华蟾素胶囊联合多西他赛治疗乳腺癌的临床分析

刘志强，周叶乔，逯妍

琼海市人民医院肿瘤内科，海南琼海 571400

乳腺癌属于在乳腺上皮组织位置出现恶性肿瘤的一类疾病，其发病率水平约占全身恶性肿瘤疾病的5%左右，且近年来呈现持续上升的发展趋势[1-2]。乳腺癌患者大多数为女性，男性罹患该疾病的可能性仅为1%左右， 已经成为目前公认的一种对广大女性的身心健康造成严重威胁的常见肿瘤类疾病[3]。橘皮征、乳腺肿块、皮肤水肿、乳头溢乳或凹陷、伴或不伴乳房隐痛是该病患者在发病后主要症状表现， 起病较为隐匿， 通常不易被察觉，30%的患者在病情被确诊的时候已经发展到了中晚期阶段[4-5]。手术是能够对该病进行彻底治疗的唯一有效方式，但病情处于晚期阶段的乳腺癌通常丧失手术价值，多数情况下建议实施姑息性治疗，使临床症状得到缓解，从而提升生活和生存质量，延长生存时间[6]。 该文选择2018 年4 月—2020年4 月在该院接受治疗的128 例乳腺癌患者为研究对象，研究乳腺癌患者采用多西他赛联合华蟾素胶囊进行治疗的临床效果。 现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择在该院接受治疗的128 例乳腺癌，在经随机数字表法分成对照组与治疗组，每组64 例。对照组患者均为女性；年龄 31～68 岁，平均年龄（45.3±5.1）岁；已婚患者45 例，未婚患者19 例；已产患者39 例，未产患者25 例；Ⅲ期患者23 例，Ⅳ期患者41 例；乳腺癌病史 1～18 个月，平均（4.6±0.7）个月；左侧乳腺病变28 例，右侧乳腺病变36 例。 治疗组患者均为女性；年龄 33～75 岁，平均年龄（45.0±5.8）岁；已婚患者 49 例，未婚患者15 例；已产患者34 例，未产患者30 例；Ⅲ期患者 19 例， Ⅳ期患者 45 例； 乳腺癌病史 1～20 个月，平均（4.7±0.6）个月；左侧乳腺病变 21 例，右侧乳腺病变43 例。两组患者基础资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 研究经过伦理委员会批准，患者或家属知情同意。 纳入标准：①自愿参与研究；②病情稳定，短期内不会有生命危险；③沟通和理解能力正常。 排除标准：①不愿参与研究；②病情危重；③合并其他疾病；④存在药物禁忌证；⑤沟通和理解能力异常。

1.2 方法

对照组：患者接受多西他赛进行治疗，第1 天静脉推注环磷酰胺（国药准字 H22022673），给药剂量标准为 500 mg/m2， 静脉推注氟尿嘧啶 （国药准字H20051113），给药剂量标准为 750 mg/m2，静脉推注阿奇霉素 （国药准字 H20066924）， 给药剂量标准为60 mg/m2，第8 天静脉推注环磷酰胺，给药剂量标准为500 mg/m2， 静脉推注氟尿嘧啶， 给药剂量标准为750 mg/m2。治疗6 个化疗周期。治疗组采用多西他赛联合华蟾素胶囊进行治疗，在对照组基础上，口服华蟾素胶囊（国药准字 Z20050846），0.5 g/次，3 次/d。 两组均计划治疗45 d。

1.3 观察指标

治疗总有效率；药物不良反应发生率；住院治疗总时间；用药前后炎症因子和免疫功能相关指标水平。

1.4 疗效评价标准

显效：症状基本消失，患者主诉无疼痛感，病灶面积的减小程度在60%以上， 无其他部位转移病灶出现；有效：症状明显减轻，患者主诉存在一定轻微的疼痛感，且疼痛程度与治疗前有明显减轻，病灶面积的减小程度在40%以上，但没有达到60%，无其他部位转移病灶出现；无效：没有达到上述标准要求[7]。

1.5 统计方法

采用SPSS 18.0 统计学软件进行数据分析，计量资料的表达方式为（），采用 t 检验；计数资料的表达方式为[n(%)]，采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的治疗总有效率对比

治疗组患者治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。 见表 1。

表1 两组患者治疗总有效率比较[n(%)]

2.2 两组患者的不良反应发生率对比

治疗组患者中有3 例发生药物不良反应，发生率为4.7%； 对照组患者中有14 例患者发生不良反应，发生率为21.9%，治疗组不良反应发生率低于对照组（χ2=8.208，P＜0.05）。

2.3 两组患者的住院治疗总时间对比

对照组和治疗组住院治疗总时间分别为（21.06±2.70）、（15.29±2.45）d， 组间比较差异有统计学意义（t=12.661，P＜0.05）。

2.4 两组患者炎症因子和免疫功能相关指标水平对比

治疗后， 两组患者在用药后 TNF-α、IL-6、Hs-CRP 水平均低于用药前，且治疗组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。 IgA 和 IgG 水平均高于用药前，且治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表2 两组治疗前后炎症因子指标水平比较（）

表2 两组治疗前后炎症因子指标水平比较（）

组别 时间 Hs-CRP(mg/L) TNF-α(pg/mL) IL-6(pg/mL)对照组（n=64） 治疗前治疗后t 值P 值治疗组（n=64） 治疗前治疗后t 值P 值t 组间治疗后值P 组间治疗后值6.47±1.23 3.52±0.75 16.382＜0.05 6.89±1.04 2.16±0.75 29.511＜0.05 10.258＜0.05 33.51±4.25 25.07±3.56 12.179＜0.05 34.52±4.06 21.08±3.40 20.304＜0.05 6.484＜0.05 26.83±5.14 20.39±4.75 7.361＜0.05 27.11±4.65 16.32±2.07 16.959＜0.05 6.284＜0.05

表3 两组患者治疗前后免疫球蛋白水平对比[（）,g/L]

表3 两组患者治疗前后免疫球蛋白水平对比[（）,g/L]

组别 时间 IgG IgA对照组（n=64） 治疗前治疗后t 值P 值治疗组（n=64） 治疗前治疗后t 值P 值t 组间治疗后值P 组间治疗后值6.32±0.86 9.16±1.25 14.974＜0.05 6.08±0.70 12.83±1.51 32.445＜0.05 14.978＜0.05 1.03±0.46 1.68±0.61 6.806＜0.05 1.09±0.54 2.61±0.70 13.754＜0.05 8.013＜0.05

3 讨论

多西他赛与紫杉醇属于同类药物，目前已经成为乳腺癌治疗的一线药物，其药理学作用机制与紫杉醇基本相同，属于细胞周期特异性药物的一种[8]。该药物的药效作用时间相对持久， 且在保证微管稳定方面，能够达到优于紫杉醇2 倍的效果。但该药物在实际应用中会导致多种不良反应的出现， 以胃肠道反应、骨髓抑制等最为常见， 如何能够使不良反应带来的负面效果得到有效控制， 已经成为临床研究的一项重点课题[9]。

华蟾素是中华大蟾蜍全皮的水溶性制剂类药物，该药的主要成分包括氨基酸、还原糖、蟾蜍毒素、蟾蜍色胺、吲哚生物碱，主要具有散结化瘀、消瘤溃坚、利尿消肿、清热解毒的治疗功效，可以使癌症患者机体的免疫功能和生存质量得到同步提升，属于临床放化疗的一种理想辅助性药物[10]。 现代药理学研究证实，这一药物能够对多种肿瘤细胞产生直接的抑制和杀伤作用，从而对T 淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫效应细胞的增殖过程产生良性刺激， 对血清抗菌肽、溶菌酶、淋巴因子等活性成分的分泌产生积极的促进作用，进而增强吞噬细胞的吞噬功能，使机体免疫功能提高，从而发挥积极有效的抗肿瘤效果[11]。

该次研究结果显示，采用多西他赛联合华蟾素胶囊对治疗组患者实施治疗的临床效果显著，治疗总有效率达到90.6%，高于单纯应用多西他赛治疗的对照组治疗总有效率70.3%（P＜0.05）；治疗组不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。 此外，治疗组患者的住院治疗总时间和用药前后炎症因子和免疫功能相关指标水平数据表现，也均较对照组更为理想。 舒波等人[12]所进行的研究结果显示，应用华蟾素治疗的治疗组患者的总有效达到90%以上，明显高于对照组。 与该次研究所得结果和结论一致。充分说明乳腺癌患者采用多西他赛联合华蟾素胶囊进行治疗的有效性、安全性，在今后的临床工作中广泛推广应用，使更多患者的转归更加理想。

综上所述，乳腺癌实施多西他赛联合华蟾素胶囊治疗，能够显著控制炎症反应，改善免疫功能指标，降低药物不良反应发生率，缩短患者的住院时间，提高药物治疗总有效率。