尿毒清颗粒改善维持性血液透析患者微炎症状态的Meta分析

顾雪菁，王文娟，米乐，赵怡蕊△

（1山西中医药大学，山西 太原；2山西省中西医结合医院，山西 太原）

0 引言

微炎症状态普遍存在于ESRD患者，是影响患者生存质量和预后的不容忽视的关键因素。尿毒清颗粒能有抗炎、促进蛋白合成、纠正贫血、保护残存肾功能等作用，在抑制肿瘤坏死因子分泌、抑制肾小球系膜细胞增殖、减少细胞外基质的沉积和IL-6的分泌等方面取得较好效果。本研究应用计算机检索了国内外公开发表的有关尿毒清颗粒改善维持性血液透析患者微炎症状态的随机对照试验，采用循证医学Meta分析进行系统化评价。

1 资料与方法

1.1 纳入标准

根据Cochrane协作网工作手册拟定：（1）试验使用RCT，是否使用分配隐藏和盲法不做严格要求。（2）研究纳入样本符合公认、权威的ESRD诊断标准。（3）患者行维持性血液透析治疗，透析时间＞3个月。（4）对照组干预措施为维持性血液透析及西医常规治疗，治疗组在对照组基础上加用尿毒清颗粒，给药方式为口服。

1.2 排除标准

（1）非RCT试验。（2）诊断标准不明确。（3）使用其他中医治法及服用相应中药者。（4）接受其他肾脏替代治疗者。

1.3 文献检索

本研究收集CBM、CNKI、WanFang Data、VIP、PubMed建库至2020年11月公开发表的所有有关尿毒清颗粒改善血液透析患者微炎症状态的RCTs。检索方式采取主题词+自由词检索方式。中文检索词主要为“尿毒清颗粒”“血液透析”“尿毒症”“微炎症”“随机对照”等。英文检索词主要为“uremic clearance granule”“microinfla mmation”“hemodialysis”“RCT”等。

1.4 文献质量评价

使用Cochrane系统评价员手册5.1偏倚风险评价工具进行质量评价。

1.5 统计分析方法

采用RevMan5.3进行数据分析。对结果的稳定性进行敏感性分析。由于所纳入文献数量小于10篇，故不进行漏斗图发表偏倚分析。

2 结果

2.1 文献检索结果

初步检索到文献139篇，CNKI=57，WanFang=66，VIP=13,CBM=3,最终纳入8篇符合本研究的文献。

2.2 纳入研究的基本特征

8个RCTs[1-8]纳入的研究对象均为中国人群，共522例。纳入患者基本信息见表1。

表1 纳入患者基本信息

2.3 纳入研究质量评价结果

在随机序列产生中，3篇文献[2,3,5]提及“随机数字表，其余5篇文献提及“随机”。在盲法中，仅一项研究[5]说明对受试者使用盲法。所有文献均完整报道了结局指标。见图1。

图1 文献质量评价图

2.4 Meta分析结果

2.4.1 hs-CPR

纳入本文中的7项研究比较了两组hs-CPR水平,共462人,各项研究结果间P=0.0001，I2=78%，纳入各研究间具有较强异质性。采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示[SMD=-0.89，95%CI=(-1.31,-0.47)，P＜0.0001]。见图2。

图2 hs-CPR疗效森林图

2.4.2 IL-6

纳入本文中的4项研究比较了两组IL-6水平，共296人,各项研究结果间P=0.007，I2=75%，纳入各研究间具有较强异质性。采用随机效应模型进行Meta分析，结果显示[SMD=-1.11，95%CI=(-1.62,-0.60)，P＜0.0001]。见图3。

2.4.3 TNF-α

纳入本文中的3项研究比较了两组TNF-α水平，共236人,各项研究结果间P=0.92，I2=0%，纳入各研究间具有同质性。采用固定效应模型进行Meta分析，结果显示[SMD=-1.01，95%CI=(-1.28,-0.74)，P＜0.00001]。见图4。

图3 IL-6疗效森林图

图4 TNF-α疗效森林图

3 讨论

本篇Meta分析仍存在一定的局限性：（1）大部分为低质量研究；（2）均为在国内发表的中文文献；（3）大多数文献为小样本研究，未提及随访时间及不良反应[9,10]。综上所述，在维持性血液透析的基础上，加用尿毒清颗粒能够有效降低患者血清hs-CPR、IL-6、TNF-α水平，改善患者的生存质量[11,12]。但是由于上述局限性，此结论尚需还需要更多多中心、大样本的RCT进一步证实。