醋酸亮丙瑞林与达英-35治疗子宫内膜异位症的疗效比较

任建华

（河南省南乐县妇幼保健院 南乐457400）

子宫内膜异位症（Endometriosis,EMS）为妇科常见病、多发病，发生率仅低于子宫肌瘤，是造成女性不孕不育的重要原因之一。有研究表明，育龄期女性EMS发生率约为15%，而伴有盆腔疼痛的育龄期、青春期女性中50%～60%合并有EMS[1]。手术为目前EMS首选治疗方案，能快速切除病灶，控制病情。但临床实践指出，手术治疗难以完全切除病灶，术后极易复发，复发率可达38%～51%[2]，故术后药物辅助治疗极为重要。口服避孕药、孕激素、促性腺激素释放激素类似物（GnRH-a）为现阶段常用药物，但不同药物机制不同，治疗效果有明显差异。基于此，本研究选择我院EMS患者78例，旨在对比分析醋酸亮丙瑞林与达英-35的应用效果。现报道如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料 选择2019年5月～2020年4月我院78例EMS患者，依照随机数字表法分B组和A组各39例。B组年龄24～36岁，平均（30.24±2.76）岁；月经周期26～29 d，平均（27.59±0.63）d；病程10～82个月，平均（46.35±17.58）个月；病理类型：11例子宫直肠窝包块，19例单侧巧克力囊肿，9例双侧巧克力囊肿。A组年龄23～37岁，平均（29.68±3.24）岁；月经周期25～30 d，平均（27.42±1.08）d；病程11～84个月，平均（47.56±18.12）个月；病理类型：10例子宫直肠窝包块，21例单侧巧克力囊肿，8例双侧巧克力囊肿。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 选取标准 （1）纳入标准：经病理诊断证实为EMS，符合《子宫内膜异位症中西医结合诊治指南》[3]标准；腹痛腹泻、直肠痛、便秘、性交痛、直肠周期性出血、痛经、腰骶疼痛症状中至少存在1项；知情本研究，签署知情同意书。（2）排除标准：近3个月孕激素、孕三烯酮、GnRH-a等激素药治疗史；心、肾、肝等脏器疾病；处于妊娠期、哺乳期。

1.3 治疗方法

1.3.1 B组 以达英-35（国药准字H20094005）治疗，口服，1片/次，1次/d。连用3周，停药1周，一个疗程为4周。持续治疗4个疗程。

1.3.2 A组 以注射用醋酸亮丙瑞林微球（国药准字H20093852）治疗，月经周期第1～5天，第1次用药，腹部、臀部或臂部注射，3.75 mg/次，之后每4周用药1次。持续治疗4个疗程。

1.4 疗效评定标准 显效：痛经、性交痛症状明显改善或消失，月经正常，盆腔包块减小＞50%；有效：痛经、性交痛症状缓解，月经有所改善，盆腔包块减小30%～50%；无效：不符合以上标准。有效、显效计入总有效。

1.5 观察指标（1）疗效。（2）比较两组治疗前后主观症状评分。主观症状包括：慢性盆腔痛、性交痛、痛经，根据症状严重程度（无、轻、中、重）分别计0～3分，总分0～9分，得分越低，症状越轻。（3）取3 ml静脉血，离心（5 min，4000 r/min），分离血清，以放射免疫法测定治疗前后两组雌二醇（E2）、促黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）含量，试剂盒由上海凯创生物技术有限公司提供。

1.6 统计学方法 采用SPSS22.0统计学软件处理数据，计量资料以（±s）表示，行t检验，计数资料用%表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 A组总有效率94.87%较B组74.36%高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[例（%）]

2.2 两组主观症状评分对比 治疗前两组主观症状评分对比无明显差异（P＞0.05）；治疗后A组、B组主观症状评分均降低，且A组较B组低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组主观症状评分对比（分，±s）

表2 两组主观症状评分对比（分，±s）

组别 n A组B组393944.04526.255＜0.001＜0.001 t P治疗前 治疗后 t P 7.89±0.677.64±0.721.5870.1172.35±0.413.59±0.6410.188＜0.001

2.3 两组E2、LH、FSH水平对比 治疗前两组血清E2、LH、FSH含量比较无显著差异（P＞0.05）；治疗后，两组血清E2、LH、FSH含量均降低，且A组较B组低（P＜0.05）。见表3。

表3 两组E2、LH、FSH水平对比（±s）

表3 两组E2、LH、FSH水平对比（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n E2（pg/ml）治疗前 治疗后FSH（mIU/L）治疗前 治疗后A组B组LH（mIU/L）治疗前 治疗后3939 t P 235.24±16.78240.57±18.351.3390.18545.62±10.12*58.74±12.31*5.142＜0.0015.65±0.795.81±0.850.8610.3922.40±0.44*3.13±0.56*6.401＜0.0015.59±0.685.75±0.920.8730.3853.28±0.45*3.89±0.55*5.361＜0.001

3 讨论

EMS是一种良性病变，月经紊乱、不孕、盆腔疼痛为其常见表现，不会影响生命安全，但部分患者受长期不孕、盆腔痛影响，极易产生自我否定，继发抑郁，严重危害患者生存质量[4]。因此临床应及时选择安全有效治疗方案，以控制病情，缓解主观症状，改善预后。

研究证实，EMS是一种性激素依赖性疾病，与卵巢分泌激素关系密切[5]。因此有效降低性激素含量为EMS治疗关键。本研究结果显示，A组总有效率94.87%高于B组74.36%，治疗后主观症状评分及血清E2、LH、FSH水平均低于B组（P＜0.05），可见与达英-35比较，应用醋酸亮丙瑞林治疗EMS患者能显著降低血清性激素含量，缓解主观症状，提高治疗效果。分析原因在于达英-35是一种新型口服避孕药，可抑制卵泡发育，减少雌激素分泌，降低月经量及经血倒流，继而能减轻EMS症状。但有研究表明，口服避孕药虽能短时间内促进异位内膜萎缩，但难以彻底清除，在盆腔粘连状态下无法充分发挥疗效，有生育需求者不适宜应用，故整体疗效不佳[6]。而醋酸亮丙瑞林是一种GnRH-a，生物活性较高，作用约为自然GnRH-a的15倍，可促进促性腺激素分泌，刺激生殖器官分泌类固醇，故可用于治疗EMS；同时其可结合促性腺激素释放素（GnRH）受体，长期应用可使GnRH受体逐渐耗尽，降低LH、FSH、E2分泌量，从而可抑制内膜生长，促进内膜萎缩、蜕化，减轻临床症状；另外其对垂体分泌功能有调节作用，可显著降低甾体类物质含量，迫使患者闭经，继而缩小子宫内膜病灶，缓解临床症状[7]。有学者指出，EMS患者以醋酸亮丙瑞林治疗总有效率可达90.48%，明显高于达英-35治疗64.29%[8]。因此应用醋酸亮丙瑞林治疗EMS患者可进一步降低性激素含量，缓解临床症状，增强疗效。综上所述，EMS患者接受醋酸亮丙瑞林治疗可显著下调血清E2、LH、FSH水平，改善主观症状，提升疗效。