二丹红藤败酱汤联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病疗效评价

付英，刘春丽，袁蕾

二丹红藤败酱汤联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病疗效评价

付英1，刘春丽2，袁蕾1

1.六安市中医院，安徽 六安 237006；2.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031

评价二丹红藤败酱汤联合抗菌药物治疗盆腔炎性疾病的临床疗效。回顾性分析2016年12月－2020年7月六安市中医院盆腔炎性疾病患者，采用SPSS22.0进行倾向性评分匹配分为观察组和对照组各53例。观察组采用二丹红藤败酱汤联合抗菌药物治疗，对照组单用抗菌药物治疗。2组疗程均为4周。比较2组临床疗效、抗菌药物使用时间、血清炎症和免疫学指标水平，并评价2组用药安全性。观察组总有效率为92.5%（49/53），对照组为77.4%（41/53），2组比较差异有统计学意义（＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状各项评分明显下降（＜0.05）；2组治疗后比较，观察组中医症状各项评分明显低于对照组（＜0.01）。观察组抗菌药物使用平均时间少于对照组（＜0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后血IgG水平较治疗前明显下降，C3、C4水平明显上升（＜0.05）；2组治疗后比较，观察组血IgG水平明显低于对照组，C3、C4水平明显高于对照组（＜0.01）。观察组、对照组分别发生不良反应7、6例，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（＞0.05）。二丹红藤败酱汤联合抗菌药物可显著提高盆腔炎性疾病的临床疗效，调节并改善患者炎症因子水平和机体免疫功能。

倾向性评分匹配法；二丹红藤败酱汤；盆腔炎性疾病；回顾性研究

盆腔炎性疾病多由急性盆腔感染未彻底治愈，病情迁延导致，主要表现为生殖器官、周围结缔组织及腹膜的慢性反应性炎症，是生育期妇女的高发疾病，也是不孕的重要诱因[1-2]。有研究表明，在有长期性生活史的女性人群中，盆腔炎性疾病的发病率在20%以上，其中90%的慢性盆腔炎患者伴有长期疼痛[3]。研究表明，盆腔炎性疾病的发生发展与免疫功能和炎性反应密切相关[4]。孙雁群等[5]通过代谢组学研究发现，慢性盆腔炎患者中存在多种代谢产物，可通过调节核因子-κB信号通路使机体处于炎性激活状态并导致自身免疫性反应。目前，西医治疗以抗感染为主，但患者常伴有腹腔结缔组织粘连或增厚，抗菌药物难以到达治疗部位，疗效欠佳。中医学认为，盆腔炎性疾病主要为湿热瘀结、气血失调、冲任阻滞所致[6]，采用活血化瘀散结类药物治疗取得了一定疗效[7]。笔者采用倾向性评分匹配（propensity score matching，PSM），回顾性分析二丹红藤败酱汤联合抗菌药物对盆腔炎性疾病临床疗效，及对患者炎性反应和免疫功能的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取六安市中医院电子病例信息数据库2016年12月－2020年7月符合纳入标准的盆腔炎性疾病患者160例，其中仅使用抗菌药物治疗者84例为对照组，二丹红藤败酱汤联合抗菌药物治疗者76例为观察组。采用SPSS22.00的PSM法对患者年龄、病程、体质量指数、婚育情况及是否合并盆腔包块等进行匹配。按照1∶1最邻近匹配算法，卡钳值设为0.02，以观察组作为基准组，匹配成功106例，2组各53例。匹配后2组上述一般资料比较差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性，见表1。本研究经六安市中医院伦理委员会审查批准[伦审（2016）第（004）号]，免于受试者知情同意。

1.2 诊断及纳入标准

①符合《盆腔炎症性疾病诊治规范（修订版）》[8]盆腔炎性疾病临床诊断标准，中医辨证为瘀毒内结证[9]；②年龄18～80岁；③相关临床检查数据完整。

表1 匹配后盆腔炎性疾病患者一般资料2组比较

项目观察组（53例）对照组（53例）统计量值P值 年龄（±s，岁）35.79±5.2934.87±6.65t＝0.7880.432 病程（±s，月）12.12±3.8711.57±3.54t＝0.7630.447 体质量指数（±s，kg/m2）23.42±3.6223.17±3.68t＝0.3530.725 已婚[例（%）] χ2＝0.1940.659 是 40（75.5） 38（71.7） 否 13（24.5） 15（28.3） 已育[例（%）] χ2＝0.0520.819 是 41（77.4） 40（75.5） 否 12（22.6） 13（24.5） 合并盆腔包块[例（%）] χ2＝0.0001.000 是 20（37.7） 20（37.7） 否 33（62.3） 33（62.3）

1.3 排除标准

①伴有严重的心功能不全、肝肾功能障碍、血液系统疾病及恶性肿瘤性疾病；②妊娠期或哺乳期妇女。

1.4 治疗方法

2组均予抗感染治疗：注射用头孢他啶（华北制药河北华民药业有限责任公司，批号CPC561002，1 g/瓶）2 g，12 h 1次，静脉滴注；或注射用头孢噻肟钠（上海新亚药业有限公司，批号170404，1.5 g/瓶）1.5 g，12 h 1次，静脉滴注；甲硝唑氯化钠注射液（石家庄四药有限公司，批号B150210 C，0.5 g/100 mL），首剂70 mg/kg，维持剂量7.5 mg/kg，8 h 1次，静脉滴注。待患者感染性症状和体征恢复正常后停用抗菌药物。观察组在上述治疗基础上予二丹红藤败酱汤，药物组成：牡丹皮10 g，丹参10 g，红藤10 g，败酱草10 g，当归10 g，赤芍10 g，三棱10 g，莪术10 g，延胡索10 g，黄芩5 g，薏苡仁5 g，甘草5 g。每日1剂，水煎，早晚各1次，口服。2组均连续治疗4周。

1.5 观察指标

1.5.1 中医症状评分

于治疗前后参照《中药新药临床研究指导原则》[9]对2组进行中医症状评分。按下腹痛、腰骶胀痛、带下增多、低热的无、轻、中、重程度，分别计0、1、2、3分。评分越高表明症状越严重。各项症状评分之和为中医症状积分。

1.5.2 抗菌药物使用时间

统计2组患者抗菌药物治疗时间，比较抗菌药物使用时长。

1.5.3 炎症和免疫学指标

比较2组患者血清炎症指标C反应蛋白和血白细胞计数，免疫学指标血IgG、C3和C4水平。

1.5.4 药物安全性评价

对2组治疗过程中使用的抗菌药物或中药制剂导致药物不良反应情况进行比较分析。

1.6 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》[9]制定疗效标准。积分减分率（%）＝（治疗前中医症状积分－治疗后中医症状积分）÷治疗前中医症状积分×100%。痊愈：下腹部和腰骶部疼痛症状或体征完全消失，妇科检查正常，停药1个月后无复发，积分减分率≥95%；显效：下腹部、腰骶部疼痛及妇科检查等症状或体征明显改善，70%≤积分减分率＜95%；有效：下腹部、腰骶部疼痛及妇科检查等症状或体征有所改善或好转，30%≤积分减分率＜70%；无效：下腹部、腰骶部疼痛及妇科检查等症状或体征无改善，积分无减少甚至增加。总有效率（%）＝（痊愈例数＋显效例数＋有效例数）÷总例数×100%。

1.7 统计学方法

2 结果

2.1 2组临床疗效比较

观察组总有效率为92.5%（49/53），对照组为77.4%（41/53），2组比较差异有统计学意义（2＝4.711，＝0.030）。见表2。

表2 2组盆腔炎性疾病患者临床疗效比较[例（%）]

组别例数痊愈显效有效无效总有效率/% 对照组5312（22.7）15（28.3）14（26.4）12（22.6）77.4 观察组5320（37.7）19（35.9）10（18.9） 4（7.6）92.5

2.2 2组治疗前后中医症状评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状各项评分明显下降（＜0.05）；2组治疗后比较，观察组中医症状各项评分明显低于对照组（＜0.05）。见表3。

表3 2组盆腔炎性疾病患者中医症状评分治疗前后比较（±s，分）

注：与本组治疗前比较，*＜0.05

2.3 2组抗菌药物使用时间比较

观察组抗菌药物使用平均时间为（10.07±2.42）d，明显低于对照组的（11.90±1.96）d，2组比较差异有统计学意义（＜0.05）。

2.4 2组治疗前后炎症指标比较

与本组治疗前比较，2组治疗后血清C反应蛋白、血白细胞计数下降（＜0.05）。2组治疗后比较，观察组上述指标低于对照组（＜0.05）。见表4。

2.5 2组治疗前后免疫学指标比较

与本组治疗前比较，2组治疗后血IgG水平下降，C3、C4水平上升（＜0.05）；2组治疗后比较，观察组血IgG水平低于对照组，C3、C4水平高于对照组（＜0.05）。见表5。

2.6 2组用药安全性评价

观察组发生不良反应7例（13.2%），其中3例为腹痛、腹泻，1例为头痛，考虑与抗菌药物头孢他啶有关，另有3例恶心呕吐和食欲不振，可能与中药相关；对照组发生不良反应6例（11.3%），其中1例为头孢噻肟钠导致的皮肤过敏性反应，其余5例可能为头孢他啶导致的腹痛、腹泻、头痛。2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（＞0.05）。见表6。

表4 2组盆腔炎性疾病患者血清C反应蛋白、血白细胞计数治疗前后比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*＜0.05

表5 2组盆腔炎性疾病患者血IgG、C3及C4水平治疗前后比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*＜0.05

表6 2组盆腔炎性疾病患者不良反应比较[例（%）]

组别例数过敏反应腹痛腹泻恶心呕吐食欲不振头痛合计 观察组530（0）3（5.7）2（3.8）1（1.9）1（1.9）7（13.2） 对照组531（1.9）2（3.8）2（3.8）0（0）1（1.9）6（11.3） χ2值 1.0100.2100.0001.0100.0000.088 P值 0.3150.6471.0000.3151.0000.767

3 讨论

盆腔炎性疾病以腹部坠痛、腰骶部酸胀疼痛为主要临床表现，妇科检查可见阴道分泌物呈黄色黏液状，部分可伴有恶臭，宫颈或阴道壁可见明显充血，严重者腹膜刺激征可呈阳性[10]。现代医学认为，微生物感染是盆腔炎性疾病的主要致病因素，目前西医治疗以抗菌药物为主，但引起该病的病原微生物常较复杂，可能存在交叉混合感染，因此临床多采用广谱抗菌药物联合治疗[11-12]。强效抗感染治疗虽能快速缓解症状，但患者长期接受广谱、大剂量的抗菌药物治疗不仅极易引起细菌耐药和二重感染，还增加了不良反应风险。研究表明，盆腔炎性疾病的发病与人体免疫系统功能紊乱和各种炎症因子刺激关系密切，单纯抗感染疗效欠佳[13]。即使在抗菌药物持续性应用下，该病的复发率仍超过25%[14]。

盆腔炎性疾病属中医学“带下病”“癥瘕”等范畴，主要因经期、房事不洁、产后或妇科手术后及胞宫空虚等导致外邪入侵、热毒蕴结，进而气滞血瘀，治疗以活血化瘀、清热解毒，辅以行气止痛为主[15]。本研究中二丹红藤败酱汤为名老中医徐志华先生经验方：牡丹皮和丹参共为君药，具有活血消痈、除血中之热之功；三棱、莪术可行气血，相须为用消除一切有形之积，红藤、败酱草具有通络消肿、清热解毒之功，善除下焦热邪，为治内痈之首选，上四味共为臣药；辅以赤芍、黄芩清热化瘀止痛，当归、延胡索理气活血止痛，薏苡仁利湿排脓，共为佐药；甘草为使，调和诸药。全方意在凉血活血、清热解毒、祛瘀止痛。本研究显示，观察组临床总有效率明显高于对照组，且抗菌药物使用时间明显缩短，差异有统计学意义（＜0.05）。在药物安全性评价上，2组不良反应发生率比较差异无统计学意义（＞0.05），表明该方对盆腔炎性疾病引起的下腹痛、腰骶胀痛及带下增多具有较好的临床疗效和安全性，且可减少长期使用抗菌药物带来的细菌耐药和二重感染风险。

本研究显示，观察组治疗后C反应蛋白和血白细胞计数明显低于对照组，血IgG水平较对照组明显下降，C3、C4水平明显升高（＜0.01），表明二丹红藤败酱汤具有潜在的调节炎症因子水平、改善免疫功能的作用。研究表明，败酱草具有强化白细胞等炎性因子吞噬的能力，增强机体免疫力，通过增加血液循环中溶菌酶的含量，显著抑制盆腔炎性疾病常见病原微生物大肠杆菌等革兰阴性菌繁殖[16]。牡丹皮中丹皮酚及芍药苷等化学成分具有抗菌活性、解热镇痛功效[17]；丹参中的非醌类物质具有较高的脂溶性，组织渗透性较强，能加速炎症组织恢复，减轻炎症反应[18]；红藤可对机体免疫功能起到调节作用，并可通过抑制炎症介质和因子反应达到治疗盆腔炎的目的[19]；黄芩中的黄酮类物质有解热镇痛、减轻炎性反应、抑制微生物繁殖的作用[20]；延胡索中含有阿片类碱性物质，镇痛作用较强[21]；三棱、川芎、赤芍及莪术的抗炎作用强，兼有镇痛效应，且可改善局部血液循环[22-23]；薏苡仁具有抗病毒活性，可调节机体免疫功能[24]。

综上所述，二丹红藤败酱汤联合抗菌药物对盆腔炎性疾病具有良好疗效，且未增加患者用药安全性风险，可明显缩短抗菌药物使用时间，调节并改善患者细胞因子水平和机体免疫功能，改善患者整体生理功能状态。

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Efficacy Evaluation onDecoction Combined with Antibiotics for Treatment of Pelvic Inflammatory Disease

FU Ying1, LIU Chunli2, YUAN Lei1

To explore the clinical efficacy ofDecoction combined with antibiotics in the treatment of pelvic inflammatory disease.A retrospective analysis was performed on patients with pelvic inflammatory disease admitted to Luan City Hospital of Traditional Chinese Medicine from December 2016 to July 2020. Using SPSS 22.0 for propensity score matching method, the patients were divided intoDecoction combined with antimicrobial treatment group (observation group) and single antimicrobial treatment group (control group), with 53 cases in each group. Treatment for both groups lasted for four weeks. The clinical efficacy, treatment course of antibacterial drugs, serum inflammation and immunological index levels were compared between the two groups, and the safety of the two groups was evaluated.The total effective rate was 92.5% (49/53) in the observation group and 77.4% (41/53) in the control group, with statistical significance (<0.05). Compared with before treatment, TCM symptom scores in both groups decreased significantly after treatment (<0.05); after treatment, TCM symptom scores in the observation group were significantly lower than those in the control group (<0.01). The average time of antimicrobial use in the observation group was significantly lower than that in the control group (<0.05). Compared with before treatment, blood IgG levels in the two groups after treatment were significantly lower, and levels of C3 and C4 significantly increased (<0.05); after treatment, blood IgG levels in the observation group were lower than those in the control group, while levels of C3 and C4 were significantly higher than that of the control group (<0.01). There were 7 and 6 adverse reactions in the observation group and the control group, respectively. There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups (>0.05).Decoction combined with antibiotics can significantly improve the clinical efficacy of pelvic inflammatory disease, adjust and improve the level of inflammatory factors in patients and the immune function of the body.

propensity score matching method;Decoction; pelvic inflammatory disease; retrospective study

R271.913.3

A

1005-5304(2021)06-0104-05

10.19879/j.cnki.1005-5304.202012315

袁蕾，E-mail：2059972141@163.com

（2020-12-17）

（2021-01-25；编辑：季巍巍）