突发公共卫生事件期间的医疗器械管理探讨

方军 赵宏伟 王晓娅 薛莉 山东省立第三医院 （山东 济南 250031）

内容提要： 目的：为建立健全本院应对突发公共卫生事件医疗器械保障体系，全面提高本院的应急反应能力和医疗器械管理水平，建立健全本院医疗器械的救助和运行机制，有效应对突发公共卫生事件。方法：落实本院应急物资与设备管理制度，多渠道物资采购多部门联动保供，使用新型体温筛查系统。结果：保障了本院在突发公共卫生事件期间医疗器械的使用安全，使医学工程部在无人感染或无疑似感染的前提下，高效完成医疗器械管理工作。结论：通过明确责任分工，强化协调配合，使医学工程部为有效应对突发公共卫生事件打下了坚实物质基础。

突发公共卫生事件是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。而能否做好突发公共卫生事件防控物资保障工作，是打赢突发公共卫生事件的关键之一[1]。医学工程部作为医院不可或缺的医疗器械管理部门，承担着保障突发公共卫生事件时应急物资的日常供应及医疗设备的正常运行的重任[2]。本院作为一家三甲公立医院，承担着整个天桥区突发公共卫生事件的救治工作，面对突如其来的公共卫生事件，本院医疗器械的管理遇到了诸多问题：医用防护用品储备严重不足，体温筛查困难等[3]。本研究根据本院医学工程部现实情况及突发公共卫生事件的特征，提出并实施了一系列针对措施，取得了良好效果[4,5]。总结成文供同行参考。

1.本院突发公共卫生事件期间医疗器械管理现状及措施

1.1 落实本院应急物资与设备管理制度

根据应急任务的应急需要，由承担应急任务的科室/部门列明需要紧急储备的医用材料、医疗设备的品种、规格及数量，报请分管院长批准[6]。

医学工程部根据分管院长批准购置的清单进行紧急调拨、采购，并将落实情况报分管院长、承担应急任务的科室/部门。医学工程部与供应商签订供货合同时，明确应急物资与设备紧急采购条款，保证发生应急事件时能优先供应。

应急物资采购时坚持公开、透明、节俭的原则，严格按照采购制度、程序和流程操作，做到谁采购、谁签字、谁负责。应急物资与设备专区存放，专人保管，未经许可，不得随意调用。发放时做好登记。

1.2 多渠道物资采购多部门联动保供

突发公共卫生事件初期，医用防护用品供需矛盾突出[7]。本院常规的防控物资供应渠道中断，医学工程部通过与医院现有全体耗材供应商征集采购渠道、直接联系众多耗材生产厂家、依靠耗材集中配送公司的供应网络联系货源等方式来保障突发公共卫生事件的物资的紧急供应，解决一线人员的燃眉之急。同时也检验了本院耗材供方的供应能力，涌现出了很多有社会责任感的企业，充分体现了其供货保障能力。在通过多渠道采购的同时，医学工程部同集团工作部、院务部、财务部等多个部门通过接受捐赠物资和向卫生健康委、省财务厅等上级部门申请调配等方式收到了大量的防控物资的供给。面对多元的物资来院，医学工程部严格审核把关，确保了用到一线人员物资的质量和标准。

表1. 本院第一季度采购防控物资数量

表2. 本院体温筛查系统一周使用情况(人)

1.3 科学的仓储和发放管理

面对大量的应对突发公共卫生事件的物资进入到医院，医学工程部提升了物资的储备能力，通过器械维修室腾出空间和申请使用病房楼房间的方式扩大存储面积。为切实做好突发公共卫生事件的防控工作，最大限度的合理有效使用医用防护用品，本院将防控物资设立专项台账，采取分批、分类、有序的原则进行存放并设专人管理。在发放时参照突发公共卫生事件防控要求，结合本院疫情防控的具体工作，采取分级别、分岗位和限量发放的方式保障全院防控物资的合理使用。

1.4 使用新型体温筛查系统

体温筛查便成为医院抵抗突发公共卫生事件的第一道防线。额温计使用温度大多数为10～40°C，而冬天户外温度较低，为了解决低温天气对额温计造成测量温度不准确或不显示的问题，避免漏检的风险，通过实地考察学习，本院采购使用新型体温筛查系统。体温筛查系统由前端人体测温声光报警系统和站点计算机组成[8,9]。前端人体测温系统在人行通道口可采用热成像人体测温摄像机和高精度人体测温黑体组成。站点计算机部署本地测温管理软件用于对测温摄像机进行管理和测温报警。通过红外信号处理系统将红外线能量通过不同的灰度显示，通过处理系统图像的灰度与温度的对应关系实现人体测温功能。系统测温精度小于±0.3°C。

2.结果

2.1 防控物资的采购与发放

自2020年初，医学工程部便开始准备防控物资，春节假期也坚持在岗工作，为临床一线和医疗队提供了充足且可靠的防控“武器”。2020年第一季度共保障临床科室及医疗队防护物资数量见表1。

通过科学的防控措施及数量众多防护物资供应，本院全院职工及医疗队所有人员无一人感染，圆满完成本院突发公共卫生事件的防治工作。

2.2 突发公共卫生事件防控期间设备保障

自2020年第一季度，医学工程部共维修消毒紫外线灯车15辆，安装紫外线灯车6台，发放紫外线灯管76根，并对骨科东区和心内科10楼的隔离病房进行氧气终端及负压终端的巡检维修及更换。保障突发公共卫生事件的重点科室工作的正常开展，为发热门诊更换40L氧气瓶20余瓶，为放射科、急诊科等重要科室安装和调配空气消毒机11台。在无一人发生感染或疑似感染的前提下，出色地完成了医院分配的各项任务，使隔离区内各项设备正常平稳运行[10]。

2.3 体温筛查系统使用情况

提取其中一周的数据进行比较（高温指体温高于37.3°C），本院体温筛查系统一周使用情况见表2。

可以看到一周内本院门诊与住院处共接待人员2162人，其中高温人数共计630人，但是由于运动、环境、车内空调等原因导致人体表温度超过37.3°C。高温人员静止5min后对其进行二次筛查，最终一周内检测实际高温人数共计9人。

3.讨论

医学工程部通过贯彻落实本院应急物资与设备管理制度，多渠道物资采购多部门联动保供，使用新型体温筛查系统等一系列措施提高了本院的应急反应能力和医疗器械管理水平，建立健全了本院医疗器械的救助和运行机制，有效应对突发公共卫生事件，保障了本院在突发公共卫生事件期间医疗器械的使用安全，使医学工程部在无人感染或无疑似感染的前提下，高效完成医疗器械管理工作。医疗器械是医护人员与患者抵御突发公共卫生事件的重要武器，医用防护用品的充足与安全直接关系到医护人员的身体健康。突发公共卫生事件给医学工程部提出了严峻的考验，只有使用科学的管理才能使医护人员提供有效的保护，患者得到有效的救治。