镇脑宁胶囊联合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛的临床效果观察

杨东亮

河南省荥阳市人民医院神经内科 450100

偏头痛是一种典型的神经血管功能障碍性疾病，且发病率逐年增高。在临床上，该病主要表现为中重度发作性、搏动样头痛，且发作前多伴有视觉模糊、闪光、肢体麻木等症状[1]。现代学者研究其发病机制主要集中在血管学说、神经学说和三叉神经血管学说[2]，但综合来看，普遍认为偏头痛是由于多种诱发致病因素(遗传、内分泌、代谢及头颅外伤等)引起阵发性颅内外血管的舒张、收缩的异常，同时伴有水肿和炎性反应，继发影响神经和血管活性物质(如儿茶酚胺、5-羟色胺等)调节平衡的紊乱以及酶功能和血小板功能异常，最终引发血管收缩，局部缺氧缺血，出现偏头痛典型相关的临床症状[3]。目前，临床上治疗偏头疼主要聚焦在抑制脑部血管痉挛和改善脑部血流量两个方向，从而控制发作频率和持续时长，以提升患者生活质量[4]。本文通过临床观察，积累镇脑宁胶囊联合氟桂利嗪治疗偏头痛疗效的临床相关数据，以期探索寻找一种更为合适的偏头痛治疗手段，为临床治疗提供一定的数据参考，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2017年8月—2019年8月我院收治的偏头痛患者100例，利用随机数字表的方法将其分为对照组和实验组，每组50例。对照组中男22例，女28例，年龄24～40岁，平均年龄(36.10±4.20)岁，病程1～4 年，平均病程(2.66±0.92)年，头痛程度分级：Ⅰ级22例，Ⅱ级20例，Ⅲ级8例；实验组中男23例，女27例，年龄25～41岁，平均年龄(36.60±4.50)岁，病程1～4 年，平均病程(2.75±0.75)年，头痛程度分级：Ⅰ级23例，Ⅱ级20例，Ⅲ级7例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具备可比性。纳入标准：经院方参照国际头痛协会制定的偏头痛的诊断标准[5]，诊断并确诊为偏头痛，并经影像科CT或MRI的头颅诊断排除脑其他颅外伤、脑肿瘤、脑出血等器质性病变，且患者以及患者家属均同意配合院方治疗。排除标准：(1)其他类型头痛，如偏瘫性头痛、高血压性头痛等；(2)对治疗药物过敏者；(3)有急性或难以控制疾病，严重肝、肾功能异常。

1.2 治疗方法 对照组给予盐酸氟桂利嗪胶囊(西安杨森股份有限公司)治疗，10mg/次，1次/d，睡前口服。实验组在对照组基础上联合口服镇脑宁胶囊(通化东宝药业股份有限公司)治疗，1.2g/次，3次/d。两组患者治疗周期均为60d。

1.3 观察指标 (1)总有效率：采用标准的疼痛数字分级法(NRS)进行疼痛度评估：疼痛度=治疗前、后疼痛程度评分分数差/治疗前疼痛评分×100%。显效：治疗后，患者的症状明显减轻，疼痛程度下降>70%；有效：治疗后，患者的症状部分减轻，疼痛程度下降30%～70%；无效：治疗后，患者的症状无根本性改善，疼痛程度下降<30%。其中总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。(2)头痛发生次数和头痛持续时间：采用问卷调查的形式，统计分析患者治疗前后的头痛发生次数和持续时长。采用视觉模拟疼痛评分法(VAS)，对患者治疗前后的头痛水平进行评分，总分 0～10 分，分数越高表明患者头痛越严重。(3)颅脑血流学指标：采用美国MUTDA400U型TCD仪检测治疗前后患者大脑中动脉(MCA)、前动脉(ACA)、后动脉(PCA)、基底动脉(BA)、椎动脉(VA)的平均血流速度；其中结局指标MCA、ACA、PCA、BA、VA治疗后下降，说明颅脑功能改善良好。(4)观察记录治疗期间患者不良反应发生情况，包括胃部不适(恶心、胀痛、食欲差等)、嗜睡、头晕。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 治疗后，实验组患者临床疗效显著高于对照组，且具有统计学差异(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效比较[ n(%)]

2.2 两组治疗前后头痛发生次数、头痛持续时间和VAS评分比较 治疗前，两组患者各个指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗60d后，两组患者的头痛发生次数、头痛持续时间和VAS评分与治疗前相比均明显下降，且实验组低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后头痛发生次数、头痛持续时间和VAS评分比较

2.3 两组治疗前后颅脑血流学指标比较 治疗前，两组患者各个指标比较差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗60d后，两组患者的颅脑血流学指标均明显下降，且实验组均低于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后颅脑血流学指标比较

2.4 两组不良反应发生情况比较 实验组不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组不良反应发生情况比较[ n(%)]

3 讨论

偏头痛是以偏侧头痛为主要特征的神经功能障碍疾病，由于其发病率高，病情容易反复且持续时间较长，长期发展后还有较高的致残率，故不仅危害患者的日常生活和工作，也给家庭带来沉重的经济负担[6]。目前，临床上以抑制脑部血管痉挛和改善脑部血流量为主要的治疗原则[7]。

氟桂利嗪是一种典型的钙拮抗剂，可选择性作用于脑血管的平滑肌，双向作用达到治疗和预防偏头痛的作用。一方面，通过阻滞钙离子内流，缓解脑血管的痉挛，减少血管活性物质的释放，提高机体脑细胞的缺氧耐受能力；另一方面，通过改善红细胞变形的功能，降低血液的黏滞度，改善脑部血流。但患者往往在长期服用后，出现较多的不良反应，导致耐受性较差，故而影响治疗[8]。

而中医上认为，偏头痛主要是由风、火、痰等瘀阻经络，导致瘀血阻滞，妨碍五脏精血和六腑清气不能上扬；故中医治疗以活血通络、祛风除湿治疗为主。镇脑宁胶囊是由川芎、天麻、丹参、猪脑粉、细辛、水牛角浓缩粉等9味药材组成的复方中药制剂，具有熄风通络的功效，临床上用于治疗各种神经性头痛[9]。现代药理研究阐明，上述成分能通过阻滞钙通道、调节血清内血管活性物质等作用机制，从而发挥抑制血小板异常聚集，改善血液流变学指标，调节脑血管的收缩和舒张功能，改善脑循环的作用[10]。

本文中，实验组总有效率显著高于对照组；两组患者治疗后的头痛发生次数、头痛持续时间和VAS评分均降低，且实验组低于对照组；两组患者治疗后的脑血管储备功能都发生了改善，且治疗后实验组的MCA、ACA、PCA、BA、VA指标均较对照组显著下降；实验组治疗期间的不良反应总发生率显著低于对照组。

综上所述，阐明在氟桂利嗪联合镇脑宁胶囊治疗偏头痛的临床疗效较好，能显著降低患者头痛发生次数、头痛持续时间和VAS评分，改善颅脑血流学指标，且安全性较高，具有一定的临床价值，但由于本研究纳入样本量较少，仍需多中心、随机、大样本的对照试验研究以观察其临床疗效和安全性，为临床数据提供更有力的支持。