乳宁颗粒治疗乳腺疼痛的临床疗效对比观察

王玉倩，孙杰，宋安秋

（黑龙江省哈尔滨市第四医院 乳腺外科，黑龙江 哈尔滨 150000）

0 引言

乳腺增生是一种较常见的女性疾病，乳腺疼痛正是乳腺增生主要的临床表现之一。该病的主要机制是由于患者的内分泌失调导致其乳腺上皮及纤维组织增生，进而乳腺内导管与乳腺小叶会出现扩张增生，对患者的身心健康造成了巨大影响[1]。乳腺增生多在女性青春期后出现，其发病率在我国呈现不断上升的趋势，且有年轻化的发展方向。虽然乳腺增生是一种良性疾病，如果不加以重视会增加乳腺癌的风险，临床上西医多采用激素治疗的方式，但会出现治疗反复以及不良反应[2]。乳宁颗粒作为一种中成药对患者乳腺增生有较好的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料。以黑龙江省哈尔滨市第四医院2020年4月至2021年4月收治的乳腺增生患者为研究对象，从中选择60例，按照双盲法将其分为观察组和对照组，各30例。其中观察组患者年龄23～46岁，平均（33.15±3.21）岁，病程6个月至4年，平均（2.31±0.42）年；对照组患者年龄25～50岁，平均（38.43±3.55）岁，病程10个月至4年，平均（2.63±0.45）年。比较两组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），可比。

1.2 治疗方法。观察组患者服用乳宁颗粒（南京同仁堂药业有限责任公司，国药准字Z20123029），每次15 g，3次/d，餐后服用；对照组患者服用消乳散结胶囊（山东步长神州制药有限公司，国药准字Z20055636），每次3粒，3次/d，餐后服用，两组患者均连续治疗两个月。

1.3 观察指标。①患者治疗后乳腺硬块大小和硬度进行评分。其中肿块大小以无肿块为0分，肿块最大直径≤1.5 cm为2分，肿块最大直径＞1.5 cm，但是≤3 cm为4分，肿块最大直径＞3 cm为6分；肿块硬度以未见肿块为0分，肿块酥软为2分，肿块质地较硬为4分，肿块极硬为6分；②采用国际公用的McGill疼痛询问量表评定疼痛程度，量表有三部分包括疼痛分级指数（PRI）评分、视觉模拟法（VAS）评分以及疼痛强度（PPI）评分。PRI评分程度分为无、轻、中、重4个等级，分数为0～3分，共12分。VAS评分为一条10cm长的直线，两边分别为无痛0分以及剧痛10分。PPI分为无痛、轻度不适、不适、难受、痛苦、极度痛苦6级，分数为0～5分，共30分；③患者乳房肿块疼痛等临床症状全部消失，半年内无复发，判定为痊愈；临床症状明显减轻，肿块直径硬度明显缩小，判定为显效；临床症状有所减轻，肿块直径硬度有所缩小，判断为有效；临床症状无减轻或者加重，判断为无效。总有效率=（痊愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析。采用SPSS 20.0软件行统计学处理，计数资料以n，%表示，采用χ2检验；计量资料以（）表示，采用t检验；P＜0.05表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后乳房肿块大小、肿块硬度评分对比。治疗后观察组患者的乳房肿块大小、肿块硬度评分要低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。如表1。

表1 两组患者治疗前后乳房肿块大小、肿块硬度评分（）

表1 两组患者治疗前后乳房肿块大小、肿块硬度评分（）

2.2 两组患者治疗前后PRI、VAS、PPI等McGill疼痛询问量表积分对比。治疗后观察组患者的PRI、VAS、PPI等McGill疼痛询问量表积分要低于对照组患者，差异有统计学意义（P＜0.05）。如表2。

表2 两组患者治疗前后PRI、VAS、PPI等McGill疼痛询问量表积分对比（）

表2 两组患者治疗前后PRI、VAS、PPI等McGill疼痛询问量表积分对比（）

2.3 两组患者治疗后疗效对比。治疗后观察组患者的总有效率为96.67%，对照组患者的总有效率为80%，观察组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。如表3。

表3 两组患者治疗后疗效对比[n（%）]

3 讨论

乳腺增生暨乳腺结构不良，它既不属于炎症，也不属于肿瘤增生性病变，主要是由于患者的乳腺组织生理增生导致的乳腺正常功能紊乱，在临床上主要表现为乳房肿块和胀痛，且随患者的月经周期以及情绪变化而变化[3]。乳腺增生病的出现通常与乳腺组织局部的雌、孕激素受体的含量及敏感性改变有密切的关联，西医对于乳腺增生通常采用激素治疗的方式，但会让患者出现恶心、潮热以及月经失调等不良反应。在中医认为，乳腺增生是由于患者的情绪抑郁导致肝气郁结，脾脏虚弱，进而气滞痰凝血瘀汇集于乳房，从而导致乳癖。因此对于乳腺增生的治疗多以疏肝理气、化痰散结、消瘀化癖为主。乳宁颗粒中所含的柴胡、当归、丹参、赤芍等中药材相互配合，与乳腺增生伴乳痛的机制相吻合，所以能发挥良好的功效。

研究结果显示，治疗后观察组患者的乳房肿块大小、硬度评分、McGill疼痛询问量表积分要低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。这是因为乳宁颗粒的主要成分中，柴胡、香附可以起到缓解患者疼痛的功效；当归、丹参为活血药，可以改善患者乳房的局部血液循环，使其水肿得到改善，有效的缓解经前痛乳；赤芍入肝经血分，清热凉血，散瘀止痛，其所含的芍药甙、樱黄素均有镇定镇痛、抗菌抗炎、提高免疫的作用，因此患者在服用乳宁颗粒后其肿块大小、硬度、疼痛程度都有所减轻，这在陈焕龄[4]的研究中有所体现。

研究结果还显示，治疗后观察组患者的总有效率为96.67%，对照组患者的总有效率为80%，观察组患者的总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），这是因为乳宁颗粒以及消乳散结胶囊对于乳腺增生伴乳痛都有较好的治疗效果，但是两者的具体功效有所差异。乳宁颗粒主要用于活血化瘀、温肺化痰，适用于痰淤互结型之乳腺可触及结节肿块、乳房肿胀疼痛等；消乳散结胶囊具有清热消肿散结的作用，适用于治疗产后乳房乳汁淤积所导致的局部包块、乳腺炎，因此对于非产后患者而言，乳宁颗粒的治疗效果更好，这与周斌[5]等研究结果相符合。

综上所述，服用乳宁颗粒对于乳腺疼痛患者有较好的治愈效果，可以显著改善其乳房肿块大小、硬度、疼痛程度，明显提高患者的治疗效果，有临床应用价值。