹静脉血3 mL，离心，分离得上层血清样本，采用酶联免疫吸附法检测患者的血清降钙素原（PCT）、血乳酸（LAC）、脑钠肽（BNP）水平，检测仪器为HBS－1096A 型全波长多功能酶标仪（山东博科生物产业有限公司），检测试剂盒购于上海酶联生物科技有限公司，操作步骤严格按仪器操作规程和试剂盒说明书进行。比较两组患者的不良反应发生率。

疗效判定［9］：显效，脓毒症、器官衰竭等明显好转，中医证候积分降低≥80%；有效，各项症状均有好转，中医证候积分降低30% ～79%；无效，各项症状均无明显好转，中医证候积分降低＜30%。总有效＝显效＋有效。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表2 至表5。

表2 两组患者临床疗效比较［例（%），n ＝44］Tab.2 Comparison of clinical efficacy between the two groups［case（%），n ＝ 44］

表5 两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n ＝44］Tab.5 Comparison of incidence of adverse reactions between the two groups［case（%），n ＝44］

3 讨论

中医将脓毒血症归属于邪毒病变范畴，是由于机体正气不足，并在外部邪毒入侵后导致机体正虚毒损、痰浊瘀阻、气滞血瘀、气机逆乱等，从而引起各脏腑失调，中医证候主要表现为高热、神昏、气促、腹胀等［10］，治则应以清热解毒、扶正固本、活血祛瘀等［11］。

本研究中，观察组患者给予中药扶正解毒汤联合三七化瘀口服液治疗，相比于对照组单用三七化瘀口服液治疗，患者的临床疗效显著提升，中医证候包括高热、神昏、气促、腹胀积分均显著降低。提示中药扶正解毒汤联合三七化瘀口服液治疗脓毒血症疗效显著。中药扶正解毒汤中，金银花清热解毒，黄芪补中益气、扶正固本，共为君药；丹参活血祛瘀、通络止痛，党参养血生津、健脾益气，川芎行气活血、大黄活血通经、泻火解毒，共为臣药；枳实破气消积、化痰散痞，白术燥湿利水、以资气血之生化，栀子泻火解毒，仙鹤草益气补虚，共为佐药；甘草理气和中、调和诸药，为使药［12－13］。全方君臣佐使，配伍合理，共奏清热解毒、扶正固本、活血化瘀、通络止痛之功效，在脓毒血症的治疗中发挥重要作用。另外，三七化瘀口服液活血化瘀功效显著，具有益气活血、疏通经络功效，以及改善血流循环的作用［14］。观察组患者的血流动力学指标MAP 和CI 水平均显著高于对照组，SVRI显著低于对照组，表明扶正解毒汤对脓毒血症患者的血液灌注、心脏收缩、舒张功能效果较好，患者的血流动力学得到改善。扶正解毒汤中黄芪具有保护心肌细胞、增加心肌收缩力功效，川芎、丹参、仙鹤草等具有活血祛瘀、改善微循环等作用。PCT，LAC，BNP 等均是反映机体心肌损伤的重要标志物，脓毒血症的发生使机体呈现高炎性反应状态，PCT 水平显著上升，还伴有乳酸代谢受阻呈现高乳酸血脂，引起LAC 水平急剧上升，心肌损伤使 BNP 水平升高。观察组患者的 PCT，LAC，BNP 水平均显著降低，从分子学角度证实了扶正解毒汤联合三七化瘀口服液对脓毒血症的良好治疗效果，可降低机体炎性反应水平，保护损伤的心肌细胞［15］。加用扶正解毒汤治疗，不良反应未显著增加，提示安全性良好。

表3 两组患者中医证候积分比较（，分，n ＝44）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（，point，n ＝ 44）

表3 两组患者中医证候积分比较（，分，n ＝44）Tab.3 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups（，point，n ＝ 44）

注：与本组治疗前比较，*P ＜ 0.05。表 4 同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜ 0.05，as well as Tab.4.

组别 高热 神昏 气促 腹胀观察组对照组t 值P 值治疗前2.54 ± 0.38 2.62 ± 0.37 1.001 0.320治疗后0.61 ± 0.22*0.90 ± 0.28*5.402 0.000治疗前2.39 ± 0.43 2.43 ± 0.48 0.412 0.682治疗后0.52 ± 0.28*0.80 ± 0.31*4.446 0.000治疗前2.35 ± 0.39 2.41 ± 0.41 0.703 0.484治疗后0.68 ± 0.32*0.93 ± 0.34*3.552 0.001治疗前2.32 ± 0.61 2.39 ± 0.57 0.556 0.580治疗后0.54 ± 0.29*0.78 ± 0.31*3.750 0.000

表4 两组患者血流动力学与心肌损伤指标比较（，n ＝44）Tab.4 Comparison of hemodynamics and myocardial injury indexes between the two groups（，n ＝ 44）

表4 两组患者血流动力学与心肌损伤指标比较（，n ＝44）Tab.4 Comparison of hemodynamics and myocardial injury indexes between the two groups（，n ＝ 44）

CI［L／（min·m2）］MAP（mmHg） SVRI（kPa·s／L） PCT（ng／L） LAC（mmol／L） BNP（pg／L）组别观察组对照组t 值P 值治疗前2.39 ±0.56 2.48±0.57 0.747 0.457治疗后3.67 ±0.78*3.09±0.82*3.399 0.001治疗前63.82 ±7.79 64.70±7.54 0.538 0.592治疗后88.13 ±7.94*83.09±8.02*2.962 0.004治疗前320.92 ±35.12 316.50±32.93 0.733 0.465治疗后204.33 ±17.78*235.57±19.88*7.769 0.002治疗前31.79 ±4.12 32.80±4.76 1.063 0.290治疗后15.12 ±3.72*18.61±3.81*4.348 0.000治疗前8.82 ±2.79 8.19±2.68 1.080 0.283治疗后2.87 ±0.98*3.76±1.03*4.152 0.000治疗前209.23 ±31.21 205.02±29.31 0.652 0.516治疗后143.30 ±17.82*155.71±18.82*3.178 0.002

综上所述，中药扶正解毒汤联合三七化瘀口服液治疗脓毒血症疗效较好，能降低患者的中医证候积分，改善血流动力学指标水平和心肌损伤程度，且安全性良好。