对骨康灵液治疗骨折病人疗效观察及管理的研究

王琼仙，杨骐睿，李成，王金伟，吴春妍△

（1昆明医科大学实验动物学部，云南 昆明；2云南省骨科医院，云南 昆明；3昆明医科大学公卫学院，云南 昆明；4昆明医科大学药学院，云南 昆明)

0 引言

骨折愈合是一个很复杂的过程，时间较长，受到多种条件因素的限制[1-3]。骨康灵液是由续断、红花、三七等十余种中药经过一系列的炮制后加工而成的一种现代中药复方制剂[4]，它在配方和工艺上是独一无二的。药物经用70%-95%的乙醇对其进行浸泡后再过滤，提取其中的有效成分，再将其制作成外用药液。集祖国医学及现代医学药物的制备方法为一体，充分凸显了中药西制的特色[5]。经过研究发现，此种药液用于治疗创伤性闭合性骨折患者的效果较好，对于接骨生新、止痛、加快骨痂生长速度具有重要意义[6-9]。为此笔者对400例外伤性闭合骨折患者进行该药液的治疗，以分析其疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2016年3月至2019年10月这一时间段内，选取在云南（中德）骨科医院收集到不同类型的外伤性闭合骨折患者567例。按照治疗方法的不同将567例患者分为治疗组400例（夹板固定治疗联合骨康灵液治疗）和对照组167例（常规石膏固定治疗）。分组时两组骨折患者的程度大致相同，患者的治疗时间视患者个人的骨折情况而定。

1.2 药品

骨康灵液由昆明医科大学提供（滇药制字(z)05A02434号，100ml/瓶）。云南（中德）骨科医院提供X-光线摄片机。

1.3 治疗方法

治疗组：经由X线片确诊后→复位→药棉或者纱布包缠后夹板固定+骨康灵液外用（浸湿药棉敷于患者，4次/d，）→复查→再摄片。需要注意的是，浸有骨康灵液的药棉要经常保持湿润状态，从而有效促进药物的吸收。

对照组：经由X线片确诊后→复位→常规石膏固定→复查→再摄片。

两组患者均间隔10-15d回医院复查一次。

1.4 疗效评分标准

对比两组临床疗效、年龄与X-线光片显示的愈合时间的相关性。

痊愈：患处无不适症状，患处肢体功能恢复至正常状态，X-线摄片显示临床骨折愈合完全。显效：红、肿、痛等症状消失，患处肢体功能较欠缺，X-线摄片显示临床骨折基本愈合，血肿机化未完全吸收。无效：症状和体征未消失，X-线摄片显示骨痂生长较差，血肿机化未完全吸收。

1.5 骨折愈合评分标准

局部无压痛及纵向叩击痛；局部无异常活动；X-线摄片显示有连续性骨痂形成，骨折线已模糊；拆除外固定后，连续观察2周骨折处不变形。

1.6 统计学方法

2 结果

2.1 两组疗效比较

治疗组400例，痊愈200例，显效144例，无效56例；对照组167例，痊愈70例，显效50例，无效47例；两组疗效分布经秩和检验，治疗组疗效优于对照组(P＜0.001)，治疗组疗效优于对照组。两组总有效率比较，治疗组总有效率高于对照组(χ2=52.262，P＜0.001)，见表1。

表1 两组疗效对比

2.2 年龄与愈合时间的相关分析

治疗组的年龄与愈合时间呈正相关，年龄越大，愈合时间越长(r=0.989，f=9.899，P=0.010)；对照组的年龄与愈合时间呈负相关，年龄越小，骨折愈合时间越短(r=0.996，t=16.058，P=0.004)，见表2、3。X-线摄片显示治疗组临床愈合时间比对照组提前1/3的时间临床愈合。

表2 治疗组各年龄愈合时间对比

3 讨论

以上研究结果表明两组疗效分布经秩和检验，治疗组疗效优于对照组(P＜0.001)，治疗组疗效优于对照组；两组总有效率比较，治疗组总有效率高于对照组(χ2=52.262，P＜0.001)；治疗组的年龄与愈合时间呈正相关，年龄越大，愈合时间越长(r=0.989，f=9.899，P=0.010)；对照组的年龄与愈合时间呈负相关，年龄越小，骨折愈合时间越短(r=0.996，t=16.058，P=0.004)。说明骨康灵液具有促进骨痂生长愈合、血肿吸收的良好作用。本课题主要观察骨康灵液的临床疗效，是对骨康灵液的科研成果进行转化，进一步验证药物的相关应用价值。

综上所述，对于外伤性闭合骨折患者而言，使用骨康灵液治疗的效果较好，可有效缩短愈合时间，为骨康灵液今后临床应用提供实验支撑，同时相关的管理也要跟上。