加速康复外科理念在老年髋部骨折患者围手术期中应用效果的Meta分析
2021-06-21葛若兰夏晓妹杨士鹏崔立敏
葛若兰,夏晓妹,杨士鹏,崔立敏
(1.延边大学护理学院,吉林延吉,133000;2.延边大学附属医院关节外科,吉林延吉,133000)
随着人口老龄化进程的加快,髋部骨折患者数量逐年增加。手术是治疗骨折的重要手段,如何快速恢复老年人的生活自理,是患者和临床医护关注的问题。加速康复外科(ERAS)是指在循证医学证据的基础上,采取有效的围术期处理措施,降低手术创伤的应激反应,减少并发症,提高手术安全性和患者满意度,从而达到加速康复的目的[1-3]。目前,ERAS模式用于老年髋部骨折患者治疗和围手术期护理中的研究逐渐增多,但临床应用效果有待进一步明确。 杨路德等[4]、刘法银等[5]、李玥娟等[6]的研究表明,运用ERAS理念能减轻患者疼痛,提高髋关节功能、缩短住院时间,降低住院费用以及降低并发症。但蒋煜青等[7]的研究表明,ERAS组与常规组在术后6个月Harris评分与并发症发生率方面未见差异。刘莉等[8]的研究表明在减轻术后3~5 d的疼痛上,ERAS模式并没有明显的优势。鉴于以上研究结果,有必要对ERAS的应用效果进行系统评价。因此,本研究旨在评估ERAS模式的干预效果,为临床治疗提供科学的循证依据。
1 资料与方法
1.1 检索策略
检索中国知网、中国生物医学数据库、万方数据库、维普引文数据库以及PubMed、Web Of Science、EMBASE、Cochrane Library数据库,检索时间为建库至2020年5月底。检索策略为主题词和自由词相结合,并对已纳入文献的参考文献进行手工检索,以避免遗漏文献。中文检索库:(加速康复OR快速康复OR ERAS OR FTS)AND(股骨颈骨折OR股骨转子间骨折OR股骨粗隆间骨折OR髋部骨折);英文检索库:(Fast-track surgery OR Enhanced recovery after surgery)AND(fracture of neck of femur OR intertrochanteric fracture OR Hip)。
1.2 文献纳入和排除标准
1.2.1 纳入标准:①确诊为髋部骨折的患者;②年龄≥60岁;③研究类型为随机对照试验(RCT),语种为中文和英文;④试验组干预措施包括给予加速康复外科理念的治疗,对照组给予常规治疗或其他治疗;⑤结局指标为疼痛VAS评分、Harris髋关节功能评分、首次下床活动时间、住院天数、住院费用以及术后并发症。
1.2.2 排除标准:①重复发表的文献;②无结局指标或指标无法转化的文献;③合并其他骨折的文献;④统计学方法不符的文献;⑤干预手法、使用量表不一致等使异质性过大的文献;⑥个案分析、会议、综述等文献。
1.3 文献质量评价
采 用 Cochrane Handbook 5.1 版[9]推 荐 的RCT文献质量评价方法。低偏倚为A级、中偏倚为B级、高偏倚为C级,本研究中文献质量为C级的不予纳入。
1.4 统计学方法
应用RevMan5.3软件对纳入文献进行Meta分析,疼痛VAS评分、Harris髋关节功能评分、下床活动时间、住院天数以及住院费用均为计量资料,当度量衡单位相同时效应量选用加权均数差(WMD),反之选择标准均数差(SMD);并发症发生率为计数资料,效应量选择比值比(OR),各效应量以95%CI表示。研究结果的异质性采用I2检验进行评估。若P>0.1,I2<50%,认为具有同质性,采用固定效应模型,反之采用随机效应模型。若异质性太大,进行亚组分析或描述性分析。通过敏感性分析描述结果的稳定性,采用漏斗图进行发表偏倚分析。
2 结果
2.1 文献检索结果
初步检索导入文献1484篇,经反复筛选最终纳入18篇参考文献,共1568例研究对象。文献筛选过程见图1。
图1 文献筛选流程图
2.2 纳入文献研究的基本情况
共纳入18篇文献,英文文献2篇,研究股骨颈骨折的7篇,股骨转子间骨折的3篇,8篇未报道具体的研究类型,纳入的18篇文献研究的基本情况,见表1。
表1 纳入文献研究的基本情况
2.3 纳入文献的方法学质量
18 篇文献类型[5-6,8-9,11-22]均为 RCT。所有纳入文献的基线资料均具有可比性(P>0.05)。纳入文献整体质量水平为中等,质量均为B级,方法学质量评价见表2。
表2 纳入研究的方法学质量评价
2.4 Meta分析结果
2.4.1 疼痛VAS评分:共有 5项[12,15-16,18,21]研究涉及到两组术后VAS评分,各研究间评分存在异质性(P<0.00001,I2=86%),故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示,髋部骨折术后ERAS组VAS评分更低[WMD=-0.73,95%CI(-0.95,-0.51),P<0.00001]。对髋部骨折患者术后不同时间段疼痛VAS评分进行亚组分析,术后24h[WMD=-0.46,95%CI(-1.15,0.23),P=0.19],两组治疗措施差异无统计学意义。术后3 d[WMD=-0.96,95%CI(-1.23,-0.69),P<0.00001],术 后 7 d[WMD=-0.72,95%CI(-0.91,-0.53),P<0.00001],差异有统计学意义,ERAS组患者术后疼痛感更低,结果见图2。
2.4.2 Harris髋关节功能评分 共有11项[5,8,10-12,15,19-21,23-24]研究涉及到两组不同治疗措施对患者髋关节功能的影响,各研究间Harris评分存在异质性(P<0.00001,I2=96%),故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示,髋部骨折术后ERAS组Harris评分更高,恢复效果更好[WMD=4.28,95%CI(2.10,6.45),P=0.0001]。对髋部骨折患者不同时间段的Harris评分进行亚组 分 析 ,术 前[WMD=0.20,95%CI(-0.49,0.90),P=0.57],两组治疗措施差异无统计学意义。术后 1个月[WMD=7.04,95%CI(4.70,9.39),P<0.00001],术后3个月[WMD=7.11,95%CI(0.96,13.26),P=0.02],术后 6个月[WMD=4.67, 95%CI(3.72, 5.63) , P<0.00001],两组治疗措施差异有统计学意义,术后1、3个月及6个月ERAS组髋关节功能恢复效果更好,结果见图3。
图3 两种治疗模式对Harris髋关节功能评分的影响分析
2.4.3 首次下床活动时间 2项[17-18]研究结果评估了髋部骨折患者术后的首次下床活动时间。合并结果显示,各研究间不存在异质性(P<0.00001,I2=0%),故选用固定效应模型。结果显示,试验组首次下床活动时间早于对照组,差异有统计学意义[WMD=-1.33,95%CI(-1.73,-0.93),P<0.00001],结果见图4。
2.4.4 住院天数 9 项研究[5-6,10,13-14,16-18,24]涉及患者住院天数,合并结果显示各研究间存在异质性(P<0.00001,I2=93%),故选用随机效应模型。结果显示,ERAS组住院天数较常规组更短,合并效应有统计学意义[WMD=-3.15,95%CI(-3.79,-2.50),P<0.00001],结果见图5。
2.4.5 住院费用 2项研究[6,16]总结了住院费用,合并结果显示各研究间不存在异质性(P<0.00001,I2=0%),故选用固定效应模型。结果显示,ERAS组的住院费用更低,差异有统计学意义[WMD=-0.47,95%CI( -0.54,-0.41),P<0.00001],结果见图6。
图6 两种治疗模式对住院费用的影响分析
2.4.6 术后并发症发生率 16项[5-6,8,10-14,16-17,19-24]研究评估了两种治疗模式对髋部骨折术后并发症发生率,各研究间相比较不存在异质性(P=0.98,I2=0%),故采用固定效应模型进行分析。结果显示髋部骨折术后ERAS组与常规组相比较,并发症发生率降低[OR=0.37,95%CI(0.26,0.53),P<0.00001]。对髋部骨折术后不同并发症进行亚组分析,压疮[OR=0.48,95%CI(0.14,1.64),P=0.24],切口感染[OR=0.68,95%CI(0.32,1.44),P=0.31],差异无统计学意义。肺部感染[OR=0.24,95%CI(0.11,0.53),P=0.0004],DVT[OR=0.37,95%CI(0.20,0.70),P=0.002],泌尿系统感染[OR=0.27,95%CI(0.10,0.70),P=0.007],差异有统计学意义,ERAS治疗模式能降低肺部感染、DVT以及泌尿系统感染发生率,结果见图7。
图7 两种治疗模式并发症发生率的影响分析
2.4.7 发表偏倚评估 采用漏斗图法检测发表偏倚,对老年髋部骨折患者术后并发症作为主要指标的 16 项研究[5-6,8,10-14,16-17,19-24]进行发表偏倚评估,漏斗图显示纳入研究相对较集中,对称性较好,认为发表偏倚可能性小,结果见图8。
图8 并发症发表偏倚的漏斗图
2.4.8 敏感性分析 采用随机效应模型和固定效应模型进行敏感性分析,比较WMD值、OR值以及95%CI,结果显示异质性区别不大,合并效应量具有统计学意义,故认为本研究的整体结果较稳定,结果见表3。
表3 敏感性分析结果
3 讨论
髋部骨折是对老年人影响最大的一类骨质疏松性骨折,骨折带来的疼痛和下肢活动障碍会迫使患者长期卧床,增加并发症风险,甚至危及生命安全[25]。早期手术及下床活动可提高老年患者的生存质量,降低并发症发生和死亡风险[26]。ERAS是21世纪外科治疗模式的一次变革[27],这一理念最早由丹麦学者Kehlet等[28]于1997年提出,我国最早于2007年,由南京军区总医院黎介寿院士等[29]提出,现已被推广并运用于骨科疾病治疗中。ERAS是一个多学科合作的团队,通过减少患者围手术期生理创伤和心理应激反应,来显著改善患者术后康复状态,提高手术的安全性,最终达到快速康复的目的[2-3,30]。
疼痛管理是ERAS模式顺利实施的关键环节[31],本研究结果显示,ERAS组疼痛VAS评分在术后3 d以及7 d低于对照组,差异有统计学意义。ERAS组患者入院后,护士重视对疼痛的评估和宣教,当疼痛VAS评分≥4分,采取积极的干预措施。术前多给予皮牵引以缓解患肢的肿胀和疼痛;手术中首选椎管内麻醉结合髂筋膜阻滞,不但保护心肺功能,还可减少术后谵妄的发生,利于老年人身体的恢复[32];术后避免使用静脉镇痛泵,常规服用COX-2抑制剂如塞来昔布[33]。采用超前镇痛及多模式镇痛的方式,能够最大程度减轻患者疼痛,减少术后应激反应,达到满意的镇痛效果。然而也有部分文献术后7 d仍为中度疼痛,考虑纳入病例病种及手术方式多样或手术期镇痛环节未标准化所致。
有效控制术后疼痛有利于患者早期康复训练。术后6 h即可指导在床上进行踝泵和股四头肌的练习,不但促进肢体功能恢复,还能有效预防下肢静脉血栓的发生。术后康复科医师的早期介入,可进行专业的康复及个性化的训练指导,能够提高康复效果,这是ERAS组术后Harris评分优于对照组的原因。
营养的支持对身体机能的恢复是非常重要的。老年人因生理储备能力不足,面对创伤的应激反应下降[34]。ERAS组将术前禁食时间缩短至6 h,并术前2 h饮用200 mL碳水化合物,术后进水、进食时间提前,这些措施可减少机体营养的消耗[35]。良好的围手术期镇痛和营养是患者能早日下床活动的先决条件。本研究显示,ERAS组首次下床活动时间优于对照组,这与前期准备是密不可分的。ERAS组术后并发症减少,与临床营养师重视病人饮食指导,加强蛋白质、维生素、高纤维微量元素的补充等相关,这些措施对病人的恢复给予了很大的支持[36];同时,术后患者术区疼痛的减轻,也使患者有勇气进行功能练习,基于以上患者下床时间缩短,也会使相对应的并发症减少,如肺部、泌尿系统感染及DVT的发生率降低,并且住院时间缩短,住院费用降低。相关研究[37-38]中表明,ERAS模式不但达到快速康复的效果,且不会增加再住院率和死亡率,值得临床推广应用。
通过比较研究发现,两组在压疮以及切口感染发生率方面并无明显差异。分析原因:本研究纳入的1568例样本中,发生压疮有12例,切口感染31例,与样本量较少有关。另一个原因是ERAS理念的治疗主要集中在住院期间,出院后很难在压疮以及切口感染等方面进行追踪和管理,会影响结局指标,临床上应给予重视[39]。建议借鉴国外的经验,重视对患者出院准备度的准备[40-41],在院期间做好病情的评估和指导,出院后做好潜在并发症的跟踪和管理,以达到全面快速康复的效果[42-43]。
本研究存在如下局限性:纳入的18篇RCT文献质量均为B级,结果可能存在偏倚;部分纳入的文献未具体描述随机化方法及分配隐藏,可能影响结果的可靠性;同时,不同医院干预措施的差异,可能有异质性的发生。
综上所述,实施ERAS理念能减轻患者术后疼痛、促进髋部功能的恢复、缩短首次下床活动时间和住院天数、减少住院费用,以及降低肺部感染、泌尿系统感染和DVT的发生率,值得临床推广和应用,但在压疮以及切口感染方面效果不显著。若要进一步研究ERAS理念的干预效果,还需扩大样本量,进行长期追踪和纵向观察研究,以获取更全面的资料,为临床提供可靠的循证依据。
利益冲突声明:作者声明本文无利益冲突。