仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松疼痛临床疗效分析及安全性评价

邓兴华

（广东省连州市中医院 血液净化科，广东 连州 513400）

0 引言

骨折后由于具有显著较少的肢体运动量，因此损伤肢体会丢失骨矿物质，促进骨质疏松的发生。骨折后骨质疏松严重程度随着肢体被固定时间的延长、被固定范围的拓宽而增强，特有临床表现为疼痛。本研究评价了骨质疏松疼痛治疗中仙灵骨葆胶囊的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料。回顾性选取2019年2月至2021年2月广东省连州市中医院骨质疏松疼痛患者100例，依据治疗方法分为仙灵骨葆胶囊组、钙尔奇片治疗组两组，每组患者各50例。仙灵骨葆胶囊组女27例，男23例，年龄47～79岁，平均（59.25±9.32）岁；在病程方面，11个月至6年36例，7～18年14例；在疾病部位方面，单下肢小腿12例，双下肢小腿2例，膝部10例，髋部8例，腰椎6例，桡骨远端4例，肱骨外科颈3例，肘部2例，踝部2例，足部1例。钙尔奇片治疗组女26例，男24例，年龄48～80岁，平均（60.14±10.38）岁。在病程方面，11个月至6年35例，7～18年15例；在疾病部位方面，单下肢小腿11例，双下肢小腿3例，膝部11例，髋部7例，腰椎7例，桡骨远端3例，肱骨外科颈2例，肘部3例，踝部1例，足部2例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。纳入标准：①均有显著髋膝关节疼痛、腰背痛等临床表现；②均符合骨质疏松的诊断标准[1]；③均经X线片、CT检查确诊为骨质疏松。排除标准：①过敏体质；②继发性骨质疏松症；③近1个月内服用过其他镇痛药物。

1.2 方法。钙尔奇片治疗组，口服600 mg钙尔奇，每天2次。6周为1个疗程，共治疗2个疗程。仙灵骨葆胶囊组：口服1.0 g仙灵骨葆胶囊，每天3次。6周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3 观察指标。随访3个月。①疼痛程度。采用视觉模拟量表（VAS），总分0～10分，表示无痛～剧痛[2]；②股骨颈、腰椎骨密度。采用美国Lunar公司生产的DEXA双能X线骨密度仪；③骨破坏、骨形成指标。将患者的静脉血采集下来，检测其β-胶原系列、骨钙素水平；④不良反应发生情况。

1.4 疗效评定标准。显效：治疗后患者具有明显较高的骨密度，基本无临床症状；有效：治疗后患者具有较高的骨密度、较轻的临床症状；无效：治疗后患者的骨密度、临床症状变化不明显[3]。

1.5 统计学分析。使用SPSS 20.0统计学软件进行分析，计量资料用（±s）表示，比较采用t检验，重复测量的计量资料进行方差分析，计数资料以率（%）表示，比较采用卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后的疼痛程度、股骨颈、腰椎骨密度、骨破坏、骨形成指标比较。两组患者治疗后的VAS评分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），腰椎骨密度、骨钙素水平均高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），β-胶原系列水平均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），但治疗前后的股骨颈骨密度，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，仙灵骨葆胶囊组患者的VAS评分低于钙尔奇片治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），腰椎骨密度、骨钙素水平均高于钙尔奇片治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），β-胶原系列水平低于钙尔奇片治疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组患者的股骨颈骨密度，差异无统计学意义（P＞0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的疼痛程度、股骨颈、腰椎骨密度、骨破坏、骨形成比较（±s）

表1 两组患者治疗前后的疼痛程度、股骨颈、腰椎骨密度、骨破坏、骨形成比较（±s）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与钙尔奇片治疗组比较，＊P＜0.05

组别 例数 时间 VAS评分 股骨颈骨密度（g/cm3） 腰椎骨密度（g/cm3） β-胶原系列（μg/L） 骨钙素（μg/L）仙灵骨葆胶囊组 50 治疗前 6.13±1.52 0.75±0.10 0.71±0.11 0.64±0.11 32.93±3.51治疗后 1.47±0.21#＊ 0.78±0.12 0.80±0.13#＊ 0.37±0.11#＊ 35.70±4.15#＊钙尔奇片治疗组 50 治疗前 5.94±1.67 0.73±0.11 0.70±0.10 0.68±0.13 32.75±3.73治疗后 3.54±0.78# 0.76±0.13 0.73±0.12# 0.50±0.14# 34.11±3.82#

2.2 两组患者的临床疗效比较。仙灵骨葆胶囊组患者治疗的总有效率92.00%（46/50）高于钙尔奇片治疗组76.00%（38/50），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的临床疗效比较[n(%)]

2.3 两组患者的不良反应发生情况比较。仙灵骨葆胶囊组患者的不良反应发生率6.00%（3/50）低于钙尔奇片治疗组12.00%（6/50），差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者的不良反应发生情况比较[n(%)]

3 讨论

钙尔奇属于一种复方制剂，每片含1.5 g碳酸钙+15IU维生素D，其中维生素D在钙、磷代谢中参与，为其吸收提供有利条件，并促进骨质形成。中医认为[4]，骨质疏松属于“痹症”、“骨瘘”等范畴，主要发病机制为肾精不足、气血虚衰，主要治疗原则为填精补髓、补益气血。仙灵骨葆胶囊的组成成分主要为地黄、知母、补骨脂、丹参、续断、淫羊藿等，其中丹参的主要功效为养血止痛、活血通络；知母的主要功效为滋阴补肾；续断的主要功效为行血脉、补肝肾、续筋接骨；淫羊藿的主要功效为坚筋骨、益气。现代药理学研究证实[5]，仙灵骨葆胶囊能够促进成骨细胞衍化、增殖的提升、血沉的降低，对破骨细胞吸收活动进行抑制，从而修复骨质，促进骨重建速度的加快。同时，其还能够对机体内平衡进行调节，提升体内钙、磷水平，促进骨密度的增加。

相关医学研究表明[6]，仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松疼痛具有显著的临床疗效，能够在极大程度上对患者的疼痛进行缓解，促进其骨密度、骨钙素含量的增加、不良反应的减少。本研究结果表明，治疗后，仙灵骨葆胶囊组患者的VAS评分低于钙尔奇片治疗组（P＜0.05），腰椎骨密度、骨钙素水平均高于钙尔奇片治疗组（P＜0.05），β-胶原系列水平低于钙尔奇片治疗组（P＜0.05）。仙灵骨葆胶囊组患者治疗的总有效率高于钙尔奇片治疗组（P＜0.05）。不良反应发生率低于钙尔奇片治疗组（P＜0.05），和上述研究结果一致，说明仙灵骨葆胶囊治疗骨质疏松疼痛效果显著，能够对机体内平衡进行调节，进而提升体内钙水平，从而促进骨密度的增加，最终有效修复骨质。

综上所述，骨质疏松疼痛治疗中仙灵骨葆胶囊的临床疗效较钙尔奇片显著，安全性更高。