桂附理中汤加减联合优甲乐治疗原发性甲减的临床疗效分析

尹慧丝

摘  要：目的  分析桂附理中汤加减联合优甲乐对临床收治原发性甲减病患的治疗效果。方法  纳入2018年2月～2020年2月辽宁大学医院原发性甲减患者60例，按照随机数表法将之分成两组，对照组（优甲乐，30例）与观察组（桂附理中汤加减+优甲乐，30例），观察治疗总有效率、以及TSH、FT4检测水平展开比较。结果  经积极治疗，观察组总有效率远高于对照组（P<0.05）;观察组TSH水平低于对照组TSH水平（P<0.01）;观察组FT4检测水平高于对照组FT4检测水平（P<0.01）。结论  对原发性甲减患者积极施予优甲乐西药治疗的同时，重视中医桂附理中汤加减联合运用，可有效提高临床疗效，并对甲状腺激素水平实现有效调节，具有突出价值。

关键词：原发性甲减;桂附理中汤加减;优甲乐

中图分类号：R259    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-2-0018-03

甲减的医学全称为甲状腺功能减退症，为一种全身性低代谢综合征，主要呈现出甲状腺激素抵抗或者是低甲状腺激素血症，可为多种原因所致。现代医学针对病因多采用外源性甲状腺激素替代疗法达到治病效果，但往往需要终生服药且并不能使患者根治以达到理想的健康状态[1]。中医论治注重辩证分型，强调以局部观全身，从整体调节入手，起标本兼治之用。桂附理中汤源自《伤寒论》理中汤，加制附子与肉桂化裁而来，全方以温补为主，兼以燥湿[2]。本文观察该方剂与优甲乐联用对原发性甲减的治疗效果，并予详述。

1  资料与方法

1.1  一般资料

纳入2018年2月～2020年2月在辽宁大学医院原发性甲减（脾肾阳虚证）患者60例为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例。对照组30例中男14例，女16例;年龄覆盖31～59岁，平均（36.07±2.35）岁;临床表现：声嘶9例、黏液性水肿17例、食欲减退4例。观察组30例中男11例，女19例;年龄覆盖30～58岁，平均（35.95±2.40）岁;临床表现：声嘶7例、黏液性水肿17例、食欲减退6例。上述资料，满足研究均衡性要求（P>0.05），并已报经医院学术伦理委员会批准。

1.2  纳入及排除标准

纳入标准：①所有患者均经临床诊断确诊;②对研究用药物无禁忌;③具有良好认知功能;④签署《知情同意书》。

排除标准：①除原发性甲减的其他类型甲减;②长期对其他药物服用不能停药者;③未对知情同意书签署;④肝、肾重要脏器或心血管、造血系统存在严重障碍者。

1.3  方法

对照组：取优甲乐（生产厂家：Merck KGaA，进口药品注册证号：H20140052）口服，初始剂量选择25～50μg/d，以12.5～25.0μg/d增幅每周递加，直至患者甲状腺功能呈正常状态，以50～125μg/d治疗剂量维持，持续治疗4周。

观察组：基于上述加服桂附理中汤加减。组方：人参15g、黄芪15g、白术15g、熟地黄15g、山药15g、山茱萸15g、当归15g、鹿角胶（烊化）15g、茯苓15g、泽泻15g，干姜10 g，制附子6g（先煎、久煎）、肉桂6g、甘草6g，随症加减：恶心厌食明显者，加砂仁15g、白豆蔻15g、神曲15g、麦芽15g;颜面及四肢肿胀较重者，加车前子15g、泽兰15g;伴皮肤粗糙脱屑者为瘀血痹阻，新血不生，肌肤失养，加丹参10g、桃仁10g、红花10g。取1剂/d，水煎300mL，分早晚2次口服。持续4周。

1.4  观察指标

①对治疗总有效评价予以统计;②对促甲状腺素（TSH）、游离甲状腺素（FT4）等反映甲状腺功能的指标予以化学发光免疫法检测。

1.5  效果评价

以《中药新药临床研究指导原则》[3]为评判疗效依据：①显效：症状与体征表现呈显著改善，证候积分评测呈>70%减少;②有效：症状与体征表现趋于好转，证候积分评测呈30%～70%减少;③无效：未满足以上标准。

1.6  统计学分析

使用统计学软件SPSS 22.0进行数据分析，其中计数资料总有效率用[n（%）]表示，采用χ2检验;计量资料TSH 和FT4检测水平用（x±s）表示，采用t检验。若计算结果为P<0.05，则差异具统计学意义。

2  结果

2.1  客观总有效率比较

观察组患者总有效28例，总有效率达到93.33%高于对照组73.33%（P<0.05）。见表1。

2.2  实验室相关指标的检测

在未予治疗前，组间的TSH、FT4指标检测水平相当（P>0.05），积极开展治疗后，观察组TSH水平较对照组TSH水平低（P<0.01）;观察组FT4检测水平较对照组FT4检测水平高（P<0.01）。见表2。

3  讨论

目前现代医学对原发性甲减尚未有根治方法，临床以对症支持及甲状腺激素替代性终身治疗为主。优甲乐的临床应用极为广泛，其主要成分左甲状腺素钠可在口服后经由小肠上端对其中80.0%以上吸收，且可与特定转运蛋白呈99.9%非共价结合，并实现快速交换。左甲状腺素钠可于体内经脱碘酶予以FT3转换，并快速补充FT4，而血清TSH与之呈负反馈关系。故TSH降低，同时对呈异常表现的甲状腺垂体反馈轴产生调整与改善作用，促进患者水盐代谢及黏液性水肿减轻，但其不良反应较大而存争議[4-5]。

中医体系中并无甲减专属病名，多将之归纳于气血不足、脏腑亏损的“虚劳”范畴，兼具先天禀赋欠缺，以及后天因积劳内伤、思虑伤脾、久病新疾等而致失养，苦寒太过以致脾肾阳虚。肾阳不足，则命门火衰，而脾有赖与于肾之温煦，脾胃濡养又为肾之所求，二者相互影响。故肾阳虚为根本，脾肾阳虚为主要病机[6-7]。临床施治应以补中益气、温补肾阳为法则。文中所用桂附理中汤加减以人参、黄芪补中益气;白术健脾燥湿;熟地、山药、山茱萸、当归、鹿角胶（烊化）补肾助阳;茯苓、泽泻健脾宁心、利水渗湿;干姜辛热，取其振奋脾阳、温中祛寒之效，直入脾胃作用五脏;肉桂、制附子补火助阳;砂仁、白豆蔻、神曲、麦芽理气宽中、消食导滞;车前子、泽兰协同茯苓与泽泻，助益于利水渗湿;丹参、桃仁、红花活血化瘀。纵观全方配伍，温补而不燥腻，共奏补脾益气、温肾助阳之功，根除患者疾患。本次研究结果显示：观察组治疗总有效率、FT4检测水平高于对照组（P<0.05），TSH检测低于对照组（P<0.05）。证实中西医联合用药效果更为突出。

综上，对原发性甲减患者积极施予优甲乐西医治疗的同时，重视中医桂附理中汤加减联合运用，可有效提高临床疗效，并对甲状腺激素水平实现有效调节，具突出价值。

参考文献

[1]滕雅娟，张燕，谭志敏，等.丹参酮联合优甲乐对桥本甲状腺炎伴甲状腺功能减退患者免疫功能的影响[J].西部中医药，2019，32（03）：108-111.

[2]赵胜男，郭晖.原发性甲状腺功能减退症伴反应性垂体增生、高催乳素血症1例[J].实用医学杂志，2018，34（06）：1044-1045.

[3]于小伏，刘宏宇，宋俊生.论《伤寒论》理中汤“以热治热”治口疮[J].中医药学报，2019，47（02）：42-45.

[4]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国科技出版社，2002： 167-168，276-280.

[5]费宗奇，马朝群，陈德轩.阳和汤加减联合左甲状腺素钠治疗桥本甲减40例临床研究[J].江苏中医药，2018，50（07）：40-43.

[6]邓暖繁，刘敏.健脾化痰活血汤结合左甲状腺素钠片治疗亚临床甲状腺功减退症临床研究[J].国际中医中药杂志，2020，42（02）：129-132.

[7]王红霞，岳妍.中西医结合治疗甲状腺功能减退性肌病1例报告[J].湖南中医杂志，2018，34（05）：131-132.