圣诺生物IPO：多肽CDMO竞争优势突出产品线覆盖多领域

林深

多肽作为药物市场的一个细分领域，因其适应症广、安全性高且疗效显著，目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗。据中商产业研究院统计显示，全球多肽类药物市场规模从2015年的215亿元增加到2020年的331亿元，年均复合增长率达9.01%，并预计2021年全球多肽类药物市场规模有望增至358亿元。

近日，国内多肽药物领先药企圣诺生物（688117.SH）登陆科创板。作为国内较早进入多肽仿制药研发生产的企业，公司多肽CDMO的核心竞争优势显著，为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务，此外，公司还拥有从临床前研究、原料药生产到制剂生产全流程研发管线和全产业链平台。

此次登陆资本市场，圣诺生物将进一步扩大核心竞争力。身处黄金赛道，并凭借自身在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势，公司的价值有望进一步被激发。

业绩稳健向好CDMO业务持续发力

Wind数据显示，近年来，圣诺生物经营稳健向好，2018年至2020年，公司分别实现营收2.78亿元、3.27亿元、3.79亿元，年复合增速为16.73%;分别实现归母净利润0.3亿元、0.48亿元、0.6亿元，年复合增长率为41.75%。净利润增速远超营收，呈现高质量发展的良好势头。同时，公司预计2021上半年实现营业收入1.8亿至1.9亿元，同比增加2.43%—8.13%;预计净利润为0.32亿至0.36亿元，同比增长 2.2%—14.98%，延续了增长之势。

毛利率方面，2018年至2020年公司主营业务毛利率分别为 71.33%、80.42%、79.75%。行业对比来看，据wind数据显示，公司同期销售毛利率分別达到69.93%、79.9%、78.97%，高于wind生物科技行业均值水平，凸显出公司较强的获利能力。业务细分来看，若扣除制剂部分推广服务费来计算，公司CDMO业务毛利率占比约33%，可见CDMO业务对公司整体盈利的贡献度。

聚焦多肽CDMO国内国际市场均具备竞争优势

据Lonza公司的研究资料显示，推测多肽原料药制造业规模大概占多肽药物市场规模的10%左右，其中药企自身生产与外包生产比例大约为 1：1，估计多肽药物CDMO业务约占多肽药物市场规模的5%左右。未来，随着外包业务比例的上升和整个多肽药物市场规模的扩大，多肽药物CDMO市场规模有望持续扩容。在此背景下，圣诺生物作为一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业将持续受益。

展开来看，公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发，已掌握15个品种原料药的规模化生产技术，其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案（激活状态），延伸开发的8个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件，产品涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等多肽药物发挥重要作用的领域。

具体到相关产品，招股书显示，圣诺生物多肽制剂产品注射用恩夫韦肽和卡贝缩宫素注射液为国内首仿多肽药物;比伐芦定、利拉鲁肽、胸腺法新、艾替班特、恩夫韦肽等合成难度较大的仿制原料药已出口至欧美、印度、韩国等国际市场，终端客户包括费森尤斯（Fresenius）、阿拉宾度（Aurobindo）、迈兰（Mylan）、鲁宾（Lupin）、信立泰、上药第一生化等国内外知名医药企业;醋酸阿托西班、醋酸奥曲肽、生长抑素、胸腺法新和卡贝缩宫素5个品种的产业化研发被纳入“‘十一五国家重大新药创制专项”。此外，公司已提交药品注册申请的艾替班特、泊沙康唑两个制剂品种被国家卫健委列入《第一批鼓励仿制药品目录》。

顺势而为募资打开成长空间

为顺应市场发展趋势，公司拟将此次募集资金用于年产395千克多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目、工程技术中心升级项目。上述项目落地投产后，公司多肽类原料药产能将持续扩大，多肽制剂的规模化生产能力显著提升，多肽药物的研发效率增强，多肽原料药-多肽制剂的一体化竞争优势继续巩固。

未来，公司将抓住多肽类仿制药市场高速增长的发展机遇，继续深耕多肽类药物市场，以多肽原料药产品为抓手、进一步提升多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务，积极融入国内外制药产业链，同时延伸开发更多多肽类制剂品种，加大制剂推广力度和推广管理水平。同时，公司将通过合作研发方式积极布局多肽创新药业务领域，巩固公司在行业内的竞争地位。