纳晶微针经皮肤导入复方倍他米松注射液治疗原发性皮肤淀粉样变患者的方法及疗效观察

张雪梅,吴碧云,王灵芝

(1. 福建省福州市皮肤病防治院门诊,福建 福州 350025； 2. 福建省福州市皮肤病防治院护理部,福建 福州 350025； 3. 福建省福州市皮肤病防治院院感科,福建 福州 350025)

淀粉样蛋白沉淀于既往无异常的组织中,而无其他器官、系统受累的皮肤性疾病称作原发性皮肤淀粉样变,其病因及发病机制尚不明确,细菌感染、皮肤受长时间摩擦、生活环境等各方面的因素都有可能导致该疾病的发生[1]。淀粉样变主要为均匀的淀粉样物在患者机体内细胞、脏器、皮肤组织中堆积,经特殊反应后造成细胞、脏器、皮肤组织的病变,从而引发各种障碍性病症。该病在台湾、东南亚、南美洲地区的群体病发的例数普遍较高[2]。遗传、过敏性因素以及摩擦、日光和免疫因素都会使原发性皮肤淀粉样变的发生率增加。且机体免疫力低下极易导致病发。在人体皮肤组织中,角质层为表皮最外层,有着40μm左右的厚度,其主要功能是保障身体,可有效预防紫外线、细菌、病毒等,但同时也使皮肤外用药的渗透不完全,所以药效并不理想。随着医疗水平的进步,纳晶微针已被广泛应用,该技术可有效促进皮肤的吸收。相关研究[3]指出纳晶微针作用于表皮外层,可迅速建立给药通道,同时该技术建立的通道约20min即会正常关闭,保障了皮肤的完整性、恢复力。本文选择我院50例20～75岁原发性皮肤淀粉样变患者作为研究对象,主要研究纳晶微针经皮肤导入复方倍他米松注射液对原发性皮肤淀粉样变的方法及疗效观察,结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2018年5月-2019年10月在我院皮肤内科就诊的原发性皮肤淀粉样变患者60例。根据不同治疗方法进行分组,其中单纯采用药物治疗组30例,其中男16例、女14例。年龄范围25～72岁,平均年龄(32.22±8.15)岁,病程3.4个月～4.4年,平均病程(1.63±0.35)年。纳晶微针导入组30例,其中男女各15例。年龄范围 23～75岁,平均年龄(33.31±8.22)岁,病程3.2个月～4.8年,平均病程(1.53±0.26)年。纳入标准：(1)根据患者临床表现、组织病理学检查确诊为原发性皮肤淀粉样变[4]；(2)年龄20～75岁；(3)患病皮损面积泛发且较大；(4)患者皮损部位14d内无应用维甲酸、糖皮质激素类药物等；(5)患者30d内未接受标准疗程治疗；(6)患者对于此次研究表示知情并同意,且能按时就诊。排除标准：(1)曲安奈德、复方倍他米松过敏患者；(2)哺乳期、妊娠期患者；(3)晕针患者；(4)心、肾、肝等严重脏器受损、障碍患者；(5)经病理检查,患者不符合淀粉样变的标准。患者一般资料差异不明显,P>0.05,可进行对比。

1.2 材料与方法

1.2.1 材料、仪器及药物

纳晶微针：型号为在朔料水晶上部黏贴微针阵列芯片的3DL-G型微针。该芯片阵列高度为0.15～0.2mm,厚0.3mm,宽度、长度同为(5.0±2.5)mm；测试仪为CK-MPA10,规格为200～500nm,得宝松(通用名：复方倍他米松注射液,规格：1mL：5mg,国药准字 J20080062,上海先灵葆雅制药有限公司)。

1.2.2 治疗方法

使用酒精对患者进行消毒皮肤,遇污染部位需消毒二到三遍,随后使用同一相机,在同样环境中由同一人拍照存档；操作者戴手套,将复方倍他米松注射液轻轻摇匀后,用注射器抽取后均匀滴于于患处皮肤,用纳晶微针导入仪进行导入,以螺旋形旋转导入或是左右拉动导入法,力度根据病人皮肤情况适当调整,湿疹肥厚处可加大力度,女性皮肤角质层较薄者手臂力量应稍轻。边导入边滴入药液,促使药液充分吸收且不浪费,当患处皮肤出现均匀、广泛、密集性发红时代表滴液完成。一个部位导入曲安奈德注射液时间不超过20min。导入结束后均匀涂抹护肤保湿霜并给予患处封包疗法,封包时间4～6小时,嘱患者治疗后注意治疗部位皮肤误立即接触水,待封包疗法时间结束后方可清洗,并注意防晒。

1.3 观察指标

(1)通过患者切身体会和治疗前、后的患处图像展开治疗效果的综合评估,分为非常满意、满意、一般、不满意4个程度,对比患者的满意度。(2)通过皮肤专科医生判断评估患者皮肤的治疗效果,当结论不同时,增加一位医生的评价,选结论相同的评价。治疗效果判断的标准分为：基本治愈、显效、好转、无效四个等级,以患者皮肤损伤处消退>85%为基本治愈；以患者皮肤损伤处消退≥65%为显效；以患者皮肤损伤处消退≥35%为好转；以患者皮肤损伤处消退<35%为无效。好转率+显效率+基本治愈率=总有效率；显效率+基本治愈率=显效率。

1.4 统计学方法

以SPSS 19.0计软件展开数据分析。以χ2检验计数资料,以t检验计量资料,检验水准α取0.01。当P<0.05为数据有统计学差异。

2 结果

2.1 两组患者满意度比较

治疗组患者非常满意20例、满意8例、一般2例,满意度93.33%；对照组患者非常满意12例、满意8例、一般8例、不满意2例,满意度66.67%；两组满意度比较有统计学差异(χ2=6.667,P<0.05)。

2.2 两组患者疗效观察

在经过为期8周的治疗,治疗组、对照组有效率分别为90.12%、60.47%。治疗组的显效率更优,2组疗效有明显差别,有统计学意义(χ2=7.627,P<0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗2个月后的治疗效果比较

2.3 两组患者不良反应发生情况比较

在不良反应的比较中：对照组未出现任何不良反应,治疗组出现2例轻度皮肤红斑,于治疗后一周内红斑退去,2组不良反应无明显差别(χ2=3.12,P>0.05)。

3 讨论

在皮肤疾病中,原发性皮肤淀粉样变属于瘙痒性的常见疾病,患者表皮组织将会呈现斑块状,出现肿胀、结节、苔藓等,且患者皮肤的颜色较为异常,病因不明[5]。淀粉样蛋白沉淀于既往无异常的组织中是该病的基本特点,临床在当下还未有治愈疾病的手段,多以外用糖皮质激素制剂对患处进行止痒,以达到缓解临床症状的目的,同时该制剂还具有抗炎、抗过敏的效果[6-7]。

倍他米松是地塞米松的同分异构体,具有高度的糖皮质激素类活性和轻微盐皮质激素类活性,且糖代谢、抗炎效果均强于氢化可的松,约为氢化可的松的15倍,钠潴留作用更是氢化可的松的百倍以上,故而临床应用较为广泛[8-9]。

复方倍他米松是倍他米松的一种复方制剂,主要由可溶性倍他米松酯和微溶性倍他米松酯组成,即二丙酸倍他米松、倍他米松磷酸钠,再辅以灭菌缓冲荆和防腐剂以及非活性成份(包括氯化钠、依地酸二钠、苯甲酸、二水磷酸氢二钠等)制成[10]。主要用于对糖皮质激素敏感的各类急慢性疾病治疗,具有强力的抗炎(减轻和防止组织对炎症的反应,减轻炎症表现)、免疫抑制(防止或抑制细胞终结免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展)、抗风湿(保护关节、肌肉、骨骼及关节周围的软组织)、抗过敏(减轻机体刺激反应,减轻细胞损伤)效果[11]。临床研究证实,可溶性倍他米松磷酸钠具有起效快、吸收好等优势,能够在注射后被人体快速的吸收,高效利用,尽早改善患者临床症状；而微溶性的二丙酸倍他米松能够在人体内形成供缓慢吸收的贮存库,持续的产生作用,从而形成一个长效的治疗效果,长时间控制患者症状[12-13]。二者合用,便能够快速、长效的改善患者疾病症状。但也需注意,倍他米松可引起人体各种明显代谢反应,改变机体对各种不同刺激的免疫反应,并经由肝脏代谢,主要与蛋白结合,故而合并肝病的患者可能出现清除率减慢即延迟的状况[14]。

本文中,观察组患者治疗满意度、治疗显效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),由此可见,经原发性皮肤淀粉样变患者应用纳晶微针经皮肤浅层导入复方倍他米松注射液治疗效果显著,经纳晶微针经皮肤浅层导入药物,可显著提升药物生物利用度,提高患者满意度。角质层对皮肤具有防护效果,对外用药物的渗入作用也有影响,角质层会使皮肤对药物的吸收不完全,从而对治疗效果产生不利影响,而减轻角质层对药物吸收的阻碍,便可显著提升治疗效果,促进康复[15-16]。此次研究所用微针较于其他微针更加精细,长度只有150～200μm,能够将药物有效送入血液循环,并保护患者皮肤中的血管、神经,避免出血、疼痛等不适症状的发生。

而观察组患者仅出现2例轻度皮肤红斑,经处理后于1周内消退,与对照组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05),则表明纳晶微针经皮肤浅层导入复方倍他米松注射液治疗并无过多不良反应。这是因为纳晶微针只需要75%的酒精消毒治疗部位皮肤即可,同时无创口的优点不仅去除了麻醉的流程,也避免了感染的发生。此外,该微针晶片的制作材质是有着坚固、高硬度等优点的单晶硅,防止了材质断裂在皮肤内的发生,从而避免了炎症、感染等不良反应的发生,具有极高的安全、稳定性,进一步减少不良反应发生。

本研究纳入样本数量较少,且均为本院接收的原发性皮肤淀粉样变患者,样本选择具有一定的局限性,无法作为临床原发性皮肤淀粉样变患者发生标准,研究结果准确性和适用性需进一步验证。但本文已经证实了纳晶微针经皮肤浅层导入复方倍他米松注射液治疗的有效性和优势,故而本院将于今后工作中继续应用该治疗方案,后续纳入更多的原发性皮肤淀粉样变患者,进行更为深入的分析和研究,提高研究结果的准确性和适用性,并探究该治疗方案的其余优点,为临床原发性皮肤淀粉样变患者治疗工作提供参考。

综上所述,纳晶微针经皮肤导入复方倍他米松注射液对原发性皮肤淀粉样变有较显著的疗效,不良反应较少,治疗安全性高,且患者满意度高。