不同免疫检测法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的应用效果分析

沈亚青

（宿迁市高港中医院检验科 江苏 宿迁 225321）

乙型肝炎病毒是一种嗜肝病毒，是引起乙型肝炎的病原体，现阶段，乙型肝炎病毒感染感染率呈逐渐上升的趋势，危及人类生命健康[1]。大多数患者感染乙型肝炎病毒后并无明显的症状，部分患者会出现食欲减退、恶心呕吐、全身乏力、右上腹不适等症状，极易发展至慢性乙型肝炎、急性乙型肝炎，甚至肝硬化，在未能及时诊断与治疗的情况下，还会增加肝衰竭、肝癌的发生风险[2]。因此，早期检测对乙型肝炎等疾病的预防有着十分重要的意义。血清学标志物是乙型肝炎病毒感染诊断中与疾病状态判断中的特异性指标，其检测方法有多种，如化学发光法、金标法，但这两种方法在血清学标志物检测中的效果存在一定的差异。因此，我院将100例乙型肝炎病毒感染患者作为研究对象，分别采用化学发光法、金标法检测血清学标志物，本研究就这两种检测方法的临床价值进行分析。

1.资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年1月—2019年12月我院收治的100例乙型肝炎病毒感染患者，其中男性65例、女性35例；年龄24～68岁，平均（40.37±5.15）岁；体重44～68 kg，平均（55.35±5.67）kg。纳入标准：均确诊乙型肝炎病毒感染；检测前患者均存在恶心呕吐、右上腹部不适、皮肤发黄、腹水等症状；患者及其家属均自愿参与本研究，并积极配合。排除标准：合并严重心、脑、肺、肾等重要器官疾病的患者；存在其他传染性疾病的患者；存在精神障碍的患者；妊娠期或哺乳期妇女。

1.2 方法

所有患者均采用化学发光法、金标法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物。检测步骤：告知患者血液标本采集前需保持空腹状态，避免因进食影响检测结果；于清晨采集空腹静脉血3 mL，随后对血液标本进行离心处理，离心速度为3 000 r/min，并将上层血清进行分离，将分离后的血清放置于-20℃的低温环境中；在采集后2 h内分别采用化学发光法、金标法检测血清学标志物；化学发光法的检测仪器为全自动化免疫分析仪（迈瑞医疗CL2000）；试剂为万孚HIV-HCV-TP-HBsAg检测试剂（胶体金法，国械注准20163401089）金标法：将血清学标志物5项指标测试条插入血清标本中，保持5 s后取出放置于白纸上，随后对血清学标志物的检测结果进行判定。

1.3 观察指标

（1）对比化学发光法与金标法在乙型肝炎病毒感染检测中的检出率。（2）对比化学发光法与金标法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的阳性检出率，血清学标志物包括e抗原（HBeAg）、乙肝表面抗原（HBsAg）、核心抗体（HBcAb）、e抗体（HBeAb）、乙肝表面抗体（HBsAb）。

1.4 统计学方法

2.结果

2.1 两种检测法在乙型肝炎病毒感染检测中的准确率比较

化学发光法检测乙型肝炎病毒感染的检出率高于金标法的对应值，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两种检测法在乙型肝炎病毒感染检测中的检出率比较

2.2两种检测法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中的阳性检出率比较

化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物HBeAg、HBsAg、HBeAb的阳性检出率均高于金标法的对应值，差异具有统计学意义（P＜0.05）；但这两种检测方法检测HBcAb、HBsAb的阳性检出率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两种检测法的阳性检出率比较[n（%）]

3.讨论

乙型肝炎至今仍是世界性的医学难题，是因乙型肝炎病毒引起的一种高发病率、高病死率的传染病[3]。人体感染乙型肝炎病毒后，一旦形成慢性感染，就很难彻底消除病毒，而且会影响一生，若患者未能得到及时、有效的诊治，极易发展至肝硬化、肝癌，对患者的生命健康造成极大的影响[4]。据临床调查显示，15%～25%的乙型肝炎病毒感染患者死于肝硬化、肝癌[5]，因此，如何预防与治疗乙型肝炎病毒感染是关系到人们健康的重要问题。乙型肝炎病毒的感染情况并不是一成不变的，早期及时检测对病情的控制与抗病毒时机的选择有十分重要的意义。血清学标志物是乙型肝炎病毒感染中的重要指标，通过检测血清学标志物，即HBeAg、HBsAg、HBcAb、HBeAb、HBsAb，可判断患者有无感染或有无免疫力，从而为患者的后续治疗提供科学、可靠的参考依据。

化学发光法与金标法均是乙型肝炎病毒感染血清学标志物的检测方法。本研究结果显示，化学发光法检测乙型肝炎病毒感染的检出率为97.00%，高于金标法的83.00%；化学发光法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物HBeAg、HBsAg、HBeAb的阳性检出率分别为30.00%、67.00%、29.00%，均高于金标法的对应值，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对此进行分析，金标法是一种免疫金标记技术，主要以胶体金作为免疫示踪物对血清中的抗原抗体进行检测，具有操作简便、检测快速、不需要仪器设备等优点，不仅能满足临床急诊快速出结果的需求，而且特别适合基层医院流行病学调查。但由于检测过程中对免疫示踪物的浓度有较高的要求，其灵敏度在一定程度上受到限制，再加上试剂与方法学的限制，金标法检测乙型肝炎病毒感染血清学标志物的结果并没有那么可靠，其原因可能是检测时间太短、层析过快、出现后带现象等，这就极易假阴性或假阳性结果。吖啶酯是化学发光法较为理想的发光底物，在碱性的环境中，吖啶酯可直接被过氧化氢氧化而出现发光的效应，与抗原、抗体偶联后能形成稳定的结合物试剂，而且不会改变被标记物的理化特性以及免疫活动，在免疫反应以及分离后，便可准确、快速地得出血清学标志物HBeAg、HBsAg、HBeAb、HBcAb、HBsAb的浓度，从而准确地判断患者是否存在感染。与金标法相比，化学发光法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中具有很大的优越性，主要体现在：灵敏度高，可达10～16 mol/L；稳定性好，在检测过程中不易受到其他因素的干扰，使检测结果稳定可靠；具有较宽的动力学范围，发光强度与测定物质的浓度呈线性关系；光信号持续时间长，可达数小时甚至1天；操作流程简便，检测时间短；可进行定量分析，准确性高[6]。研究结果中，化学发光法与金标法血清学标志物HBcAb的阳性检出率分别为72.00%、70.00%，HBsAb的阳性检出率分别为20.00%、19.00%，这两种检测方法在HBcAb、HBsAb的阳性检出率的比较中无明显差异，对比结果显示P＞0.05，无统计学意义。

综上所述，与金标法相比，化学发光法在乙型肝炎病毒感染血清学标志物检测中具有更高的应用价值，能够准确地鉴别血清学标志物HBeAg、HBsAg、HBeAb、HBcAb、HBsAb的阳性结果以及判断患者是否存在感染，为患者的后续治疗提供可靠的参考依据。