中国灵芝专利研究分析

李晓雨 张清洋 任政宇 程显好 胡亚萍 盖宇鹏*

（1鲁东大学，山东烟台 264025；2庆元县食用菌产业中心，浙江丽水 323800；3江苏宗泽律师事务所，江苏淮安 230500；4生态环境部南京环境科学研究所，江苏南京 210042）

我国大型真菌资源丰富，药用真菌的经济及科研价值不断提升，以灵芝为主的菌物药已经成为中药的独立分支[1]。灵芝具有抗肿瘤、提高免疫力以及扶本固正等作用[2]，是中国药用真菌领域的研究热点之一。灵芝的市场规模巨大，且浙江寿仙谷医药股份有限公司的市值已经超过55亿，但灵芝整体产业的可持续发展有赖于技术手段创新和新产品研制。因此，须建立一个全面、可靠、规范化的市场保护机制，完善知识产权保护工作，有效推动社会经济的发展。近年来，我国对知识产权的保护工作给予高度重视。中国作为灵芝专利申请大国，对灵芝产业的技术保护工作从未止步。同时，相关单位和个人通过不断申请专利得以维持其竞争优势也凸显出专利申请和专利布局的必要性[3]。

1 研究背景

灵芝是我国传统中药材，早在东汉末年的《神农本草经》中就收录有六芝，即赤芝、青芝、黄芝、白芝、黑芝和紫芝，并对其药性、气味及主治病症进行了详细描述[4-5]。我国传统文化中，灵芝有着美好的象征，如意、祥云都是由灵芝的形象引申而来。随着国际之间交流的增加，灵芝的药用功能也引起了欧美国家的重视。国外学者以及研究人员进行了灵芝各方面不同程度的试验研究并取得了显著成果，如灵芝人工栽培的研究、灵芝活性成分的应用等[6-9]。2019年中国浙江寿仙谷医药股份有限公司提出首个灵芝国际标准，规范了灵芝行业的国际贸易[10]。

我国食（药）用菌产业已经形成了规模化的发展体系，食（药）用菌的生产模式从庭院经济、集约化栽培逐步进入工厂化栽培（生产过程对环境破坏小，且生产速度远快于动植物药材）。食（药）用菌制成的药品及保健品多数应用于人体，少数用于畜禽、植物等[11-12]。登录中国知网，以“灵芝”为关键词检索到2.87万条关于灵芝相关研究的结果，其中包含1.47万件中国专利。近年来，灵芝相关的文献数量也呈爆发式增长。我国较早关于灵芝的报道可追溯到1966年，中国科学院微生物研究所对灵芝等多种真菌进行栽培试验，结果表明，灵芝是一类适合在温度较高、光照充足、偏酸性的环境中生长的大型真菌[13]。检索1972—1982年灵芝相关文献，可得182篇，其中林志彬的发文量最多，且他主要研究灵芝的药理作用，不同品种灵芝药理作用的区别，并提出灵芝对慢性支气管炎等多种疾病有扶正固本的作用，而且可以改善骨髓的造血功能[14-16]；检索1983—1992年灵芝相关文献，可得372篇，林志彬参与发表的文献数量依然居首位；1993—2002年的相关文献为2998篇，主要集中于灵芝多糖的研究；2003年至今可查的相关文献最多，仅2020年及2021年初始，灵芝类文献就达475篇。其中上海市农业科学院的张劲松研究员在灵芝方面的研究文献和数据较多，主要研究方面为灵芝属真菌的种质资源和药用价值，证明了利用拮抗试验、RAPD标记、β-微管蛋白基因和SCAR特异标记等多种方法可有效对灵芝属菌种进行分类研究，并成功筛选出三种对低分子量灵芝多糖脱色效果较好的树脂，同时经过试验证明灵芝中三萜类成分具有抑制肿瘤增殖的作用[17-21]。

目前我国食用菌专利技术主要集中在栽培领域，专利主要申请省份为江苏省、福建省、浙江省、山东省，主要申请人以高校和科研院所为主[22]。我国灵芝专利的申请量居世界首位，但以“灵芝专利”为关键词，在知网检索后仅得到15条结果。该结果涉及1998—2017年的灵芝专利，但未涉及更早时期和近几年的灵芝专利申请状况，且灵芝专利的研究尚有不足，参考内容较少[23]。专利是技术创新的一种表现形式，对技术开发以及灵芝产业发展具有积极作用[24]。本文就灵芝专利申请现状，对该领域综合趋势、申请人、专利申请类型、发明人等方面进行研究，从专利知识产权保护角度，为我国灵芝产业布局提供参考。

2 研究方法

以Pat Viewer知识产权检索数据库（http：//www.patviewer.com/）为主要分析工具，以“灵芝”“Gano⁃derma”为关键词在世界范围内筛选，并对世界灵芝专利进行分析，摸清目前灵芝专利受理的主要区域和核心技术的分布。以“灵芝”“灵芝酸”“灵芝挥发油”“灵芝多糖”为关键词在中国范围内筛选，分析当前灵芝的主要技术领域和灵芝不同提取物的研究现状。综合研究数据库中排名前列的申请人及发明人，在中国知网和企业官网进行了相关检索，并分析灵芝领域研究现状或基本情况。针对检索到的数据和相关文献，梳理出灵芝专利现存的问题并提出参考建议。检索日期截止到2021年2月。

3 统计结果

3.1 国际上灵芝专利综合趋势分析

世界上最早的灵芝专利是德国的Anordnung zur Verstaer kungsch wacher Gleichstroeme（DE34568 1DD），由David Reichinstein在1920年提出申请，该专利主要保护内容为灵芝栽培，表明在20世纪早期，国外就开始涉足灵芝领域。1921—1926年没有查询到灵芝专利。1927—2016年，灵芝专利申请数量逐渐增加，2016年申请数量达顶峰，为2 529件，此后，申请量呈下降趋势（图1）。从整体上看，1985年以后世界的灵芝专利申请趋势基本与中国申请趋势吻合，说明中国已成为灵芝领域研究的主要国家，同时也是专利保护的主要区域。1985年前，我国灵芝专利处于空白期，改革开放以后灵芝的各方面价值引起了科研人员以及各相关企业的关注，国内知识产权保护意识也在不断增强，灵芝专利申请数量不断上升。2016年后申请量开始下降，可能与相关企业发展趋于稳定有关。2016年申请量排名前列的申请人多为生物及农业方面的相关企业，这些企业规模较小，掌握灵芝领域的部分技术后即投入生产，主要精力集中于开拓市场，提高销量，并不急于技术创新。

图1 国际上灵芝专利申请趋势

3.2 国际上灵芝专利受理区域分析

从专利受理国家来看，涉及灵芝专利受理的国家和地区很多。由表1可知，从灵芝专利受理数量看，我国是灵芝专利的主要受理国家，灵芝专利受理总数远远多于世界上其他国家受理总和，目前我国共受理灵芝专利20 877件，约占世界灵芝专利受理总量的91.06%；其次为韩国，为604件，约占2.63%，日本为548件，约占2.39%。东亚地区因具有相似的文化背景，并且对灵芝的应用研究历史较长，因此关于灵芝栽培、药用以及外观方面的创新研究也较为重视，专利受理数也相应较多。美洲和欧洲国家虽然专利受理数量相对较少，但随着经济、贸易交流加强，在全球一体化的过程中，也开始注意到灵芝的价值，因此在相应领域也有专利受理。作为国际组织，WIPO（World Intellectual Property Organi⁃zation）和欧洲专利局（European Patent Office）的灵芝专利受理数也分别达262件（1.14%）和156件（0.68%）（表1）。WIPO灵芝专利受理数每年保持稳定，欧洲专利局近两年灵芝专利受理数为0。

表1 灵芝专利受理区域统计

3.3 国际上灵芝专利申请人分析

表2 申请人排名

灵芝专利申请人为企业、科研院所、高校以及个人。排名前二十的申请人中企业有9家，个人有5个，科研院所及高校有5家；表明企业受市场的影响，知识产权意识较强，专利申请较多，高校则每年持续提出一定数量的专利申请，保持着较强的创新能力（表2）。北京绿源求证科技发展有限责任公司的灵芝专利申请数最多，为857件。该公司主要从事糖尿病并发症治疗以及利用中药材提高免疫力的研究，灵芝专利主要涉及中药和营养食品，但该公司专利申请时间集中在2007—2013年，近年并无专利申请。广东粤微食用菌技术有限公司的灵芝专利申请数为93件，其研究主要集中在灵芝孢子粉及灵芝类保健制品，专利申请涉及医药、食品等多个领域[25]。日本メナード化粧品株式会社的灵芝专利申请数达61件，该公司所申请的专利主要集中在利用灵芝提取物来制备美容养颜和皮肤保护的外用剂。除此之外，排名前列的还有上海市农业科学院、武夷山元生泰生物科技有限公司、福建农林大学。

3.4 国际上灵芝专利类型分析

表3 国际灵芝专利类型统计

专利类型反映技术水平的差异。灵芝领域发明专利数量较多，表明科研人员注重灵芝的技术开发，致力于灵芝提取物的提取及鉴定、灵芝药用领域的拓展、栽培方法的改进、灵芝类产品的创新等，企业和相关个人对技术创新较为重视。外观专利既包括整体的设计也包括部分的设计，专利申请量占比不高，在前十的申请人中只有两家申请该类型的专利，多数申请人并未将灵芝的外观专利申请作为重点发展类型[26]。实用新型专利申请量最少，但其申请人数量大于外观专利，这可能与两者涉及的技术领域不同有关，表明外观方面的研究技术人员较少。实用新型与发明专利的要求相似，该领域的研究人员较多[27]。

3.5 灵芝专利法律状态分析

从法律状态分析，有效专利数越多，说明申请人在该领域的技术实力越强。目前有效灵芝专利占比较小（仅为19%），有4%的灵芝专利处于在审状态，更多的（65%）灵芝专利已经失效（图2）。灵芝专利无效的原因可能为：一是专利维持费用高于其经济效益；二是市场前景不好；三是在申请专利时忽略市场，不具有产业化的基础[28]。此外，由于同类中药材的药用价值有可置换性，申请人为保护自己的专利发明，采取了专利布局中的护城河策略，即围绕一个核心专利，申请若干个保护性专利[29]。因此同一申请人申请的专利相似度高，同种专利缴纳多次专利维持费只能给申请人带来经济负担，弊大于利（根据《专利法》规定，维持专利的有效状态需要从公告日开始缴纳专利维持费，且缴纳数额逐年递增。）[30]。

图2 灵芝专利法律状态

3.6 国内灵芝专利申请综合趋势分析

虽然我国灵芝应用历史悠久，但由于早期试验条件不成熟和人才缺失，以及研究人员无知识产权意识，所以直至1985年才提出第一个灵芝相关专利。我国的首个灵芝专利为“灵芝工厂化栽培方法”，1985年由山东省枣庄市薛城真菌实验站提出申请，与国际上首个灵芝专利相似，主要涉及栽培领域。1985—1991年是灵芝技术领域缓慢发展期，年申请量均少于10件。灵芝药用领域专利申请较早，1987年即提出了相关专利的申请。1992—2016年，灵芝专利申请量持续增长，2016年达最高峰（图3）。2016年后，灵芝专利申请量逐年减少，这可能与灵芝产业的标准提高以及相关企业灵芝专利申请量减少有关[31-32]。

图3 我国灵芝专利申请趋势