20世纪美国的两次疫苗事故

晨阳

二战后，美国儿童感染“脊髓灰质炎（俗称小儿麻痹症）”的人数越来越多，尤其是1952年的大流行造成近6万人被感染、数千人死亡、两万多人残疾，美国民众的大恐慌让它被称为“仅次于核战的杀手”。这种病毒也成为美国公共健康领域的重大威胁。

1955年初，美国医生乔纳斯·沙克发明脊髓灰质炎疫苗后，由于当时社会对该疫苗的迫切需求，随即投入量产。FDA授权5家制药公司生产该疫苗，其中包括位于加州柏克莱的卡特制药厂。

1955年4月，约有20万人接种了脊髓灰质炎疫苗，但随即传出产生不良反应的消息，有人甚至因此身体瘫痪。调查发现，问题疫苗主要集中在卡特制药厂的产品中。随着此类病例不断增加，大规模接种不到一个月的时间，就被紧急喊停。在10天的时间里，总共有12万儿童接种卡特制药厂生产的两批次灭活疫苗，导致4万人染病、113人终生瘫痪、56人患上麻痹型脊髓灰质炎，5名儿童最终死亡。该事故爆发后，大批深受惊吓的美国家长拒绝给孩子注射疫苗。

卡特事件的调查报告确认，问题疫苗是由于生产过程的不完善，使脊髓灰质炎病毒并没有与负责灭活的福尔马林充分接触，以致出现病毒没有完全失活的情况。国会听证会的结论认为，卡特制药厂虽然缺乏疫苗生产的经验及专业知识，但“并无不当操作”，主要责任是政府监管部门，因为1954年已有研究员报告在此前的动物试验中，有猴子接种该疫苗后出现瘫痪，但该机构却视而不见。此事件导致卫生教育福利部部长和国家卫生研究院院长下台。

20世纪70年代中期，美国还曾出现大量接种百白破（白喉、百日咳和破伤风）疫苗而产生的意外事件。为改变这种局面，美国政府痛定思痛，建立起严格的疫苗审核监管生产机制，以保证疫苗的安全性。

被称为“史上最大疫苗事故”的猪流感疫苗接种事件发生在1976年。当年春季，美国新泽西州的陆军训练基地，一名身强力壮的18岁新兵因患新型猪流感病毒而死亡。通过研究，美国医学界惊诧地发现，该病毒抗原性类似1918年肆虐全球的大流感病毒。后者以高死亡率而著称。当时美国医学界相信“流感十年周期律”，即流感病毒不断变异，每10年左右会产生一次较大的改变，1976年距离上次流感大暴发正好10年。

1976年3月13日，美国疾病预防与控制中心主任戴维·森瑟尔用“防猪流感扩散”的名义向国会申请拨款，以研制足够多的疫苗为至少80%的美国人接种。时任总统福特也在3月24日的记者会上呼吁接种疫苗。然而这个决定的出台背后充满政治算计。1976年是美国建国200周年，也是大选年。此前福特政府放弃了挽救南越政权的尝试，意味着越南政策完全失败，民众支持率屡创新低，“利用接种疫苗将全民从致命流感中拯救出来”成了福特政府拉升支持率的救命稻草。

但随着时间的推移，美国医学界已经开始出现不同声音，认为这次猪流感疫情可能并没有那么严重，而且现代医学条件也比1918年好得多。世界卫生组织也没有要求大规模的免疫行动。

不过这些专业建议都没能挡住政治算计。美国国会开始对制药企业施压，督促他们加快疫苗研制。

10月1日，美国国家流感免疫计划正式开始执行。到1976年10月11日，约4000万美国人（约占总人口的24%）注射了猪流感疫苗。福特接受接种的照片出现在很多报纸的头版。

但10月11日晚，匹兹堡市3名老人接种疫苗后当即死亡，这使美国公众对疫苗的信心大跌，认为这个计划“对老人致死，对孩子致残”。随后，越来越多的反馈显示，接种该疫苗会导致罕見病“格林巴利多发性神经炎”的发病率增加3.96～7.75倍。在各方的强烈反对声中，1976年12月16日，美国国家流感免疫计划寿终正寝，留给美国政府的是4000起损害赔偿诉讼，以及美国民众至今对流感疫苗挥之不去的恐惧。结果，福特在当年选举中败给了卡特，成为1932年以来第一个竞选连任失败的总统。